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Funcionários da Temple University com problemas musculoesqueléticos recebem fisioterapia para tratar limitações precocemente (TEMPLE)

10 de outubro de 2017 atualizado por: Temple University

Fisioterapia de Acesso Direto Comparada com o Portal Médico de Entrada para Funcionários da Temple University com Condições Musculoesqueléticas de Início Recente: Um Estudo Controlado Randomizado.

O objetivo deste estudo é determinar se consultar um fisioterapeuta primeiro em comparação com consultar um médico primeiro é mais clinicamente e econômico em um ambiente ocupacional para condições musculoesqueléticas agudas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tradicionalmente, quando os indivíduos sofrem uma lesão musculoesquelética e necessitam de intervenção fisioterapêutica, é obtido um encaminhamento de um médico para prescrever a terapia. Atualmente, para lesões não relacionadas ao trabalho, 48 dos 50 Estados Unidos são "estados de fisioterapia de acesso direto", o que significa que um consumidor pode ser avaliado e tratado por um fisioterapeuta diretamente sem encaminhamento médico. O número de estados de acesso direto é muito menor para lesões relacionadas ao trabalho, com apenas 17 dos 50 atos de prática dos Estados Unidos permitindo o acesso direto e, desses, a maioria das seguradoras ainda exige um encaminhamento médico para reembolso. Uma revisão sistemática anterior da literatura sobre esse tópico sugere que exigir um encaminhamento está associado a mais prescrições de medicamentos, mais exames de imagem solicitados e custos mais altos para o paciente e o sistema de saúde, sem vantagem nos resultados de saúde. No entanto, os estudos citados eram de baixa qualidade (i.e. abaixo da evidência do Nível 1), então um estudo de alta qualidade com controles experimentais estritos ainda é necessário.

Este projeto propõe a realização de um estudo randomizado controlado cego para determinar se uma "porta de entrada de fisioterapia de acesso direto" é mais eficaz do que uma "porta de entrada de médico" na redução do custo total do episódio e na melhoria dos resultados para indivíduos com início recente de problemas musculoesqueléticos condições. A definição do projeto de dor musculoesquelética é qualquer dor "mecânica" na coluna ou nas extremidades de uma condição de trabalho (compensação dos trabalhadores) ou de uma condição não relacionada ao trabalho. Os investigadores do projeto planejam recrutar indivíduos em potencial diretamente dos funcionários e supervisores da Temple University. Os indivíduos que consentirem e passarem por uma triagem de linha de base serão randomizados para um dos dois grupos: gerenciamento de fisioterapia de acesso direto ou gerenciamento de médico de saúde do funcionário. Todos os provedores de PT e médicos serão "provedores de estudo". Os indivíduos randomizados para fisioterapia de acesso direto serão avaliados e tratados por um fisioterapeuta. Se a apresentação exigir mais investigação, o terapeuta encaminhará o paciente para exames de imagem ou consulta especializada. Indivíduos randomizados para o médico de saúde do funcionário receberão uma avaliação semelhante solicitando exames relevantes e, se apropriado, o médico encaminhará o paciente a um fisioterapeuta. Os resultados de saúde para os dois grupos serão comparados com uma análise de medidas repetidas de modelo misto 1 mês após a inscrição. O custo total do episódio e a utilização médica serão comparados um ano após a inscrição.

Se esse "modelo da Universidade de Temple" de acesso direto for viável e eficaz para o gerenciamento de condições musculoesqueléticas compensadas e não compensadas, ele poderá servir como um paradigma para outras universidades implementarem nos Estados Unidos. Além disso, este estudo seria o primeiro conjunto de dados na literatura que estudou um modelo de acesso direto à fisioterapia para avaliação e tratamento de funcionários com condições de "compensação de trabalhadores" nos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University Employee Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários da Temple University que falam inglês o suficiente para entender o consentimento informado.
  • Tem uma queixa primária potencialmente de origem neuromusculoesquelética. Isso é definido por uma queixa primária de dor, dormência ou diminuição da função devido a sintomas nas regiões da coluna, ombro, cotovelo, dor no punho/mão, dor pélvica/SI, quadril, joelho ou tornozelo, dor na articulação temporomandibular ou dores de cabeça . A reclamação pode ser relacionada ao trabalho (compensação de trabalhadores) ou não relacionada ao trabalho. Esta definição não inclui escoriações, contusões, etc. que resultam em dor, mas não afetam a função do funcionário.
  • Idade maior ou igual a 18 anos.
  • A queixa principal do funcionário começou ≤3 meses após a triagem inicial do estudo. Isso pode incluir uma exacerbação recente (com início ≤3 meses) de uma condição com história de episódios anteriores. Se o paciente relatar mais de uma queixa, todas as queixas serão abordadas no estudo com intervenção iniciada dentro do prazo ≤3 meses.

Critério de exclusão:

  • Encontrou-se com outro profissional de saúde para aconselhamento sobre a condição antes da inscrição no estudo (incluindo fisioterapeuta, quiroprático, médico, cirurgião, médico assistente ou enfermeira, etc.).
  • História médica de cirurgia para um episódio anterior de queixa.
  • Qualquer doença psiquiátrica importante em seu histórico médico passado.
  • Sinais de alerta não podem ser descartados durante o exame de triagem médica (por exemplo, compressão da cauda equina, artrite inflamatória, malignidade, fratura, doença grave ou comorbidade). Quaisquer lesões musculoesqueléticas que possam ser tratadas por um fisioterapeuta não serão excluídas (radiculopatia, possível ruptura do LCA, compressão de nervos periféricos, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia de Acesso Direto Antecipado
Todos os cuidados serão administrados por um ou mais fisioterapeutas contratados pela Temple University. Este braço será acesso antecipado, direto, fisioterapia (avaliação imediata após entrar em contato com o administrador da recepção ou relatar uma lesão no trabalho). A intervenção incluirá intervenções correspondentes à sua categoria de risco estratificada, incorporando educação biopsicossocialmente orientada, exercícios terapêuticos e terapia manual adaptada às necessidades do paciente.
Gerenciamento de fisioterapia, incluindo terapia manual, exercícios e educação, incluindo terapia cognitivo-comportamental.
Outros nomes:
  • Gestão de fisioterapia
ACTIVE_COMPARATOR: Gestão médica
Todos os cuidados médicos habituais serão administrados por um ou mais médicos de saúde empregados pela Temple University. As recomendações podem ou não incluir encaminhamento para fisioterapia.
Gerenciamento médico, incluindo aconselhamento, medicação e encaminhamento para fisioterapia ou outro profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo total do episódio e códigos cobrados que afetam o custo
Prazo: 1 ano após a inscrição no estudo
Valores reembolsados ​​relacionados à condição inicial de interesse, incluindo fisioterapia, diagnósticos e todas as intervenções médicas (prescrições de medicamentos, consultas de fisioterapia, consultas médicas, consultas especializadas, exames de imagem solicitados, injeções realizadas, número de cirurgias realizadas)
1 ano após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMIS, Questionário de Função Física de 10 itens
Prazo: 1 mês após a inscrição
Questionário de auto-relato para avaliar função, qualidade de vida
1 mês após a inscrição
Escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: 1 mês após a inscrição
Questionário de auto-relato (não específico da região)
1 mês após a inscrição
Pontuação de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 1 mês após a inscrição
Questionário padronizado de autorrelato, mediador teorizado
1 mês após a inscrição
Questionário de autoeficácia para dor (PSEQ)
Prazo: 1 mês após a inscrição
Questionário padronizado de autorrelato, mediador teorizado
1 mês após a inscrição
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês após a inscrição
Classificação de auto-relato de 0-10
1 mês após a inscrição
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 1 mês após a inscrição
Sim ou Não, resposta a uma pergunta por escrito se seu estado atual for aceitável para o paciente.
1 mês após a inscrição
Ferir
Prazo: 1 mês após a inscrição
reclamações expressas ao Diretor de Indenização dos Trabalhadores, eventos adversos relatados no prontuário (definido como um resultado indesejável da avaliação, diagnóstico ou intervenção prescrita do PT, resultando em qualquer morbidade de curto prazo ou permanente inesperada para pacientes com apresentação clínica semelhante) e reivindicações judiciais arquivadas.
1 mês após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi A Ojha, DPT, Temple University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de abril de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

28 de abril de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

28 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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