패혈증에 대한 신장 반응은 혈관 신생 균형과 CCI 및 PICS의 가능성에 영향을 미칩니다
2024년 6월 13일 업데이트: University of Florida
지속성 염증, 면역억제 및 이화작용 증후군(PICS): 수술 중환자 치료의 새로운 지평 자막. 패혈증에 대한 신장 반응은 혈관 신생 균형과 CCI 및 PICS의 가능성에 영향을 미칩니다
이 연구는 만성 중환자에서 신장 기능 장애가 염증, 면역 억제 및 이화 작용(PICS)을 지속시키는 메커니즘을 조사합니다.
연구자들은 만성 중증 질환과 관련된 패혈증의 지속적인 신장 기능 장애가 PICS의 발달을 통해 생존율 감소에 기여한다는 가설을 테스트할 것입니다.
만성 중증 질환에서 염증 상태가 지속되면 신장의 모세혈관 희박화로 인해 만성 신장 질환이 가속화될 수 있습니다.
만성 중증 질환 동안 만성 신장 질환의 진행은 PICS를 유발할 수 있습니다.
실제로 만성 중증 질환의 많은 특징은 만성 신장 질환과 관련된 단백질-에너지 영양실조 및 근육 소모와 일치합니다.
따라서 신장은 만성 중증 질환 및 PICS에 기여하는 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 14일째 또는 병원에서 퇴원하는 날(둘 중 먼저 발생하는 날짜)에 신장 여과 기능을 측정하여 패혈증 발병 후 지속적인 신장 기능 장애의 존재와 크기를 결정하고 종단적으로 추가 감소를 평가하는 것입니다. 1년 추적 관찰에서 신장 기능. 만성 중증 질환 환자 및 대조군(14일 이전 ICU에서 퇴원한 패혈증 환자)의 사구체 여과율(GRF) 측정은 생존율 감소 및 만성 신장 질환 증가에 기여하는 신장 기능 장애의 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 패혈증 발병 후 1년.
GFR 평가를 위한 세 가지 방법 중 하나 및/또는 모두가 대략 14일째 또는 대략 ICU 퇴원일과 1년 후속 조치에서 모두 사용됩니다.
- Iohexol 주사 후 혈액에서 Iohexol의 청소율 측정 및/또는
- Iohexol 주입 후 소변에서 Iohexol의 외관을 확인합니다(이는 1회 주입과 동일하며 2회 주입이 필요하지 않음).
- 요소 및 크레아티닌 제거 및/또는
- 혈청 크레아티닌 및 시스타틴 C를 사용한 계산을 사용하여 추정된 GFR,
이렇게 하면 다양한 측정을 검증할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health at Shands hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 또는 외상 ICU에 존재
- 만 18세 이상
- 패혈증 프로토콜 시작
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 기존에 가지고 있던 심각한 동반질환(ex. 재발성, 진행성 또는 전이성 암)
- 심각한 외상성 뇌 손상(CT 스캔 및 GCS <8에서 신경학적 손상의 증거)
- 난치성 쇼크(즉, 12시간 이내에 사망한 환자)
- 제어할 수 없는 패혈증의 원인(예: 절제할 수 없는 죽은 장과 같은 비가역적인 질병 상태)
- 환자 또는 환자의 가족이 환자의 상태를 적극적으로 관리하지 않거나 환자에게 DNR/DNI가 기록되어 있습니다.
- 중증 CHF(NY Heart Association Class IV)
- Child-Pugh C 간 질환 또는 간 이식 전.
- CD4 수가 200 세포/mm3 미만인 알려진 HIV 감염
- 면역억제제를 사용하는 장기 이식 수혜자
- 알려진 임신 및 모유 수유중인 산모
- 죄수
- 입원환자
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
- 패혈증 발생 전 30일 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 입원 시 말기 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 14일째 입원 그룹
이 패혈증 참가자 그룹은 14일째에도 입원 상태를 유지합니다.
GFR 평가는 입원 14일째와 1년 추적 관찰 시 다시 수행됩니다.
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참가자는 IV 푸시를 통해 Iohexol 0.5-1ml의 일반 식염수 희석을 받을 수 있습니다.
사구체 여과율 측정을 결정하기 위해 혈액 또는 소변을 수집하고 측정합니다.
이 테스트는 1년 후에 반복됩니다.
