自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供のための SENSE シアター介入
2017年6月12日 更新者:Blythe Corbett、Vanderbilt University
SENSEシアターリサーチプログラム
研究者の目標は、革新的な介入である SENSE Theatre で、自閉症の若者のための社会的介入の開発の必要性に対処することです。
介入は、確立された行動戦略と、仲間、遊び、パフォーマンスの関与を強調する演劇テクニックとを融合させます。
結果として得られる相乗効果は、ランダム化されたグループ実験で有望なパイロット研究を拡張します。
調査の概要
詳細な説明
研究者の目標は、革新的な介入である SENSE Theatre で、自閉症の若者のための社会的介入の開発の必要性に対処することです。 介入は、確立された行動戦略と、仲間、遊び、パフォーマンスの関与を強調する演劇テクニックとを融合させます。 結果として得られる相乗効果は、ランダム化されたグループ実験で有望なパイロット研究を拡張します。
目的: この研究の目的は、社会的機能に重点を置いて、ASD の子供に対するピア仲介型の演劇ベースの介入の影響を評価し、拡張することです。 10セッションのプログラムには、演劇的なアプローチが組み込まれており、通常は仲間を育成し、確立された行動戦略を訓練しています。 前後のデザインを使用した以前の研究では、顔の記憶、心の理論、社会的認知など、いくつかのスキルの改善が報告されています。 この調査の主な目的は、神経心理学的、認知的、行動的、および機能的結果を含む複数のレベルの分析にわたって社会的能力を評価しながら、真の実験計画を利用することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt Kennedy Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IQ≧70の自閉症スペクトラム障害と診断された子供たち。
除外基準:
- IQ ≤ 70、自己または他者に対する現在の攻撃性がある子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シアター
参加者は、ピアを介した演劇ベースの介入の 10 セッションを受け取ります。
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仲間を介した、演劇ベースの介入。
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実験的:介入なし、劇場
参加者は一定期間治療を受けられません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔のネプシーメモリー
時間枠:10週目と16週目のベースラインからの変化
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この措置では、子供は子供の 16 の顔を観察し、30 分遅れてすぐにそれらを思い出す必要があります。
基準データに基づいて標準化されたスコアに変換される生のスコアが生成されます。
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10週目と16週目のベースラインからの変化
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唾液コルチゾール値の測定
時間枠:20 分、40 分、60 分でのベースライン コルチゾール レベルからの変化
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20 分、40 分、60 分でのベースライン コルチゾール レベルからの変化
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事象関連電位 (ERP) 付随記憶タスク
時間枠:10週目と16週目のベースラインからの変化
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10週目と16週目のベースラインからの変化
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社会的反応性尺度
時間枠:10週目と16週目のベースラインからの変化
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10週目と16週目のベースラインからの変化
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ピア インタラクション プレイグラウンド パラダイム
時間枠:10週目と16週目のベースラインからの変化
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訓練を受けた一般的に発達中の仲間と一緒に行われる遊び場での遊びのセッション。
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10週目と16週目のベースラインからの変化
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適応行動評価システム
時間枠:10週目と16週目のベースラインからの変化
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子供の適応行動に関する親アンケート
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10週目と16週目のベースラインからの変化
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育児ストレス指数
時間枠:10週目と16週目のベースラインからの変化
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親ベースのアンケート
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10週目と16週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fundamentals Recalling Sentencesサブテストの臨床評価
時間枠:10週目と16週目のベースラインからの変化
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10週目と16週目のベースラインからの変化
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ピーボディ絵語彙テスト
時間枠:10週目と16週目のベースラインからの変化
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10週目と16週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Blythe A Corbett, Ph.D.、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Key AP, Corbett BA. The Unfulfilled Promise of the N170 as a Social Biomarker. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Mar;5(3):342-353. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.08.011. Epub 2019 Sep 13.
- Corbett BA, Ioannou S, Key AP, Coke C, Muscatello R, Vandekar S, Muse I. Treatment Effects in Social Cognition and Behavior following a Theater-based Intervention for Youth with Autism. Dev Neuropsychol. 2019 Oct;44(7):481-494. doi: 10.1080/87565641.2019.1676244. Epub 2019 Oct 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月12日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 110082 (その他の識別子:GSK)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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