Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention théâtrale SENSE pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)

12 juin 2017 mis à jour par: Blythe Corbett, Vanderbilt University

Programme de recherche sur le théâtre SENSE

L'objectif de l'enquêteur est de répondre au besoin de développement d'interventions sociales pour les jeunes autistes dans une intervention innovante, SENSE Theatre. L'intervention associe des stratégies comportementales établies à des techniques théâtrales qui mettent l'accent sur l'implication des pairs, le jeu et la performance. La synergie qui en résulte prolonge des études pilotes prometteuses dans une expérience de groupe randomisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'enquêteur est de répondre au besoin de développement d'interventions sociales pour les jeunes autistes dans une intervention innovante, SENSE Theatre. L'intervention associe des stratégies comportementales établies à des techniques théâtrales qui mettent l'accent sur l'implication des pairs, le jeu et la performance. La synergie qui en résulte prolonge des études pilotes prometteuses dans une expérience de groupe randomisée.

Objectifs : Le but de l'étude est d'évaluer et d'étendre l'impact d'une intervention théâtrale médiée par les pairs sur les enfants atteints de TSA en mettant l'accent sur le fonctionnement social. Le programme de 10 séances intègre des approches théâtrales, des pairs formés en développement typique et des stratégies comportementales établies. Des études antérieures utilisant des conceptions pré-post ont rapporté une amélioration de plusieurs compétences, telles que la mémoire faciale, la théorie de l'esprit et la cognition sociale. Un objectif principal de cette enquête est d'utiliser une véritable conception expérimentale tout en évaluant la capacité sociale à plusieurs niveaux d'analyse, y compris les résultats neuropsychologiques, cognitifs, comportementaux et fonctionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique avec un QI ≥ à 70.

Critère d'exclusion:

  • QI ≤ 70, enfants avec agression actuelle envers soi-même ou les autres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Théâtre
Les participants recevront 10 sessions d'intervention par les pairs, basée sur le théâtre.
Une intervention théâtrale médiée par les pairs.
Expérimental: Pas d'intervention puis théâtre
Les participants ne recevront pas le traitement pendant un certain temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NEPSY Mémoire pour les visages
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
La mesure oblige l'enfant à observer 16 visages d'enfants, puis à s'en souvenir immédiatement et après un délai de 30 minutes. Des scores bruts sont générés qui sont convertis en scores standardisés basés sur des données normatives.
Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Mesure des niveaux de cortisol salivaire
Délai: Changement du niveau de cortisol de base à 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes
Changement du niveau de cortisol de base à 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes
Tâche de mémoire incidente Event Related Potentials (ERP)
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Échelle de réactivité sociale
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Paradigme du terrain de jeu de l'interaction entre pairs
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Une séance de jeu sur un terrain de jeu menée avec des pairs formés et en développement typique.
Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Système d'évaluation adaptative du comportement
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Questionnaire parental sur le comportement adaptatif de l'enfant
Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Indice de stress parental
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
questionnaire basé sur les parents
Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sous-test d'évaluation clinique des principes fondamentaux de rappel des phrases
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Test de vocabulaire en images Peabody
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16
Changement par rapport au départ à la semaine 10 et à la semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Première publication (Estimation)

28 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110082 (Autre identifiant: GSK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SENS Théâtre

3
S'abonner