Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temple University-ansatte med muskuloskeletale lidelser modtager tidlig fysioterapi for at behandle begrænsninger (TEMPLE)

10. oktober 2017 opdateret af: Temple University

Fysioterapi med direkte adgang sammenlignet med lægeindgangsportal for Temple University-ansatte med nyligt debuterende muskel- og skelettilstande: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at se en fysioterapeut først sammenlignet med at se en læge først er mere klinisk og omkostningseffektivt i et arbejdsmiljø for akutte muskuloskeletale lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt, når individer pådrager sig en muskel-skeletskade og kræver fysioterapiintervention, opnås en henvisning fra en læge til at ordinere terapi. I øjeblikket er 48 ud af de 50 USA "direkte adgangsfysioterapistater" for ikke-arbejdsrelaterede skader, hvilket betyder, at en forbruger kan evalueres og behandles af en fysioterapeut direkte uden henvisning fra lægen. Antallet af direkte adgangsstater er meget mindre for arbejdsrelaterede skader, hvor kun 17 af de 50 amerikanske praksislove tillader direkte adgang, og af disse kræver de fleste forsikringsselskaber stadig en lægehenvisning for godtgørelse. En tidligere systematisk gennemgang af litteraturen om dette emne tyder på, at krav om en henvisning er forbundet med flere lægemiddelordinationer, flere bestilte billeddiagnostik og højere omkostninger for patienten og sundhedsvæsenet uden fordele i sundhedsresultater. Imidlertid var de citerede undersøgelser af lav kvalitet (dvs. under niveau 1-evidens), så en undersøgelse af høj kvalitet med strenge eksperimentelle kontroller er stadig nødvendig.

Dette projekt foreslår at udføre et blindet randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om en "direkte adgang til fysioterapi-indgangsportal" er mere effektiv end en "læge-indgangsportal" til at reducere de samlede episodeomkostninger og forbedre resultaterne for personer med en nylig opstået muskuloskeletal betingelser. Projektets definition af muskuloskeletale smerter er enhver "mekanisk" rygsøjle eller ekstremitetssmerter fra enten en arbejdsbetingelse (arbejdskompensation) eller en ikke-arbejdsrelateret tilstand. Projektets efterforskere planlægger at rekruttere potentielle emner direkte fra Temple University medarbejdere og supervisorer. Forsøgspersoner, der giver samtykke til og består en baseline-screening, vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: Direkte adgang til fysioterapistyring eller Employee Health-lægestyring. Alle PT- og lægeudbydere vil være "studieudbydere". Forsøgspersoner, der er randomiseret til fysioterapi med direkte adgang, vil blive evalueret og behandlet af en fysioterapeut. Hvis præsentationen kræver yderligere bearbejdning, vil terapeuten henvise patienten til billeddiagnostik eller specialkonsultation. Forsøgspersoner, der er randomiseret til Employee Health-lægen, vil modtage en lignende evaluering, der bestiller relevant arbejde, og hvis det er relevant, vil lægen henvise patienten til en fysioterapeut. Sundhedsresultater for de to grupper vil blive sammenlignet med en blandet model med gentagne målinger 1 måned efter indskrivning. Samlede episodeomkostninger og medicinsk udnyttelse vil blive sammenlignet med et år efter tilmelding.

Hvis denne direkte adgang "Temple University model" er gennemførlig og effektiv til at håndtere kompenserede og ikke-kompenserede muskuloskeletale tilstande, kunne den tjene som et paradigme for andre universiteter at implementere i hele USA. Ydermere ville denne undersøgelse være det første datasæt i litteraturen, der undersøgte en fysioterapimodel med direkte adgang til evaluering og behandling af medarbejdere med "workers-compensation"-betingelser i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Temple University Employee Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Temple University-ansatte, der taler engelsk tilstrækkeligt til at forstå informeret samtykke.
  • Har en primær klage, der potentielt er af neuromuskuloskeletal oprindelse. Dette er defineret ved en primær klage over smerte, følelsesløshed eller nedsat funktion på grund af symptomer inden for områder af rygsøjlen, skulder, albue, håndleds-/håndsmerter, bækken/SI, hofte-, knæ- eller ankelsmerter, kæbeledssmerter eller hovedpine . Klagen kan være arbejdsrelateret (arbejdskompensation) eller ikke-arbejdsrelateret. Denne definition omfatter ikke hudafskrabninger, kontusion osv., der medfører smerter, men som ikke påvirker medarbejderens funktion.
  • Alder over eller lig med 18 år.
  • Medarbejderens primære klage begyndte ≤3 måneder efter den første undersøgelsesscreening. Dette kan omfatte en nylig forværring (inden for ≤3 måneders begyndelse) af en tilstand med en historie med tidligere episoder. Hvis patienten rapporterer mere end én klage, vil alle klager blive behandlet i undersøgelsen med intervention, der begyndte inden for ≤3 måneders tidsramme.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødtes med en anden læge for at få råd om tilstanden før tilmelding til studiet (inklusive fysioterapeut, kiropraktor, læge, kirurg, lægeassistent eller sygeplejerske osv.).
  • Sygehistorie med operation for en tidligere episode af klage.
  • Enhver større psykiatrisk sygdom i deres tidligere sygehistorie.
  • Røde flag kan ikke udelukkes under den medicinske screeningsundersøgelse (f.eks. cauda equina kompression, inflammatorisk arthritis, malignitet, fraktur, alvorlig sygdom eller komorbiditet). Eventuelle muskuloskeletale skader, der kan håndteres af en fysioterapeut, vil ikke blive udelukket (radikulopati, potentiel ACL-rift, perifere nerveindfangninger osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi med tidlig direkte adgang
Al pleje vil blive administreret af en eller flere fysioterapeuter ansat af Temple University. Denne arm vil være tidlig, direkte adgang, fysioterapi (umiddelbart evaluering efter kontakt til receptionens administrator eller rapportering af en arbejdsskade). Intervention vil omfatte interventioner matchet til deres stratificerede risikokategori, der omfatter biopsykosocialt orienteret uddannelse, terapeutisk træning og manuel terapi skræddersyet til patientens behov.
Ledelse af fysioterapi inklusive manuel terapi, motion og undervisning inklusive kognitiv adfærdsterapi.
Andre navne:
  • Fysioterapi ledelse
ACTIVE_COMPARATOR: Lægeledelse
Al sædvanlig pleje af lægen vil blive administreret af en eller flere ansatte sundhedslæger ansat af Temple University. Anbefalinger kan eller kan ikke omfatte henvisning til fysioterapi.
Lægestyring, herunder rådgivning, medicin og henvisning til fysioterapi eller anden udbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede afsnitsomkostninger og fakturerede koder, der påvirker omkostningerne
Tidsramme: 1 år efter studieoptagelse
Tilbagebetalte beløb relateret til den oprindelige tilstand af interesse, herunder fysioterapi, diagnostik og alle medicinske indgreb (medicinordinationer, fysioterapibesøg, lægebesøg, specialbesøg, bestilt billeddiagnostik, udførte injektioner, antal udførte operationer)
1 år efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE, 10 punkter - Fysisk funktionsspørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Selvrapport spørgeskema til vurdering af funktion, livskvalitet
1 måned efter tilmelding
Patientspecifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Selvrapporteringsspørgeskema (ikke regionsspecifikt)
1 måned efter tilmelding
Pain Catastrophizing Score (PCS)
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Selvrapporteret standardiseret spørgeskema, Teoretiseret mediator
1 måned efter tilmelding
Pain Self-Effficacy Spørgeskema (PSEQ)
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Selvrapporteret standardiseret spørgeskema, Teoretiseret mediator
1 måned efter tilmelding
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Selvrapportering fra 0-10
1 måned efter tilmelding
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Ja eller Nej svar på et skriftligt spørgsmål, hvis deres nuværende tilstand er acceptabel for patienten.
1 måned efter tilmelding
Skade
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
klager fremsat til Workers Compensation Director, uønskede hændelser rapporteret i diagrammet (defineret som et uønsket resultat af PT-evalueringen, diagnosen eller ordineret intervention, der resulterer i enhver kortvarig eller permanent sygelighed uventet for patienter med en lignende klinisk præsentation), og indgivet retssager.
1 måned efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi A Ojha, DPT, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. april 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

28. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner