Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SENSE Teatr Interwencji dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)

12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Blythe Corbett, Vanderbilt University

Program Badań Teatralnych SENSE

Celem badacza jest zaspokojenie potrzeby rozwoju interwencji społecznych dla młodzieży z autyzmem w innowacyjnej interwencji SENSE Theatre. Interwencja łączy ustalone strategie behawioralne z technikami teatralnymi, które podkreślają zaangażowanie rówieśników, zabawę i przedstawienie. Wynikająca z tego synergia rozszerza obiecujące badania pilotażowe w eksperymencie z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badacza jest zaspokojenie potrzeby rozwoju interwencji społecznych dla młodzieży z autyzmem w innowacyjnej interwencji SENSE Theatre. Interwencja łączy ustalone strategie behawioralne z technikami teatralnymi, które podkreślają zaangażowanie rówieśników, zabawę i przedstawienie. Wynikająca z tego synergia rozszerza obiecujące badania pilotażowe w eksperymencie z randomizacją.

Cele: Celem badania jest ocena i rozszerzenie wpływu interwencji opartej na teatrze z udziałem rówieśników na dzieci z ASD, z naciskiem na funkcjonowanie społeczne. Program 10 sesji obejmuje podejścia teatralne, przeszkolonych typowo rozwijających się rówieśników i ustalone strategie behawioralne. Wcześniejsze badania wykorzystujące projekty pre-post wykazały poprawę kilku umiejętności, takich jak pamięć twarzy, teoria umysłu i poznanie społeczne. Głównym celem tego badania jest wykorzystanie prawdziwego projektu eksperymentalnego przy jednoczesnej ocenie zdolności społecznych na wielu poziomach analizy, w tym wyników neuropsychologicznych, poznawczych, behawioralnych i funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu z IQ ≥ do 70.

Kryteria wyłączenia:

  • IQ ≤ 70, dzieci z obecną agresją wobec siebie lub innych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teatr
Uczestnicy wezmą udział w 10 sesjach interwencji opartych na rówieśnikach, opartych na teatrze.
Behawioralne: Teatr SENSE
Interwencja oparta na rówieśnikach, oparta na teatrze.
Eksperymentalny: Bez interwencji, potem teatr
Przez pewien czas uczestnicy nie będą poddawani leczeniu.
Behawioralne: Opóźniona interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć NEPSY dla twarzy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 10. i 16. tygodniu
Działanie polega na obserwowaniu przez dziecko 16 twarzy dzieci, a następnie natychmiastowym zapamiętaniu ich z 30-minutowym opóźnieniem. Generowane są surowe wyniki, które są konwertowane na wyniki standaryzowane na podstawie danych normatywnych.
Zmiana od wartości wyjściowej w 10. i 16. tygodniu
Pomiar poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu podstawowego kortyzolu po 20 minutach, 40 minutach, 60 minutach
Zmiana od poziomu podstawowego kortyzolu po 20 minutach, 40 minutach, 60 minutach
Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) incydentalne zadanie pamięci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Skala Responsywności Społecznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Paradygmat placu zabaw interakcji rówieśniczych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Sesja zabawy na placu zabaw prowadzona z przeszkolonymi typowo rozwijającymi się rówieśnikami.
Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Adaptacyjny system oceny zachowania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Kwestionariusz rodzica dotyczący zachowań adaptacyjnych dziecka
Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
ankieta dla rodziców
Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna ocena podtestu przypominania sobie zdań podstawowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Test słownictwa obrazkowego Peabody
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu
Zmiana od wartości początkowej w 10. i 16. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110082 (Inny identyfikator: GSK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Teatr SENSE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj