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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02277938
Acetylamantadin-Ausscheidung bei Krebspatienten
15. März 2021 aktualisiert von: University of Manitoba
Urinausscheidung von Acetylamantadin bei Krebspatienten
Mehrere Faktoren halten die Bevölkerung im Allgemeinen von der Implementierung von Krebsvorsorgeuntersuchungen ab, was zu einer früheren Diagnose und einem erwarteten verbesserten Überleben führen würde.
Gleichzeitige In-vivo- und In-vitro-Forschung hat gezeigt, dass die Aktivität der Arzneimittelacetylierung bei Krebs erhöht ist.
Amantadin kann beim Nachweis von Krebs nützlich sein.
Dementsprechend wird in dieser Studie untersucht, wie Amantadin bei Krebspatienten vom Körper ausgeschieden wird.
Dies ist ein wichtiger Schritt zur Validierung eines Krebserkennungsverfahrens, das für das Screening einer großen Anzahl von Menschen wirtschaftlich implementiert werden kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der Studie sollen freiwillige Patienten mit verschiedenen Krebsarten gescreent werden, um einen ersten Hinweis darauf zu geben, bei welchen Krebsarten und in welchem Stadium der Tumorlast Acetylamantadin in Plasma-, Speichel- und Urinproben der Patienten nachgewiesen werden kann.
Die Freiwilligen stellen vor der Einnahme von Amantadin eine vollständige Sammlung des ersten Morgenurins bereit.
Die Freiwilligen nehmen dann mindestens 2 Stunden vor dem Frühstück eine therapeutische Dosis Amantadin (200 mg: 2 x 100 mg Kapseln) ein (nach Mitternacht vor dem geplanten Termin nichts zu essen oder zu trinken außer Wasser), und ihr vollständiger Urin wird um 2 Uhr und gesammelt 4 Stunden (plus oder minus 1 Stunde) nach der Einnahme von Amantadin.
Zusätzlich werden Blutproben durch Venenpunktion vor und 2 und 4 Stunden nach der Arzneimitteleinnahme entnommen.
Die Patienten werden gebeten, gleichzeitig mit der Entnahme der Urinproben nach der Einnahme des Arzneimittels eine Speichelprobe abzugeben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paramjit S Tappia, PhD
- Telefonnummer: 204-258-1230
- E-Mail: ptappia@sbrc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrew Maksymiuk, MD
- Telefonnummer: 204-787-1884
- E-Mail: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrutierung
- St. Boniface Hospital
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Kontakt:
- Paramjit S Tappia, PhD
- Telefonnummer: 204-258-1230
- E-Mail: ptappia@sbrc.ca
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Kontakt:
- Andrew Maksymiuk, MD
- Telefonnummer: 204-7871884
- E-Mail: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs
Beschreibung
Einschlusskriterien: neu diagnostizierter oder unbehandelter Krebs (GI-, Lungen-, Prostata- und Brustkrebs)
-
Ausschlusskriterien: Alle früheren Nebenwirkungen von Amantadin
- derzeit schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Amantadin
Lungenkrebspatienten, denen eine Chemotherapie verschrieben wird
|
Amantadin ist ein seit mehreren Jahren auf dem Markt befindliches Medikament, das derzeit zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und zur Vorbeugung gegen eine Influenza-A-Infektion zugelassen ist.
Amantadin kann beim Nachweis von Krebs nützlich sein.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Acetyliertes Amantadin im Urin
Zeitfenster: 2 und 4 Stunden nach Einnahme von Amantadin
|
Veränderung der Acetylamantadin-Ausscheidung
|
2 und 4 Stunden nach Einnahme von Amantadin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antivirale Mittel
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Dopamin-Agenten
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Amantadin
Andere Studien-ID-Nummern
- B2012:063
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Klinische Studien zur Amantadin
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University Hospitals Cleveland Medical CenterNoch keine RekrutierungBeschränkter Intellekt | Down-SyndromVereinigte Staaten
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Bin XuThe First People's Hospital of LianyungangNoch keine RekrutierungProstatakrebs | Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC) | Neuroendokriner Prostatakrebs (NEPC)
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University Of AnbarAktiv, nicht rekrutierend
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossen
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University Hospital, ToulouseAbgeschlossenParkinson KrankheitFrankreich
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...The Affiliated Hospital of Qingdao University; Shanghai University of Traditional... und andere MitarbeiterUnbekanntL-DOPA-induzierte DyskinesieChina
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Cairo UniversityRekrutierungMastektomie | Schmerzsyndrom | Pregabalin | Amantadin | DuloxetinÄgypten
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Carnot LaboratoriesAbgeschlossen
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Adamas Pharmaceuticals, Inc.BeendetParkinson-Krankheit | Levodopa-induzierte Dyskinesien (LID)Frankreich, Spanien, Deutschland, Kanada, Vereinigte Staaten
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The University of Texas Health Science Center at...Noch keine RekrutierungGehirntumorVereinigte Staaten