다른 이름들:
패혈증 참가자의 두 그룹 모두 최소 4시간에서 최대 24시간 이상 동안 소변을 수집합니다.
소변량을 측정하고 크레아티닌 및 요소 농도를 측정하기 위해 샘플을 실험실로 보냈습니다.
이 테스트는 1년 후에 반복됩니다.
패혈증 참가자의 두 그룹 모두 연구원에게 말초 혈액 샘플을 제공합니다.
샘플은 혈청 크레아티닌 결과를 위해 실험실로 보내집니다.
이 테스트는 1년 후에 반복됩니다.
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활성 비교기: 14일 이전에 퇴원
해당 그룹은 14일 이전에 퇴원했다.
퇴원 시 GFR 평가 및 1년 추적 관찰 시 다시 평가.
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참가자는 IV 푸시를 통해 Iohexol 0.5-1ml의 일반 식염수 희석을 받을 수 있습니다.
사구체 여과율 측정을 결정하기 위해 혈액 또는 소변을 수집하고 측정합니다.
이 테스트는 1년 후에 반복됩니다.
다른 이름들:
패혈증 참가자의 두 그룹 모두 최소 4시간에서 최대 24시간 이상 동안 소변을 수집합니다.
소변량을 측정하고 크레아티닌 및 요소 농도를 측정하기 위해 샘플을 실험실로 보냈습니다.
이 테스트는 1년 후에 반복됩니다.
패혈증 참가자의 두 그룹 모두 연구원에게 말초 혈액 샘플을 제공합니다.
샘플은 혈청 크레아티닌 결과를 위해 실험실로 보내집니다.
이 테스트는 1년 후에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 Iohexol로 측정한 계산된 GFR과 GFR 사이의 델타 곡선
기간: Arm 1의 경우 기준선은 패혈증 또는 패혈증 진단을 받은 병원에서 14일째에 GFR을 측정합니다. Arm 2의 경우 기준선은 패혈증 또는 패혈증 진단으로 입원 14일 전 퇴원일의 GFR을 측정합니다.
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Iohexol을 사용하여 측정한 GFR과 크레아티닌을 사용하여 계산한 GFR 간의 차이입니다.
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Arm 1의 경우 기준선은 패혈증 또는 패혈증 진단을 받은 병원에서 14일째에 GFR을 측정합니다. Arm 2의 경우 기준선은 패혈증 또는 패혈증 진단으로 입원 14일 전 퇴원일의 GFR을 측정합니다.
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1년 추적 조사에서 Iohexol로 측정한 계산된 GFR과 GFR 사이의 델타 곡선.
기간: 두 팔 모두 1년 추적 관찰
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이오헥솔을 사용하여 측정한 GFR과 크레아티닌을 사용하여 계산한 GFR 간의 차이 이는 1년 추적 조사에서 일회성 결정이었습니다.
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두 팔 모두 1년 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌에 의한 추정 GFR
기간: 입원 14일째 또는 입원 14일 전 퇴원일
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두 그룹의 혈청 크레아티닌에 적용된 이전에 검증된 방정식을 사용하여 iohexol 사구체 여과율과 추정 사구체 여과율 간의 상관 관계.
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입원 14일째 또는 입원 14일 전 퇴원일
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혈청 크레아티닌에 의한 추정 GFR
기간: 1년 추적 관찰에서
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두 그룹의 혈청 크레아티닌에 적용된 이전에 검증된 방정식을 사용하여 iohexol 사구체 여과율과 추정 사구체 여과율 간의 상관 관계.
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1년 추적 관찰에서
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요소 농도와 크레아티닌 청소율로 계산된 GFR
기간: 입원 14일째 또는 입원 14일 전 퇴원일
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소변은 최소 4시간에서 길게는 24시간 이상 수집됩니다.
소변량을 측정하고 크레아티닌 및 요소 농도 측정을 위해 샘플을 실험실로 보냅니다.
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입원 14일째 또는 입원 14일 전 퇴원일
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요소 농도와 크레아티닌 청소율로 계산된 GFR
기간: 1년 추적 관찰에서
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소변은 최소 4시간에서 길게는 24시간 이상 수집됩니다.
소변량을 측정하고 크레아티닌 및 요소 농도 측정을 위해 샘플을 실험실로 보냅니다.
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1년 추적 관찰에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Segal, M.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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