Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Divadelní intervence SENSE pro děti s poruchou autistického spektra (ASD)

12. června 2017 aktualizováno: Blythe Corbett, Vanderbilt University

Program divadelního výzkumu SENSE

Cílem vyšetřovatele je řešit potřebu rozvoje sociálních intervencí pro mládež s autismem v inovativní intervenci Divadlo SENSE. Intervence spojuje zavedené strategie chování s divadelními technikami, které kladou důraz na zapojení vrstevníků, hru a představení. Výsledná synergie rozšiřuje slibné pilotní studie v randomizovaném skupinovém experimentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatele je řešit potřebu rozvoje sociálních intervencí pro mládež s autismem v inovativní intervenci Divadlo SENSE. Intervence spojuje zavedené strategie chování s divadelními technikami, které kladou důraz na zapojení vrstevníků, hru a představení. Výsledná synergie rozšiřuje slibné pilotní studie v randomizovaném skupinovém experimentu.

Cíle: Účelem studie je zhodnotit a rozšířit dopad peer zprostředkované, divadelní intervence na děti s PAS s důrazem na sociální fungování. Program 10 lekcí zahrnuje divadelní přístupy, vyškolené typicky rozvíjejícími kolegy a zavedené strategie chování. Předchozí studie využívající pre-post designy uváděly zlepšení v několika dovednostech, jako je paměť obličeje, teorie mysli a sociální kognice. Primárním cílem tohoto výzkumu je využít skutečný experimentální design při hodnocení sociálních schopností na různých úrovních analýzy, včetně neuropsychologických, kognitivních, behaviorálních a funkčních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s diagnostikovanou poruchou autistického spektra s IQ ≥ až 70.

Kritéria vyloučení:

  • IQ ≤ 70, děti se současnou agresivitou vůči sobě nebo ostatním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Divadlo
Účastníci absolvují 10 sezení peer zprostředkované, divadelní intervence.
Behaviorální: Divadlo SENSE
Intervence zprostředkovaná vrstevníky, založená na divadle.
Experimentální: Žádný zásah, pak divadlo
Účastníci se po určitou dobu nebudou léčit.
Behaviorální: Zpožděný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NEPSY Paměť pro tváře
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Opatření vyžaduje, aby dítě pozorovalo 16 obličejů dětí a poté si je okamžitě a po 30minutovém zpoždění zapamatovalo. Generují se nezpracovaná skóre, která se převádějí na standardizovaná skóre na základě normativních dat.
Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Měření hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Změňte základní hladinu kortizolu za 20 minut, 40 minut, 60 minut
Změňte základní hladinu kortizolu za 20 minut, 40 minut, 60 minut
Úloha náhodné paměti Event Related Potentials (ERP).
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Škála sociální odezvy
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Paradigma hřiště pro vzájemnou interakci
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Hra na hřišti vedená s vyškolenými typicky se vyvíjejícími vrstevníky.
Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Adaptivní systém hodnocení chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Rodičovský dotazník adaptivního chování dítěte
Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Rodičovský stresový index
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
rodičovský dotazník
Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické hodnocení subtestu Základy odvolávání vět
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Peabodyho obrázkový test slovní zásoby
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu
Změna od výchozího stavu v 10. a 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110082 (Jiný identifikátor: GSK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Divadlo SENSE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit