Intervenção Teatral SENSE para Crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
12 de junho de 2017 atualizado por: Blythe Corbett, Vanderbilt University
Programa de Pesquisa Teatral SENSE
O objetivo do investigador é abordar a necessidade de desenvolvimento de intervenções sociais para jovens com autismo em uma intervenção inovadora, o SENSE Theatre.
A intervenção combina estratégias comportamentais estabelecidas com técnicas de teatro que enfatizam o envolvimento de pares, jogo e performance.
A sinergia resultante estende estudos piloto promissores em um experimento de grupo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do investigador é abordar a necessidade de desenvolvimento de intervenções sociais para jovens com autismo em uma intervenção inovadora, o SENSE Theatre. A intervenção combina estratégias comportamentais estabelecidas com técnicas de teatro que enfatizam o envolvimento de pares, jogo e performance. A sinergia resultante estende estudos piloto promissores em um experimento de grupo randomizado.
Objetivos: O objetivo do estudo é avaliar e ampliar o impacto de uma intervenção teatral mediada por pares em crianças com TEA, com ênfase no funcionamento social. O programa de 10 sessões incorpora abordagens teatrais, treinados com pares em desenvolvimento típico e estratégias comportamentais estabelecidas. Estudos anteriores usando designs pré-pós relataram melhora em várias habilidades, como memória facial, teoria da mente e cognição social. Um objetivo primário desta investigação é utilizar um design experimental verdadeiro ao avaliar a capacidade social em vários níveis de análise, incluindo resultados neuropsicológicos, cognitivos, comportamentais e funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt Kennedy Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças diagnosticadas com transtorno do espectro do autismo com QI ≥ a 70.
Critério de exclusão:
- QI ≤ 70, crianças com agressividade atual em relação a si mesmas ou aos outros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teatro
Os participantes receberão 10 sessões de intervenção teatral mediada por pares.
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Uma intervenção baseada em teatro, mediada por pares.
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Experimental: Sem intervenção, então teatro
Os participantes não receberão o tratamento por um período de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória NEPSY para rostos
Prazo: Mudança da linha de base na semana 10 e na semana 16
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A medida exige que a criança observe 16 rostos de crianças e depois se lembre deles imediatamente e após um atraso de 30 minutos.
Pontuações brutas são geradas e convertidas em pontuações padronizadas com base em dados normativos.
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Mudança da linha de base na semana 10 e na semana 16
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Medição dos níveis de cortisol salivar
Prazo: Mudança do nível basal de cortisol em 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos
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Mudança do nível basal de cortisol em 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos
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Tarefa de memória incidental de potenciais relacionados a eventos (ERP)
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Escala de Responsividade Social
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Paradigma do Parquinho de Interação entre Pares
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Uma sessão de brincadeira no playground realizada com colegas treinados com desenvolvimento típico.
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Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Questionário dos pais sobre o comportamento adaptativo da criança
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Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Índice de estresse parental
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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questionário para pais
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Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Clínica do Subteste de Recordação de Sentenças Fundamentais
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Teste de Vocabulário de Imagens Peabody
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Mudança da linha de base na Semana 10 e na Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Key AP, Corbett BA. The Unfulfilled Promise of the N170 as a Social Biomarker. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Mar;5(3):342-353. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.011. Epub 2019 Sep 13.
- Corbett BA, Ioannou S, Key AP, Coke C, Muscatello R, Vandekar S, Muse I. Treatment Effects in Social Cognition and Behavior following a Theater-based Intervention for Youth with Autism. Dev Neuropsychol. 2019 Oct;44(7):481-494. doi: 10.1080/87565641.2019.1676244. Epub 2019 Oct 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110082 (Outro identificador: GSK)
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