Temple-yliopiston työntekijät, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, saavat fysioterapiaa rajoitusten hoitamiseksi ajoissa (TEMPLE)
Suora pääsy fysioterapiaan verrattuna lääkäreiden portaaliin Temple-yliopiston työntekijöille, joilla on äskettäin alkaneet tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti, kun henkilö saa tuki- ja liikuntaelinvamman ja tarvitsee fysioterapiaa, lääkäri saa lähetettä hoidon määräämiseksi. Tällä hetkellä työhön liittymättömien vammojen osalta 48 Yhdysvalloissa 50:stä on "suoran pääsyn fysioterapiatilaa", mikä tarkoittaa, että fysioterapeutti voi arvioida ja hoitaa kuluttajan suoraan ilman lääkärin lähetettä. Suoran pääsyn osavaltioiden määrä on paljon pienempi työtapaturmien osalta, ja vain 17 Yhdysvaltojen 50:stä käytännöstä sallii suoran pääsyn, ja näistä useimmat vakuutusyhtiöt vaativat edelleen lääkärin lähetteen korvausta varten. Aiempi systemaattinen katsaus tätä aihetta käsittelevään kirjallisuuteen viittaa siihen, että lähetteen vaatiminen liittyy useampaan lääkemääräykseen, useampaan kuvantamistilaukseen ja korkeampiin kustannuksiin potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle ilman terveysvaikutuksia. Mainitut tutkimukset olivat kuitenkin heikkolaatuisia (esim. alle tason 1 todisteet), joten korkealaatuinen tutkimus tiukoilla kokeellisilla kontrolleilla on edelleen tarpeen.
Tässä hankkeessa ehdotetaan sokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen määrittämistä, onko "suoraan pääsyn fysioterapiaportaali" tehokkaampi kuin "lääkäriportaali" episodien kokonaiskustannusten vähentämisessä ja tulosten parantamisessa henkilöillä, joilla on äskettäin alkanut tuki- ja liikuntaelinsairauksia. ehdot. Hankkeen määritelmä tuki- ja liikuntaelinkivulle on mikä tahansa "mekaaninen" selkärangan tai raajan kipu, joka johtuu joko työtilasta (työntekijäkorvaus) tai muusta kuin työhön liittyvästä sairaudesta. Projektin tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa mahdollisia tutkittavia suoraan Temple Universityn työntekijöiltä ja esimiehiltä. Koehenkilöt, jotka suostuvat perusseulontaan ja läpäisevät sen, satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: suoran pääsyn fysioterapian hallinta tai työntekijäterveyslääkärin hallinta. Kaikki PT- ja lääkäripalvelujen tarjoajat ovat "tutkimuksen tarjoajia". Fysioterapeutti arvioi ja hoitaa suoraan fysioterapiaan satunnaistetut kohteet. Jos esitys vaatii lisätyötä, terapeutti lähettää potilaan kuvantamis- tai erikoiskonsultaatioon. Työntekijän terveydenhoitajaksi satunnaistetut koehenkilöt saavat samanlaisen arvioinnin, jossa määrätään tarvittavat työt, ja tarvittaessa lääkäri lähettää potilaan fysioterapeutille. Kahden ryhmän terveystuloksia verrataan sekamallin toistettujen mittausten analyysiin kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Jakson kokonaiskustannuksia ja lääketieteellistä käyttöä verrataan vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Jos tämä suoran pääsyn "Temple University -malli" on toteutettavissa ja tehokas kompensoitujen ja kompensoimattomien tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hallinnassa, se voisi toimia paradigmana muille yliopistoille, joita voidaan toteuttaa kaikkialla Yhdysvalloissa. Lisäksi tämä tutkimus olisi ensimmäinen tietojoukko kirjallisuudessa, jossa tutkittiin fysioterapian suoran pääsyn mallia työntekijöiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi, joilla on "työntekijöiden kompensaatio" Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University Employee Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Temple University Työntekijät, jotka puhuvat englantia tarpeeksi ymmärtääkseen tietoisen suostumuksen.
- Hänellä on ensisijainen vaiva, joka on mahdollisesti hermo- ja liikuntaelimistön alkuperää. Tämä määritellään ensisijaisena valituksena kivusta, tunnottomuudesta tai toiminnan heikkenemisestä, jotka johtuvat oireista selkärangan, olkapään, kyynärpään, ranteen/käsien, lantion/SI-, lonkka-, polvi- tai nilkkakipujen, temporomandibulaaristen nivelkipujen tai päänsärkyjen alueilla. . Valitus voi liittyä työhön (työntekijäkorvaukset) tai muuhun kuin työhön liittyvään. Tämä määritelmä ei sisällä hankaumia, ruhjeita jne., jotka aiheuttavat kipua mutta eivät vaikuta työntekijän toimintaan.
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha.
- Työntekijän ensisijainen valitus alkoi ≤3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimusseulonnasta. Tähän voi sisältyä äskettäinen paheneminen (alkaen ≤ 3 kuukauden sisällä) sairaudesta, jolla on aiempia jaksoja. Jos potilas ilmoittaa useammasta kuin yhdestä valituksesta, kaikki valitukset käsitellään tutkimuksessa interventiolla, joka alkoi ≤3 kuukauden kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapasi toisen lääketieteen palveluntarjoajan saadakseen neuvoja tilasta ennen tutkimukseen ilmoittautumista (mukaan lukien fysioterapeutti, kiropraktikko, lääkäri, kirurgi, lääkäri-assistentti tai sairaanhoitaja jne.).
