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Intervento teatrale SENSE per bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD)

12 giugno 2017 aggiornato da: Blythe Corbett, Vanderbilt University

Programma di ricerca sul teatro SENSE

L'obiettivo del ricercatore è affrontare la necessità di sviluppare interventi sociali per i giovani con autismo in un intervento innovativo, SENSE Theatre. L'intervento fonde strategie comportamentali consolidate con tecniche teatrali che enfatizzano il coinvolgimento dei coetanei, il gioco e la performance. La sinergia risultante estende promettenti studi pilota in un esperimento di gruppo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del ricercatore è affrontare la necessità di sviluppare interventi sociali per i giovani con autismo in un intervento innovativo, SENSE Theatre. L'intervento fonde strategie comportamentali consolidate con tecniche teatrali che enfatizzano il coinvolgimento dei coetanei, il gioco e la performance. La sinergia risultante estende promettenti studi pilota in un esperimento di gruppo randomizzato.

Obiettivi: Lo scopo dello studio è valutare ed estendere l'impatto di un intervento teatrale mediato dai pari sui bambini con ASD con particolare attenzione al funzionamento sociale. Il programma di 10 sessioni incorpora approcci teatrali, coetanei formati tipicamente in via di sviluppo e strategie comportamentali consolidate. Studi precedenti che utilizzavano progetti pre-post hanno riportato miglioramenti in diverse abilità, come la memoria del volto, la teoria della mente e la cognizione sociale. Un obiettivo primario di questa indagine è quello di utilizzare un vero progetto sperimentale mentre si valuta l'abilità sociale attraverso più livelli di analisi, inclusi i risultati neuropsicologici, cognitivi, comportamentali e funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Vanderbilt Kennedy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico con QI ≥ a 70.

Criteri di esclusione:

  • QI ≤ 70, bambini con attuale aggressività verso se stessi o verso gli altri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teatro
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di intervento mediato da pari e basato sul teatro.
Comportamentale: SENSO Teatro
Un intervento mediato dai pari, basato sul teatro.
Sperimentale: Nessun intervento quindi Teatro
I partecipanti non riceveranno il trattamento per un periodo di tempo.
Comportamentale: Intervento ritardato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NEPSY Memoria per i volti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
La misura prevede che il bambino osservi 16 volti di bambini e poi li ricordi immediatamente e dopo un ritardo di 30 minuti. Vengono generati punteggi grezzi che vengono convertiti in punteggi standardizzati basati su dati normativi.
Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Misurazione dei livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di cortisolo a 20 minuti, 40 minuti, 60 minuti
Variazione dal livello basale di cortisolo a 20 minuti, 40 minuti, 60 minuti
Attività di memoria incidentale ERP (Event Related Potentials).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Scala di reattività sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Paradigma del parco giochi di interazione tra pari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Una sessione di gioco nel parco giochi condotta con coetanei formati con sviluppo tipico.
Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Sistema di valutazione del comportamento adattivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Questionario per i genitori sul comportamento adattivo del bambino
Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
questionario rivolto ai genitori
Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione clinica dei fondamenti che ricordano le frasi subtest
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Peabody Picture Vocabulary Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16
Variazione rispetto al basale alla settimana 10 e alla settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110082 (Altro identificatore: GSK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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