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Acetylamantadin-Ausscheidung bei Krebspatienten

15. März 2021 aktualisiert von: University of Manitoba

Urinausscheidung von Acetylamantadin bei Krebspatienten

Mehrere Faktoren halten die Bevölkerung im Allgemeinen von der Implementierung von Krebsvorsorgeuntersuchungen ab, was zu einer früheren Diagnose und einem erwarteten verbesserten Überleben führen würde. Gleichzeitige In-vivo- und In-vitro-Forschung hat gezeigt, dass die Aktivität der Arzneimittelacetylierung bei Krebs erhöht ist. Amantadin kann beim Nachweis von Krebs nützlich sein. Dementsprechend wird in dieser Studie untersucht, wie Amantadin bei Krebspatienten vom Körper ausgeschieden wird. Dies ist ein wichtiger Schritt zur Validierung eines Krebserkennungsverfahrens, das für das Screening einer großen Anzahl von Menschen wirtschaftlich implementiert werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen der Studie sollen freiwillige Patienten mit verschiedenen Krebsarten gescreent werden, um einen ersten Hinweis darauf zu geben, bei welchen Krebsarten und in welchem ​​Stadium der Tumorlast Acetylamantadin in Plasma-, Speichel- und Urinproben der Patienten nachgewiesen werden kann. Die Freiwilligen stellen vor der Einnahme von Amantadin eine vollständige Sammlung des ersten Morgenurins bereit. Die Freiwilligen nehmen dann mindestens 2 Stunden vor dem Frühstück eine therapeutische Dosis Amantadin (200 mg: 2 x 100 mg Kapseln) ein (nach Mitternacht vor dem geplanten Termin nichts zu essen oder zu trinken außer Wasser), und ihr vollständiger Urin wird um 2 Uhr und gesammelt 4 Stunden (plus oder minus 1 Stunde) nach der Einnahme von Amantadin. Zusätzlich werden Blutproben durch Venenpunktion vor und 2 und 4 Stunden nach der Arzneimitteleinnahme entnommen. Die Patienten werden gebeten, gleichzeitig mit der Entnahme der Urinproben nach der Einnahme des Arzneimittels eine Speichelprobe abzugeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Paramjit S Tappia, PhD
  • Telefonnummer: 204-258-1230
  • E-Mail: ptappia@sbrc.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutierung
        • St. Boniface Hospital
        • Kontakt:
          • Paramjit S Tappia, PhD
          • Telefonnummer: 204-258-1230
          • E-Mail: ptappia@sbrc.ca
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs

Beschreibung

Einschlusskriterien: neu diagnostizierter oder unbehandelter Krebs (GI-, Lungen-, Prostata- und Brustkrebs)

-

Ausschlusskriterien: Alle früheren Nebenwirkungen von Amantadin

  • derzeit schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amantadin
Lungenkrebspatienten, denen eine Chemotherapie verschrieben wird
Amantadin ist ein seit mehreren Jahren auf dem Markt befindliches Medikament, das derzeit zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und zur Vorbeugung gegen eine Influenza-A-Infektion zugelassen ist. Amantadin kann beim Nachweis von Krebs nützlich sein.
Andere Namen:
  • Systemische Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acetyliertes Amantadin im Urin
Zeitfenster: 2 und 4 Stunden nach Einnahme von Amantadin
Veränderung der Acetylamantadin-Ausscheidung
2 und 4 Stunden nach Einnahme von Amantadin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amantadin

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