Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměstnanci Temple University s muskuloskeletálním onemocněním dostávají fyzikální terapii k včasné léčbě omezení (TEMPLE)

10. října 2017 aktualizováno: Temple University

Fyzikální terapie s přímým přístupem ve srovnání s portálem lékaře pro vstup zaměstnanců Temple University s nedávným nástupem muskuloskeletálních onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je zjistit, zda první návštěva fyzioterapeuta ve srovnání s první návštěvou lékaře je klinicky a nákladově efektivnější v pracovním prostředí pro akutní muskuloskeletální stavy.

Přehled studie

Detailní popis

Tradičně, když jednotlivci utrpí muskuloskeletální zranění a vyžadují fyzikální terapii, získá doporučení od lékaře, aby předepsal terapii. V současné době je u úrazů, které nesouvisejí s prací, 48 z 50 Spojených států „stavy fyzické terapie s přímým přístupem“, což znamená, že spotřebitel může být vyhodnocen a léčen fyzioterapeutem přímo bez doporučení lékaře. Počet států s přímým přístupem je mnohem nižší u pracovních úrazů, přičemž pouze 17 z 50 praktických aktů Spojených států umožňuje přímý přístup, a z nich většina pojišťoven stále vyžaduje doporučení lékaře k úhradě. Předchozí systematický přehled literatury na toto téma naznačuje, že vyžadování doporučení je spojeno s větším počtem předepsaných léků, větším počtem objednaných zobrazovacích vyšetření a vyššími náklady pro pacienta a systém zdravotní péče, aniž by to znamenalo výhodu ve zdravotních výsledcích. Citované studie však byly nekvalitní (tj. pod úrovní důkazů 1), takže je stále nezbytná vysoce kvalitní studie s přísnými experimentálními kontrolami.

Tento projekt navrhuje provést zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii, aby se zjistilo, zda je „vstupní portál fyzikální terapie s přímým přístupem“ účinnější než „vstupní portál lékaře“ při snižování celkových nákladů na epizodu a zlepšování výsledků u jedinců s nedávným nástupem muskuloskeletálního onemocnění. podmínky. Projektová definice muskuloskeletální bolesti je jakákoliv „mechanická“ bolest páteře nebo končetin, ať už z pracovního stavu (odškodňování pracovníků), nebo z nepracovního stavu. Řešitelé projektu plánují rekrutovat potenciální subjekty přímo ze zaměstnanců a vedoucích Temple University. Subjekty, které souhlasí se základním screeningem a projdou základním screeningem, budou randomizovány do jedné ze dvou skupin: řízení fyzické terapie s přímým přístupem nebo řízení lékaře v oblasti zdraví zaměstnanců. Všichni poskytovatelé PT a lékaři budou „poskytovatelé studií“. Subjekty randomizované k fyzikální terapii s přímým přístupem budou hodnoceny a léčeny fyzikálním terapeutem. Pokud prezentace vyžaduje další zpracování, terapeut odkáže pacienta na zobrazení nebo na speciální konzultaci. Subjekty, které budou náhodně vybrány k lékaři pro zdraví zaměstnanců, obdrží podobné hodnocení, které nařídí příslušné vyšetření, a pokud je to vhodné, lékař odešle pacienta k fyzioterapeutovi. Zdravotní výsledky pro dvě skupiny budou porovnány se smíšeným modelem analýzy opakovaných měření 1 měsíc po zařazení. Celkové náklady na epizodu a lékařské využití budou porovnány jeden rok po registraci.

