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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02276534
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 위한 SENSE Theater Intervention
2017년 6월 12일 업데이트: Blythe Corbett, Vanderbilt University
SENSE 극장 연구 프로그램
조사관의 목표는 혁신적인 개입인 SENSE 극장에서 자폐증이 있는 청소년을 위한 사회적 개입 개발의 필요성을 해결하는 것입니다.
중재는 확립된 행동 전략을 동료, 놀이 및 공연의 참여를 강조하는 연극 기술과 혼합합니다.
결과적인 시너지 효과는 무작위 그룹 실험에서 유망한 파일럿 연구를 확장합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 목표는 혁신적인 개입인 SENSE 극장에서 자폐증이 있는 청소년을 위한 사회적 개입 개발의 필요성을 해결하는 것입니다. 중재는 확립된 행동 전략을 동료, 놀이 및 공연의 참여를 강조하는 연극 기술과 혼합합니다. 결과적인 시너지 효과는 무작위 그룹 실험에서 유망한 파일럿 연구를 확장합니다.
목표: 이 연구의 목적은 사회적 기능에 중점을 둔 ASD 아동에 대한 또래 중재, 연극 기반 개입의 영향을 평가하고 확장하는 것입니다. 10개 세션 프로그램은 연극적 접근 방식, 일반적으로 개발 중인 동료 및 확립된 행동 전략에 대한 훈련을 통합합니다. 사전 사후 디자인을 사용한 이전 연구는 얼굴 기억, 마음 이론 및 사회적 인지와 같은 여러 기술의 향상을 보고했습니다. 이 조사의 주요 목표는 신경심리학적, 인지적, 행동적, 기능적 결과를 포함한 여러 수준의 분석에서 사회적 능력을 평가하면서 진정한 실험 설계를 활용하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt Kennedy Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IQ ≥ 70인 자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 아동.
제외 기준:
- IQ ≤ 70, 현재 자신 또는 타인에 대한 공격성이 있는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 극장
참가자는 동료 중재, 극장 기반 중재의 10개 세션을 받게 됩니다.
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동료 중재, 극장 기반 개입.
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실험적: 개입하지 않고 극장
참가자는 일정 기간 동안 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴을 위한 NEPSY 메모리
기간: 10주 및 16주에 기준선에서 변경
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이 조치는 어린이가 어린이의 16개 얼굴을 관찰한 다음 즉시 기억하고 30분 후에 기억하도록 요구합니다.
표준 데이터를 기반으로 표준화된 점수로 변환되는 원시 점수가 생성됩니다.
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10주 및 16주에 기준선에서 변경
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타액 코르티솔 수치 측정
기간: 20분, 40분, 60분에 기준 코르티솔 수준에서 변경
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20분, 40분, 60분에 기준 코르티솔 수준에서 변경
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이벤트 관련 전위(ERP) 우발적 메모리 작업
기간: 10주 및 16주에 기준선에서 변경
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10주 및 16주에 기준선에서 변경
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사회적 반응 척도
기간: 10주 및 16주에 기준선에서 변경
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10주 및 16주에 기준선에서 변경
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동료 상호 작용 놀이터 패러다임
기간: 10주 및 16주에 기준선에서 변경
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훈련된 일반적으로 성장하는 또래들과 함께 진행되는 놀이터 놀이 세션.
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10주 및 16주에 기준선에서 변경
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적응 행동 평가 시스템
기간: 10주 및 16주에 기준선에서 변경
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자녀의 적응 행동에 대한 부모 설문지
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10주 및 16주에 기준선에서 변경
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육아 스트레스 지수
기간: 10주 및 16주에 기준선에서 변경
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학부모 기반 설문지
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10주 및 16주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기초회상문장 소검사의 임상적 평가
기간: 10주 및 16주에 기준선에서 변경
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10주 및 16주에 기준선에서 변경
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피바디 그림 어휘 테스트
기간: 10주 및 16주에 기준선에서 변경
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10주 및 16주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Key AP, Corbett BA. The Unfulfilled Promise of the N170 as a Social Biomarker. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Mar;5(3):342-353. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.011. Epub 2019 Sep 13.
- Corbett BA, Ioannou S, Key AP, Coke C, Muscatello R, Vandekar S, Muse I. Treatment Effects in Social Cognition and Behavior following a Theater-based Intervention for Youth with Autism. Dev Neuropsychol. 2019 Oct;44(7):481-494. doi: 10.1080/87565641.2019.1676244. Epub 2019 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110082 (기타 식별자: GSK)
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