Excreción de acetilamantadina por pacientes con cáncer
15 de marzo de 2021 actualizado por: University of Manitoba
Excreción urinaria de acetilamantadina por pacientes con cáncer
Varios factores desalientan la implementación del cribado del cáncer a la población en general, lo que redundaría en un diagnóstico más precoz y en una mejora de la supervivencia esperada.
La investigación simultánea in vivo e in vitro ha demostrado que la actividad de acetilación del fármaco aumenta en el cáncer.
La amantadina puede ser valiosa para detectar la presencia de cáncer.
En consecuencia, este estudio examinará cómo el cuerpo elimina la amantadina en pacientes con cáncer.
Este es un paso importante en la validación de un método de detección de cáncer que puede implementarse económicamente para la detección de un gran número de personas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio incluirá la detección de pacientes voluntarios con varios tipos de cáncer para proporcionar una primera indicación de qué tipos de cáncer y en qué etapa de la carga tumoral se encontrará acetilamantadina en las muestras de plasma, saliva y orina de los pacientes.
Los voluntarios proporcionarán la recolección completa de orina de la primera mañana antes de la ingestión de amantadina.
Luego, los voluntarios ingerirán una dosis terapéutica de amantadina (200 mg: 2 cápsulas de 100 mg), al menos 2 horas antes del desayuno (nada para comer ni beber excepto agua después de la medianoche anterior a la cita programada), y se recolectará su orina completa a las 2 y 4 horas (más o menos 1 hora) después de la ingestión de amantadina.
Además, se tomarán muestras de sangre por venopunción antes y a las 2 y 4 horas de la ingesta del fármaco.
Se les pedirá a los pacientes que proporcionen una muestra de saliva al mismo tiempo que se toman las muestras de orina después de la ingestión de drogas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paramjit S Tappia, PhD
- Número de teléfono: 204-258-1230
- Correo electrónico: ptappia@sbrc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrew Maksymiuk, MD
- Número de teléfono: 204-787-1884
- Correo electrónico: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Reclutamiento
- St. Boniface Hospital
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Contacto:
- Paramjit S Tappia, PhD
- Número de teléfono: 204-258-1230
- Correo electrónico: ptappia@sbrc.ca
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Contacto:
- Andrew Maksymiuk, MD
- Número de teléfono: 204-7871884
- Correo electrónico: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer recién diagnosticado
Descripción
Criterios de inclusión: cáncer recién diagnosticado o no tratado (cáncer gastrointestinal, de pulmón, de próstata y de mama)
-
Criterios de exclusión: cualquier reacción adversa previa a la amantadina
- actualmente embarazada o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Amantadina
Pacientes con cáncer de pulmón que reciben quimioterapia
|
La amantadina es un medicamento que ha estado en el mercado durante varios años y actualmente está aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y para la prevención contra la infección por influenza A.
La amantadina puede ser valiosa para detectar la presencia de cáncer.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de amantadina acetilada en orina
Periodo de tiempo: 2 y 4 horas después de la ingestión de amantadina
|
Cambio en la excreción de acetilamantadina
|
2 y 4 horas después de la ingestión de amantadina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Amantadina
Otros números de identificación del estudio
- B2012:063
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