Pokud je tento "model Temple University" s přímým přístupem proveditelný a účinný pro řízení kompenzovaných a nekompenzovaných muskuloskeletálních onemocnění, mohl by sloužit jako vzor pro ostatní univerzity k implementaci po celých Spojených státech. Kromě toho by tato studie byla prvním souborem údajů v literatuře, který studoval model přímého přístupu fyzikální terapie pro hodnocení a léčbu zaměstnanců s podmínkami „odškodňování pracovníků“ ve Spojených státech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University Employee Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci Temple University, kteří mluví dostatečně anglicky, aby rozuměli informovanému souhlasu.
  • Má primární stížnost, která je potenciálně neuromuskuloskeletálního původu. To je definováno primární stížností na bolest, necitlivost nebo sníženou funkci v důsledku příznaků v oblastech páteře, ramene, lokte, bolesti zápěstí/ruky, pánve/SI, bolesti kyčle, kolena nebo kotníku, bolesti temporomandibulárního kloubu nebo bolesti hlavy . Stížnost se může týkat práce (odměňování pracovníků) nebo nesouvisející s prací. Tato definice nezahrnuje oděrky, pohmožděniny apod., které mají za následek bolest, ale neovlivňují funkci zaměstnance.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
  • Primární stížnost zaměstnance začala ≤ 3 měsíce po úvodním screeningu studie. To by mohlo zahrnovat nedávnou exacerbaci (začátek ≤ 3 měsíců) stavu s anamnézou předchozích epizod. Pokud pacient nahlásí více než jednu stížnost, všechny stížnosti budou řešeny ve studii intervencí, která začala v časovém rámci ≤ 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Setkal se s jiným poskytovatelem lékařské péče o radu ohledně stavu před zápisem do studia (včetně fyzioterapeuta, chiropraktika, lékaře, chirurga, asistenta lékaře nebo sestry atd.).
  • Lékařská historie operace pro předchozí epizodu stížnosti.
  • Jakékoli závažné psychiatrické onemocnění v jejich minulé lékařské anamnéze.
  • Během lékařského screeningového vyšetření nelze vyloučit červené příznaky (např. komprese cauda equina, zánětlivá artritida, malignita, zlomenina, závažná onemocnění nebo komorbidita). Nejsou vyloučena jakákoli poranění pohybového aparátu, která mohou zvládnout fyzioterapeut (radikulopatie, potenciální trhlina ACL, sevření periferních nervů atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzikální terapie včasným přímým přístupem
Veškerou péči bude poskytovat jeden nebo více fyzioterapeutů zaměstnaných na Temple University. Toto rameno bude časná, přímý přístup, fyzikální terapie (okamžité vyhodnocení po kontaktování správce recepce nebo nahlášení pracovního úrazu). Intervence bude zahrnovat intervence odpovídající jejich stratifikované rizikové kategorii zahrnující biopsychosociálně orientované vzdělávání, terapeutické cvičení a manuální terapii přizpůsobenou potřebám pacienta.
Řízení fyzikální terapie včetně manuální terapie, cvičení a vzdělávání včetně kognitivně behaviorální terapie.
Ostatní jména:
  • Vedení fyzioterapie
ACTIVE_COMPARATOR: Vedení lékaře
Veškerou obvyklou lékařskou péči bude poskytovat jeden nebo více lékařů zaměstnanců zaměstnaných na Temple University. Doporučení mohou nebo nemusí zahrnovat doporučení k fyzikální terapii.
Vedení lékaře včetně poradenství, léků a doporučení k fyzioterapii nebo jinému poskytovateli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková cena epizody a účtované kódy ovlivňující cenu
Časové okno: 1 rok po zápisu do studia
Uhrazené částky související s počátečním aktuálním stavem zájmu, včetně fyzikální terapie, diagnostiky a všech lékařských zákroků (předepisování léků, návštěvy fyzikální terapie, návštěvy lékaře, návštěvy u specialistů, objednané zobrazení, provedené injekce, počet provedených operací)
1 rok po zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS, 10 položek-Fyzikální funkční dotazník
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Vlastní dotazník k posouzení funkce, kvality života
1 měsíc po zápisu
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Vlastní dotazník (není specifický pro region)
1 měsíc po zápisu
Pain Catastrophizing Score (PCS)
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Self-report standardizovaný dotazník, teoretický mediátor
1 měsíc po zápisu
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Self-report standardizovaný dotazník, teoretický mediátor
1 měsíc po zápisu
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Vlastní hodnocení od 0 do 10
1 měsíc po zápisu
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Odpověď ano nebo ne na písemnou otázku, pokud je jejich současný stav pro pacienta přijatelný.
1 měsíc po zápisu
Poškodit
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
stížnosti vyjádřené řediteli pro odškodnění pracovníků, nežádoucí příhody hlášené v tabulce (definované jako nežádoucí výsledek hodnocení PT, diagnózy nebo předepsaného zásahu vedoucí ke krátkodobé nebo trvalé morbiditě neočekávané u pacientů s podobným klinickým obrazem) a podané soudní spory.
1 měsíc po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi A Ojha, DPT, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. dubna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit