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- 임상시험 NCT02277938
암 환자의 아세틸아만타딘 배설
2021년 3월 15일 업데이트: University of Manitoba
암 환자의 아세틸라만타딘 요중 배설
몇 가지 요인으로 인해 일반 인구에 대한 암 검진 실시가 저해되어 조기 진단이 가능하고 생존율이 향상될 것으로 예상됩니다.
동시 생체 내 및 시험관 내 연구에서 암에서 약물 아세틸화 활성이 증가하는 것으로 나타났습니다.
아만타딘은 암의 존재를 감지하는 데 유용할 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 암환자에서 Amantadine이 체내에서 어떻게 배설되는지 알아보고자 한다.
이것은 많은 수의 사람들을 검사하기 위해 경제적으로 구현될 수 있는 암 검출 방법을 검증하는 중요한 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자의 혈장, 타액 및 소변 샘플에서 아세틸아만타딘이 어떤 유형의 암과 종양 부하의 어느 단계에서 발견되는지에 대한 첫 번째 징후를 제공하기 위해 다양한 유형의 암을 가진 지원자 환자를 선별하는 것을 포함할 것입니다.
자원 봉사자는 amantadine 섭취 전에 완전한 첫 번째 아침 소변 수집을 제공합니다.
그런 다음 지원자는 아침 식사 최소 2시간 전에 치료 용량의 아만타딘(200mg: 2x100mg 캡슐)을 섭취하고(예약 예정 시간 전 자정 이후에는 물 외에는 아무것도 먹거나 마시지 않음), 전체 소변을 2시와 2시에 수집합니다. 아만타딘 섭취 후 4시간(±1시간).
또한 약물 복용 전과 복용 후 2시간, 4시간에 정맥 천자로 혈액 샘플을 채취합니다.
환자는 약물 섭취 후 소변 샘플을 채취하는 동시에 타액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paramjit S Tappia, PhD
- 전화번호: 204-258-1230
- 이메일: ptappia@sbrc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Andrew Maksymiuk, MD
- 전화번호: 204-787-1884
- 이메일: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- 모병
- St. Boniface Hospital
-
연락하다:
- Paramjit S Tappia, PhD
- 전화번호: 204-258-1230
- 이메일: ptappia@sbrc.ca
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연락하다:
- Andrew Maksymiuk, MD
- 전화번호: 204-7871884
- 이메일: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 암 진단을 받은 환자
설명
포함 기준: 새로 진단되거나 치료되지 않은 암(GI, 폐, 전립선 및 유방암)
-
제외 기준: 아만타딘에 대한 이전의 모든 부작용
- 현재 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아만타딘
화학 요법을 처방받는 폐암 환자
|
아만타딘은 수년 동안 시장에 출시된 약물이며 현재 파킨슨병 치료 및 인플루엔자 A 감염 예방용으로 승인되었습니다.
아만타딘은 암의 존재를 감지하는 데 유용할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 내 아세틸화된 아만타딘 수치
기간: 아만타딘 섭취 후 2시간 및 4시간
|
아세틸아만타딘 배설의 변화
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아만타딘 섭취 후 2시간 및 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Young RC. Cancer statistics, 2002: progress or cause for concern? CA Cancer J Clin. 2002 Jan-Feb;52(1):6-7. doi: 10.3322/canjclin.52.1.6. No abstract available.
- Smith RA, Cokkinides V, von Eschenbach AC, Levin B, Cohen C, Runowicz CD, Sener S, Saslow D, Eyre HJ; American Cancer Society. American Cancer Society guidelines for the early detection of cancer. CA Cancer J Clin. 2002 Jan-Feb;52(1):8-22. doi: 10.3322/canjclin.52.1.8.
- Bras AP, Hoff HR, Aoki FY, Sitar DS. Amantadine acetylation may be effected by acetyltransferases other than NAT1 or NAT2. Can J Physiol Pharmacol. 1998 Jul-Aug;76(7-8):701-6. doi: 10.1139/cjpp-76-7-8-701.
- Bras AP, Janne J, Porter CW, Sitar DS. Spermidine/spermine n(1)-acetyltransferase catalyzes amantadine acetylation. Drug Metab Dispos. 2001 May;29(5):676-80.
- Matsui I, Wiegand L, Pegg AE. Properties of spermidine N-acetyltransferase from livers of rats treated with carbon tetrachloride and its role in the conversion of spermidine into putrescine. J Biol Chem. 1981 Mar 10;256(5):2454-9. No abstract available.
- Pegg AE, Seely JE, Poso H, della Ragione F, Zagon IA. Polyamine biosynthesis and interconversion in rodent tissues. Fed Proc. 1982 Dec;41(14):3065-72.
- Seiler N. Functions of polyamine acetylation. Can J Physiol Pharmacol. 1987 Oct;65(10):2024-35. doi: 10.1139/y87-317.
- Bettuzzi S, Davalli P, Astancolle S, Carani C, Madeo B, Tampieri A, Corti A. Tumor progression is accompanied by significant changes in the levels of expression of polyamine metabolism regulatory genes and clusterin (sulfated glycoprotein 2) in human prostate cancer specimens. Cancer Res. 2000 Jan 1;60(1):28-34. Erratum In: Cancer Res 2000 Mar 1;60(5):1472. Saverio, B [corrected to Bettuzzi, S]; Pierpaola, D [corrected to Davalli, P]; Serenella, A [corrected to Astancolle, S]; ,C [corrected to Carani, C]; Bruno, M [corrected to Madeo, B]; Auro, T [corrected to Tampieri, A]; Arnaldo, C [corrected to Corti, A].
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Suh JW, Lee SH, Chung BC, Park J. Urinary polyamine evaluation for effective diagnosis of various cancers. J Chromatogr B Biomed Sci Appl. 1997 Jan 24;688(2):179-86. doi: 10.1016/s0378-4347(96)00266-6.
- Takenoshita S, Matsuzaki S, Nakano G, Kimura H, Hoshi H, Shoda H, Nakamura T. Selective elevation of the N1-acetylspermidine level in human colorectal adenocarcinomas. Cancer Res. 1984 Feb;44(2):845-7.
- Kingsnorth AN, Wallace HM. Elevation of monoacetylated polyamines in human breast cancers. Eur J Cancer Clin Oncol. 1985 Sep;21(9):1057-62. doi: 10.1016/0277-5379(85)90291-3.
- Pine MJ, Huben RP, Pegg AE. Production of N1-acetyl spermidine by renal cell tumors. J Urol. 1989 Mar;141(3):651-5. doi: 10.1016/s0022-5347(17)40925-6.
- Sessa A, Perin A. Increased synthesis of N1-acetylspermidine in hepatic preneoplastic nodules and hepatomas. Cancer Lett. 1991 Feb;56(2):159-63. doi: 10.1016/0304-3835(91)90091-u.
- Dilman VM, Anisimov VN, Kolosov AI, Bulovskaya LN. On the relationship between the activity of acetylation, growth of experimental tumors and efficacy of their suppression by hydrazine sulphate. Oncology. 1976;33(5-6):219-21. doi: 10.1159/000225149.
- Bulovskaya LN, Krupkin RG, Bochina TA, Shipkova AA, Pavlova MV. Acetylator phenotype in patients with breast cancer. Oncology. 1978;35(4):185-8. doi: 10.1159/000225282.
- Chekharina YeA, Bulovskaya LN, Pavlova MV, Krupkin RG. Activity of N-acetyltransferase in patients with malignant lymphomas. Neoplasma. 1978;25(4):471-5.
- Geylan YS, Dizbay S, Guray T. Arylamine N-acetyltransferase activities in human breast cancer tissues. Neoplasma. 2001;48(2):108-11.
- Estrada-Rodgers L, Levy GN, Weber WW. Characterization of a hormone response element in the mouse N-acetyltransferase 2 (Nat2*) promoter. Gene Expr. 1998;7(1):13-24.
- Olsen H, Morland J. Ethanol-induced increase in drug acetylation in man and isolated rat liver cells. Br Med J. 1978 Nov 4;2(6147):1260-2. doi: 10.1136/bmj.2.6147.1260.
- Olsen H, Morland J. Ethanol-induced increase in procainamide acetylation in man. Br J Clin Pharmacol. 1982 Feb;13(2):203-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.1982.tb01357.x.
- LESTER D. THE ACETYLATION OF ISONIAZID IN ALCOHOLICS. Q J Stud Alcohol. 1964 Sep;25:541-3. No abstract available.
- Thomas BH, Solomonraj G. Drug interactions with isoniazid metabolism in rats. J Pharm Sci. 1977 Sep;66(9):1322-6. doi: 10.1002/jps.2600660930.
- Obayashi M, Matsui-Yuasa I, Kitano A, Kobayashi K, Otani S. Posttranslational regulation of spermidine/spermine N1-acetyltransferase with stress. Biochim Biophys Acta. 1992 May 7;1131(1):41-6. doi: 10.1016/0167-4781(92)90096-i.
- Perin A, Sessa A. Polyamine acetylation in rat liver following long-term ethanol ingestion. Biochim Biophys Acta. 1993 Feb 13;1156(2):113-6. doi: 10.1016/0304-4165(93)90124-q.
- Aoki FY, Sitar DS. Clinical pharmacokinetics of amantadine hydrochloride. Clin Pharmacokinet. 1988 Jan;14(1):35-51. doi: 10.2165/00003088-198814010-00003.
- Gaudry SE, Sitar DS, Smyth DD, McKenzie JK, Aoki FY. Gender and age as factors in the inhibition of renal clearance of amantadine by quinine and quinidine. Clin Pharmacol Ther. 1993 Jul;54(1):23-7. doi: 10.1038/clpt.1993.104.
- Hyvonen T, Keinanen TA, Khomutov AR, Khomutov RM, Eloranta TO. Monitoring of the uptake and metabolism of aminooxy analogues of polyamines in cultured cells by high-performance liquid chromatography. J Chromatogr. 1992 Feb 7;574(1):17-21. doi: 10.1016/0378-4347(92)80093-6.
- Lou G, Zhang M, Minuk GY. Effects of acute ethanol exposure on polyamine and gamma-aminobutyric acid metabolism in the regenerating liver. Alcohol. 1999 Nov;19(3):219-27. doi: 10.1016/s0741-8329(99)00050-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2012:063
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