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Escrezione di acetilamantadina da parte di malati di cancro

15 marzo 2021 aggiornato da: University of Manitoba

Escrezione urinaria di acetilamantadina da parte di malati di cancro

Diversi fattori scoraggiano l'implementazione dello screening del cancro per la popolazione in generale, che si tradurrebbe in una diagnosi precoce e in una sopravvivenza migliore attesa. La contemporanea ricerca in vivo e in vitro ha dimostrato che l'attività di acetilazione del farmaco è aumentata nel cancro. L'amantadina può essere utile per rilevare la presenza di cancro. Di conseguenza, questo studio esaminerà come l'amantadina viene eliminata dall'organismo nei malati di cancro. Questo è un passo importante nella convalida di un metodo di rilevamento del cancro che può essere implementato economicamente per lo screening di un gran numero di persone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio comporterà lo screening di pazienti volontari con vari tipi di cancro per fornire una prima indicazione di quali tipi di cancro e in quale fase del carico tumorale l'acetilamantadina sarà trovata nei campioni di plasma, saliva e urina dei pazienti. I volontari forniranno la raccolta completa delle urine del primo mattino prima dell'ingestione di amantadina. I volontari ingeriranno quindi una dose terapeutica di amantadina (200 mg: 2 capsule da 100 mg), almeno 2 ore prima della colazione (niente da mangiare o da bere tranne l'acqua dopo la mezzanotte prima dell'appuntamento programmato), e la loro urina completa sarà raccolta alle 2 e 4 ore (più o meno 1 ora) dopo l'ingestione di amantadina. Inoltre, i campioni di sangue verranno prelevati mediante prelievo venoso prima e dopo 2 e 4 ore dall'ingestione del farmaco. Ai pazienti verrà chiesto di fornire un campione di saliva contemporaneamente al prelievo dei campioni di urina dopo l'ingestione del farmaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Paramjit S Tappia, PhD
  • Numero di telefono: 204-258-1230
  • Email: ptappia@sbrc.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Reclutamento
        • St. Boniface Hospital
        • Contatto:
          • Paramjit S Tappia, PhD
          • Numero di telefono: 204-258-1230
          • Email: ptappia@sbrc.ca
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione: cancro di nuova diagnosi o non trattato (cancro GI, polmone, prostata e seno)

-

Criteri di esclusione: qualsiasi precedente reazione avversa all'amantadina

  • attualmente incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Amantadina
Pazienti con cancro ai polmoni a cui viene prescritta la chemioterapia
Droga: Amantadina
L'amantadina è un farmaco presente sul mercato da diversi anni e attualmente approvato per il trattamento del morbo di Parkinson e per la prevenzione dell'infezione da influenza A. L'amantadina può essere utile per rilevare la presenza di cancro.
Altri nomi:
  • Chemioterapia sistemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di amantadina acetilata nelle urine
Lasso di tempo: 2 e 4 ore dopo l'ingestione di Amantadina
Alterazione dell'escrezione di acetilamantadina
2 e 4 ore dopo l'ingestione di Amantadina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

St. Boniface Hospital
BioMark Technologies Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2012:063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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