Intervención teatral SENSE para niños con trastorno del espectro autista (TEA)
12 de junio de 2017 actualizado por: Blythe Corbett, Vanderbilt University
Programa de investigación teatral SENSE
El objetivo del investigador es abordar la necesidad del desarrollo de intervenciones sociales para jóvenes con autismo en una intervención innovadora, SENSE Theatre.
La intervención combina estrategias conductuales establecidas con técnicas teatrales que enfatizan la participación de los compañeros, el juego y la actuación.
La sinergia resultante amplía estudios piloto prometedores en un experimento de grupo aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del investigador es abordar la necesidad del desarrollo de intervenciones sociales para jóvenes con autismo en una intervención innovadora, SENSE Theatre. La intervención combina estrategias conductuales establecidas con técnicas teatrales que enfatizan la participación de los compañeros, el juego y la actuación. La sinergia resultante amplía estudios piloto prometedores en un experimento de grupo aleatorio.
Objetivos: El propósito del estudio es evaluar y ampliar el impacto de una intervención basada en el teatro mediada por pares en niños con TEA con énfasis en el funcionamiento social. El programa de 10 sesiones incorpora enfoques teatrales, compañeros de desarrollo típico capacitados y estrategias conductuales establecidas. Estudios previos que utilizaron diseños previos y posteriores han informado mejoras en varias habilidades, como la memoria facial, la teoría de la mente y la cognición social. Un objetivo principal de esta investigación es utilizar un diseño experimental real mientras se evalúa la capacidad social en múltiples niveles de análisis, incluidos los resultados neuropsicológicos, cognitivos, conductuales y funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt Kennedy Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños diagnosticados con trastorno del espectro autista con coeficiente intelectual ≥ a 70.
Criterio de exclusión:
- CI ≤ 70, niños con agresión actual hacia sí mismo o hacia los demás.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Teatro
Los participantes recibirán 10 sesiones de intervención basada en el teatro mediada por pares.
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Una intervención basada en el teatro mediada por pares.
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Experimental: Sin intervención entonces teatro
Los participantes no recibirán el tratamiento por un período de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NEPSY Memoria para rostros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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La medida exige que el niño observe 16 rostros de niños y luego los recuerde inmediatamente y luego de un retraso de 30 minutos.
Se generan puntajes brutos que se convierten en puntajes estandarizados basados en datos normativos.
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Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Medición de los niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de cortisol de referencia a los 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos
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Cambio del nivel de cortisol de referencia a los 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos
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Tarea de memoria incidental de potenciales relacionados con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Escala de respuesta social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Paradigma del patio de recreo de la interacción entre pares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Una sesión de juego en el patio de recreo realizada con compañeros de desarrollo típico capacitados.
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Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Cuestionario para padres sobre el comportamiento adaptativo del niño
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Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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cuestionario para padres
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Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subprueba de evaluación clínica de fundamentos para recordar oraciones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Prueba de vocabulario en imágenes de Peabody
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Cambio desde el inicio en la semana 10 y la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Key AP, Corbett BA. The Unfulfilled Promise of the N170 as a Social Biomarker. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Mar;5(3):342-353. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.011. Epub 2019 Sep 13.
- Corbett BA, Ioannou S, Key AP, Coke C, Muscatello R, Vandekar S, Muse I. Treatment Effects in Social Cognition and Behavior following a Theater-based Intervention for Youth with Autism. Dev Neuropsychol. 2019 Oct;44(7):481-494. doi: 10.1080/87565641.2019.1676244. Epub 2019 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110082 (Otro identificador: GSK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .