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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02272257
근골격계 질환이 있는 Temple University 직원이 한계를 조기에 치료하기 위해 물리 치료를 받음 (TEMPLE)
최근 발병한 근골격계 질환이 있는 Temple University 직원을 위한 입문 포털과 직접 접근 물리 치료: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
전통적으로 개인이 근골격계 손상을 입어 물리 치료 개입이 필요한 경우 치료를 처방하기 위해 의사로부터 진료 의뢰를 받습니다. 현재 업무와 관련되지 않은 부상의 경우 미국 50개 중 48개가 "직접 접근 물리 치료 상태"이며 이는 소비자가 의사의 추천 없이 물리 치료사가 직접 평가하고 치료할 수 있음을 의미합니다. 직접 액세스 주 수는 업무 관련 부상에 훨씬 적습니다. 50개의 미국 실무법 중 17개만이 직접 액세스를 허용하며, 이들 중 대부분의 보험 회사는 여전히 상환을 위해 의사 추천을 요구합니다. 이 주제에 대한 문헌에 대한 이전의 체계적 검토는 의뢰를 요구하는 것이 더 많은 약물 처방, 더 많은 영상 주문, 건강 결과에 이점이 없는 환자 및 건강 관리 시스템에 대한 더 높은 비용과 관련이 있음을 시사합니다. 그러나 인용된 연구는 질이 낮았습니다(즉, 수준 1 근거 이하)이므로 엄격한 실험 통제를 통한 고품질 연구가 여전히 필요합니다.
이 프로젝트는 최근에 근골격계 질환이 발병한 개인의 총 에피소드 비용을 줄이고 결과를 개선하는 데 있어 "직접 접근 물리 치료 진입 포털"이 "진료 의사 진입 포털"보다 더 효과적인지 확인하기 위해 맹검 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 정황. 근골격계 통증에 대한 프로젝트의 정의는 작업 조건(근로자 보상) 또는 작업과 관련되지 않은 조건으로 인한 "기계적" 척추 또는 사지 통증입니다. 프로젝트 조사관은 Temple University 직원 및 감독자로부터 직접 잠재적 피험자를 모집할 계획입니다. 기본 선별 검사에 동의하고 통과한 피험자는 직접 액세스 물리 치료 관리 또는 직원 건강 의사 관리의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 PT 및 의사 제공자는 "연구 제공자"가 됩니다. 직접 접근 물리 치료에 무작위 배정된 피험자는 물리 치료사가 평가하고 치료할 것입니다. 프레젠테이션에 추가 작업이 필요한 경우 치료사는 환자에게 이미징 또는 전문 상담을 의뢰합니다. Employee Health 의사에게 무작위 배정된 피험자는 관련 검사를 지시하는 유사한 평가를 받게 되며, 적절한 경우 의사는 환자를 물리 치료사에게 의뢰합니다. 두 그룹의 건강 결과는 등록 후 1개월에 혼합 모델 반복 측정 분석과 비교됩니다. 총 에피소드 비용과 의료 이용은 등록 후 1년에 비교됩니다.
이 직접 액세스 "Temple University 모델"이 보상 및 비 보상 근골격계 상태를 관리하는 데 실현 가능하고 효과적이라면 다른 대학이 미국 전역에서 구현하는 패러다임 역할을 할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 미국에서 "근로자 보상" 조건을 가진 직원의 평가 및 치료를 위한 물리 치료 직접 액세스 모델을 연구한 문헌의 첫 번째 데이터 세트가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University Employee Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있을 만큼 충분히 영어를 구사하는 Temple University 직원.
- 잠재적으로 신경-근골격계 기원의 주요 증상이 있습니다. 이것은 척추, 어깨, 팔꿈치, 손목/손 통증, 골반/SI, 고관절, 무릎 또는 발목 통증, 측두하악 관절 통증 또는 두통의 증상으로 인한 통증, 저림 또는 기능 저하에 대한 주요 호소로 정의됩니다. . 불만 사항은 업무 관련(근로자 보상) 또는 업무와 관련되지 않은 것일 수 있습니다. 이 정의에는 통증을 유발하지만 직원의 기능에 영향을 미치지 않는 찰과상, 타박상 등은 포함되지 않습니다.
- 18세 이상의 연령.
- 직원의 주요 불만 사항은 초기 연구 스크리닝 후 ≤3개월에 시작되었습니다. 여기에는 이전 에피소드의 병력이 있는 상태의 최근 악화(발병 3개월 이내)가 포함될 수 있습니다. 환자가 하나 이상의 불만 사항을 보고하는 경우, 모든 불만 사항은 ≤3개월 기간 내에 시작된 중재를 통해 연구에서 다루어질 것입니다.