- Leikkaushistoria aiemman valitusjakson vuoksi.
- Mikä tahansa vakava psykiatrinen sairaus heidän aiemmassa sairaushistoriassaan.
- Punaisia lippuja ei voida sulkea pois lääketieteellisen seulontatutkimuksen aikana (esim. cauda equina -kompressio, tulehduksellinen niveltulehdus, pahanlaatuisuus, murtuma, vakava sairaus tai rinnakkaissairaus). Mitään tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, joita fysioterapeutti voi hoitaa, ei suljeta pois (radikulopatia, mahdollinen ACL-repeämä, ääreishermon juuttumat jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen suora pääsy fysioterapiaan
Kaiken hoidon hoitaa yksi tai useampi Temple Universityn palveluksessa oleva fysioterapeutti.
Tämä käsi on varhainen, suora pääsy, fysioterapia (välitön arviointi vastaanoton järjestelmänvalvojaan ottamisen tai työtapaturman ilmoittamisen jälkeen).
Interventio sisältää ositettuun riskiluokkaan sovitettuja interventioita, jotka sisältävät biopsykososiaalisesti suuntautunutta koulutusta, terapeuttista harjoittelua ja potilaan tarpeisiin räätälöityä manuaalista terapiaa.
|
Fysioterapian hallinta, mukaan lukien manuaalinen terapia, harjoittelu ja koulutus mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lääkärin hallinta
Kaiken tavanomaisen lääkärin hoidon hoitaa yksi tai useampi Templen yliopiston palveluksessa oleva terveyslääkäri.
Suositukset voivat sisältää lähetteen fysioterapiaan tai eivät.
|
Lääkärin hallinta, mukaan lukien neuvonta, lääkitys ja lähete fysioterapiaan tai muuhun palveluntarjoajaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jakson kokonaishinta ja hintaan vaikuttavat laskutetut koodit
Aikaikkuna: 1 vuosi opiskelun jälkeen
|
Korvaussummat, jotka liittyvät kiinnostavaan alkutilaan, mukaan lukien fysioterapia, diagnostiikka ja kaikki lääketieteelliset toimenpiteet (lääkemääräykset, fysioterapiakäynnit, lääkärikäynnit, erikoislääkärikäynnit, tilattu kuvantaminen, suoritetut ruiskeet, tehtyjen leikkausten määrä)
|
1 vuosi opiskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS, 10 kohtaa - Physical Function Questionnaire
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportointikysely toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseksi
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportointikysely (ei aluekohtainen)
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pain Catastrophizing Score (PCS)
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportoitu standardoitu kyselylomake, teoreettinen välittäjä
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pain Self-efficacy -kyselylomake (PSEQ)
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportoitu standardoitu kyselylomake, teoreettinen välittäjä
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportin arvosana 0-10
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Kyllä tai ei vastaus kirjalliseen kysymykseen, jos potilas hyväksyy heidän tämänhetkisen tilansa.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vahingoittaa
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Workers Compensation Directorille esitetyt valitukset, kaaviossa ilmoitetut haittatapahtumat (määritelty PT-arvioinnin, diagnoosin tai määrätyn toimenpiteen ei-toivotuksi tulokseksi, joka johtaa lyhytaikaiseen tai pysyvään sairastumiseen, joka on odottamaton potilaille, joilla on samanlainen kliininen ilme) ja nostettuja kanteita.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi A Ojha, DPT, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fritz JM, Childs JD, Wainner RS, Flynn TW. Primary care referral of patients with low back pain to physical therapy: impact on future health care utilization and costs. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Dec 1;37(25):2114-21. doi: 10.1097/BRS.0b013e31825d32f5.
- Ojha HA, Snyder RS, Davenport TE. Direct access compared with referred physical therapy episodes of care: a systematic review. Phys Ther. 2014 Jan;94(1):14-30. doi: 10.2522/ptj.20130096. Epub 2013 Sep 12.
- Wand BM, Bird C, McAuley JH, Dore CJ, MacDowell M, De Souza LH. Early intervention for the management of acute low back pain: a single-blind randomized controlled trial of biopsychosocial education, manual therapy, and exercise. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2350-6. doi: 10.1097/01.brs.0000143619.34308.b4.
- Zigenfus GC, Yin J, Giang GM, Fogarty WT. Effectiveness of early physical therapy in the treatment of acute low back musculoskeletal disorders. J Occup Environ Med. 2000 Jan;42(1):35-9. doi: 10.1097/00043764-200001000-00010.
- Ojha HA, Fritz JM, Malitsky AL, Wu J, Weiner MG, Brandi JA, Rhon DI, Mobo BHP, Fleming KM, Beidleman RR, Wright WG. Comparison of Physical Therapy and Physician Pathways for Employees with Recent Onset Musculoskeletal Pain: A Randomized Controlled Trial. PM R. 2020 Nov;12(11):1071-1080. doi: 10.1002/pmrj.12382. Epub 2020 May 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .