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Excreção de acetilamantadina por pacientes com câncer

15 de março de 2021 atualizado por: University of Manitoba

Excreção urinária de acetilamantadina por pacientes com câncer

Vários fatores desestimulam a implementação do rastreamento do câncer na população em geral, o que resultaria em diagnóstico mais precoce e expectativa de melhor sobrevida. Pesquisas simultâneas in vivo e in vitro mostraram que a atividade de acetilação de drogas é aumentada no câncer. A amantadina pode ser útil na detecção da presença de câncer. Assim, este estudo examinará como a Amantadina é eliminada pelo corpo em pacientes com câncer. Este é um passo importante na validação de um método de detecção de câncer que pode ser implementado economicamente para a triagem de um grande número de pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolverá a triagem de pacientes voluntários com vários tipos de câncer para fornecer uma primeira indicação de quais tipos de câncer e em que estágio da carga tumoral a acetilamantadina será encontrada nas amostras de plasma, saliva e urina dos pacientes. Os voluntários fornecerão a coleta completa da primeira urina matinal antes da ingestão de amantadina. Os voluntários irão, então, ingerir uma dose terapêutica de amantadina (200 mg: 2x100mg cápsulas), pelo menos 2 horas antes do café da manhã (nada para comer ou beber exceto água após a meia-noite antes da consulta agendada), e sua urina completa será coletada às 2 e 4 horas (mais ou menos 1 hora) após a ingestão de amantadina. Além disso, amostras de sangue serão coletadas por punção venosa antes e 2 e 4 horas após a ingestão do medicamento. Os pacientes serão solicitados a fornecer uma amostra de saliva ao mesmo tempo em que as amostras de urina são coletadas após a ingestão do medicamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Paramjit S Tappia, PhD
  • Número de telefone: 204-258-1230
  • E-mail: ptappia@sbrc.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Recrutamento
        • St. Boniface Hospital
        • Contato:
          • Paramjit S Tappia, PhD
          • Número de telefone: 204-258-1230
          • E-mail: ptappia@sbrc.ca
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer recém-diagnosticado

Descrição

Critérios de inclusão: câncer recém-diagnosticado ou não tratado (GI, pulmão, próstata e câncer de mama)

-

Critérios de Exclusão: Qualquer reação adversa anterior à Amantadina

  • atualmente grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amantadina
Pacientes com câncer de pulmão recebendo quimioterapia prescrita
A amantadina é um medicamento que está no mercado há vários anos e atualmente está aprovado para o tratamento da doença de Parkinson e para a prevenção da infecção por influenza A. A amantadina pode ser útil na detecção da presença de câncer.
Outros nomes:
  • Quimioterapia sistêmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de amantadina acetilada na urina
Prazo: 2 e 4 horas após a ingestão de Amantadine
Alteração na excreção de acetilamantadina
2 e 4 horas após a ingestão de Amantadine

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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