제외 기준:
- 연구 등록 전에 상태에 대한 조언을 위해 다른 의료 제공자를 만났습니다(물리 치료사, 척추지압사, 의사, 외과의사, 의사 보조사 또는 간호사 등 포함).
- 불만의 이전 에피소드에 대한 수술의 병력.
- 과거 병력에 있는 모든 주요 정신 질환.
- 의료 선별 검사 중에 위험 신호를 배제할 수 없습니다(예: 마미 압박, 염증성 관절염, 악성 종양, 골절, 심각한 질병 또는 동반 질환). 물리 치료사가 관리할 수 있는 모든 근골격계 부상을 배제할 수 없습니다(신경근병증, 잠재적 ACL 파열, 말초 신경 포획 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 직접 액세스 물리 치료
모든 치료는 Temple University에서 고용한 한 명 이상의 물리 치료사에 의해 관리됩니다.
이 팔은 초기, 직접적인 접근, 물리 치료(프론트 데스크 관리자에게 연락하거나 작업 부상을 보고한 후 즉시 평가)입니다.
개입에는 생물심리사회적 교육, 치료적 운동, 환자의 필요에 맞춘 도수 요법을 포함하는 계층화된 위험 범주에 맞는 개입이 포함됩니다.
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도수치료, 운동을 포함한 물리치료와 인지행동치료를 포함한 교육.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 의사 관리
의사에 의한 모든 일반적인 치료는 Temple University에서 고용한 한 명 이상의 직원 건강 의사가 관리합니다.
권장 사항에는 물리 치료 의뢰가 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다.
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조언, 투약, 물리 치료 또는 기타 제공자에게 의뢰를 포함한 의사 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 에피소드 비용 및 비용에 영향을 미치는 청구 코드
기간: 연구 등록 후 1년
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물리 치료, 진단 및 모든 의료 개입(약 처방, 물리 치료 방문, 의사 사무실 방문, 전문 방문, 영상 지시, 수행된 주사, 수행된 수술 수)을 포함하여 관심 있는 초기 제시 상태와 관련된 상환 금액
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연구 등록 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS, 10항목-신체 기능 설문지
기간: 등록 후 1개월
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기능, 삶의 질을 평가하기 위한 자가 보고서 설문지
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등록 후 1개월
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환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 등록 후 1개월
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자가 보고 설문지(지역별 아님)
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등록 후 1개월
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통증 파국화 점수(PCS)
기간: 등록 후 1개월
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자기보고형 표준화질문, 이론화매개자
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등록 후 1개월
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 등록 후 1개월
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자기보고형 표준화질문, 이론화매개자
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등록 후 1개월
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환자 만족도
기간: 등록 후 1개월
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0-10의 자체 보고 등급
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등록 후 1개월
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 등록 후 1개월
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현재 상태가 환자에게 허용되는 경우 서면 질문에 대한 예 또는 아니오 응답.
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등록 후 1개월
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피해
기간: 등록 후 1개월
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Workers Compensation Director에게 제기된 불만 사항, 차트에 보고된 부작용(PT 평가, 진단 또는 처방된 개입의 바람직하지 않은 결과로 정의되어 유사한 임상 증상을 가진 환자에게 예기치 않은 단기 또는 영구적 이환율을 초래함) 제기된 소송 청구.
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등록 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heidi A Ojha, DPT, Temple University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fritz JM, Childs JD, Wainner RS, Flynn TW. Primary care referral of patients with low back pain to physical therapy: impact on future health care utilization and costs. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Dec 1;37(25):2114-21. doi: 10.1097/BRS.0b013e31825d32f5.
- Ojha HA, Snyder RS, Davenport TE. Direct access compared with referred physical therapy episodes of care: a systematic review. Phys Ther. 2014 Jan;94(1):14-30. doi: 10.2522/ptj.20130096. Epub 2013 Sep 12.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- Zigenfus GC, Yin J, Giang GM, Fogarty WT. Effectiveness of early physical therapy in the treatment of acute low back musculoskeletal disorders. J Occup Environ Med. 2000 Jan;42(1):35-9. doi: 10.1097/00043764-200001000-00010.
- Ojha HA, Fritz JM, Malitsky AL, Wu J, Weiner MG, Brandi JA, Rhon DI, Mobo BHP, Fleming KM, Beidleman RR, Wright WG. Comparison of Physical Therapy and Physician Pathways for Employees with Recent Onset Musculoskeletal Pain: A Randomized Controlled Trial. PM R. 2020 Nov;12(11):1071-1080. doi: 10.1002/pmrj.12382. Epub 2020 May 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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