SENSE-teatteriinterventio lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
SENSE-teatteritutkimusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan tavoitteena on käsitellä sosiaalisten interventioiden kehittämistarvetta autistisille nuorille innovatiivisessa interventiossa, SENSE Theatressa. Interventio yhdistää vakiintuneet käyttäytymisstrategiat teatteritekniikoihin, jotka korostavat vertaisten osallistumista, leikkimistä ja esitystä. Tuloksena oleva synergia laajentaa lupaavia pilottitutkimuksia satunnaistetussa ryhmäkokeessa.
Tavoitteet: Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja laajentaa vertaisvälitteisen, teatteripohjaisen intervention vaikutusta ASD-lapsiin painottaen sosiaalista toimintaa. 10 istunnon ohjelma sisältää teatterilähestymistapoja, koulutettuja tyypillisesti kehittäviä ikätovereita ja vakiintuneita käyttäytymisstrategioita. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty pre-post -suunnittelua, ovat raportoineet useiden taitojen, kuten kasvomuistin, mielen teorian ja sosiaalisen kognition parannuksista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on hyödyntää todellista kokeellista suunnittelua samalla kun arvioidaan sosiaalisia kykyjä useilla analyysitasoilla, mukaan lukien neuropsykologiset, kognitiiviset, käyttäytymis- ja toiminnalliset tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt Kennedy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö ja joiden älykkyysosamäärä on ≥ 70.
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO ≤ 70, lapset, joilla on tällä hetkellä aggressio itseään tai muita kohtaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teatteri
Osallistujat saavat 10 istuntoa vertaisvälitteistä, teatteripohjaista interventiota.
|
Vertaisvälitteinen, teatteriin perustuva interventio.
|
|
Kokeellinen: Ei väliintuloa, sitten teatteri
Osallistujat eivät saa hoitoa tiettyyn aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEPSY Muisti kasvoille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Toimenpide edellyttää, että lapsi tarkkailee 16 lasten kasvot ja muistaa ne heti 30 minuutin viiveen jälkeen.
Raakapisteet luodaan, jotka muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi normatiivisten tietojen perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
|
Syljen kortisolitason mittaus
Aikaikkuna: Muuta kortisolin lähtötasosta 20 minuutin, 40 minuutin, 60 minuutin kohdalla
|
Muuta kortisolin lähtötasosta 20 minuutin, 40 minuutin, 60 minuutin kohdalla
|
|
|
Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (ERP) satunnainen muistitehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
|
|
Sosiaalinen reagointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
|
|
Peer Interaction Playground -paradigma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Leikkipaikkaleikkikoulutettujen tyypillisesti kehittyvien ikätovereiden kanssa.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
|
Mukautuva käyttäytymisen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Vanhempien kysely lapsen mukautuvasta käyttäytymisestä
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
vanhempiin perustuva kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen arviointi perusteiden palauttamista lauseita osatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
|
Peabody Picture Vocabulary Test
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 10 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Key AP, Corbett BA. The Unfulfilled Promise of the N170 as a Social Biomarker. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Mar;5(3):342-353. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.011. Epub 2019 Sep 13.
- Corbett BA, Ioannou S, Key AP, Coke C, Muscatello R, Vandekar S, Muse I. Treatment Effects in Social Cognition and Behavior following a Theater-based Intervention for Youth with Autism. Dev Neuropsychol. 2019 Oct;44(7):481-494. doi: 10.1080/87565641.2019.1676244. Epub 2019 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110082 (Muu tunniste: GSK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .