Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SENSE teaterintervention til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)

12. juni 2017 opdateret af: Blythe Corbett, Vanderbilt University

SENSE Teaterforskningsprogram

Efterforskerens mål er at adressere behovet for udvikling af sociale indsatser for unge med autisme i en innovativ intervention, SENSE Teater. Interventionen blander etablerede adfærdsstrategier med teaterteknikker, der lægger vægt på inddragelse af jævnaldrende, leg og performance. Den resulterende synergi udvider lovende pilotstudier i et randomiseret gruppeeksperiment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerens mål er at adressere behovet for udvikling af sociale indsatser for unge med autisme i en innovativ intervention, SENSE Teater. Interventionen blander etablerede adfærdsstrategier med teaterteknikker, der lægger vægt på inddragelse af jævnaldrende, leg og performance. Den resulterende synergi udvider lovende pilotstudier i et randomiseret gruppeeksperiment.

Mål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere og udvide effekten af ​​en peer-medieret, teaterbaseret intervention på børn med ASD med vægt på social funktionsevne. Programmet på 10 sessioner inkorporerer teatralske tilgange, trænet typisk udviklende jævnaldrende og etablerede adfærdsstrategier. Tidligere undersøgelser, der bruger pre-post designs, har rapporteret forbedringer i flere færdigheder, såsom ansigtshukommelse, teori om sind og social kognition. Et primært formål med denne undersøgelse er at bruge et ægte eksperimentelt design, mens man evaluerer sociale evner på tværs af flere analyseniveauer, herunder neuropsykologiske, kognitive, adfærdsmæssige og funktionelle resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse med IQ ≥ til 70.

Ekskluderingskriterier:

  • IQ ≤ 70, børn med aktuel aggression mod sig selv eller andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teater
Deltagerne vil modtage 10 sessioner med peer-medieret, teaterbaseret intervention.
Adfærdsmæssigt: SENSE Teater
En peer-medieret, teaterbaseret intervention.
Eksperimentel: Ingen indgriben derefter teater
Deltagerne får ikke behandlingen i en periode.
Adfærdsmæssigt: Forsinket indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NEPSY Hukommelse til ansigter
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Foranstaltningen kræver, at barnet observerer 16 børns ansigter og derefter husker dem med det samme og efter en forsinkelse på 30 minutter. Der genereres råscores, som konverteres til standardiserede scores baseret på normative data.
Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Måling af spyt cortisol niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline cortisol niveau efter 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
Skift fra baseline cortisol niveau efter 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
Event Related Potentials (ERP) tilfældig hukommelsesopgave
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Skala for social lydhørhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Peer Interaction Legeplads Paradigme
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
En legepladssession udført med trænede, typisk udviklende jævnaldrende.
Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Adaptivt adfærdsvurderingssystem
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Forældrespørgeskema over barnets adaptive adfærd
Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Forældres stressindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
forældrebaseret spørgeskema
Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Evaluation of Fundamentals Recalling Sentences subtest
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Peabody Picture Ordforråd Test
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16
Ændring fra baseline i uge 10 og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110082 (Anden identifikator: GSK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med SENSE Teater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner