- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02277938
Excreção de acetilamantadina por pacientes com câncer
15 de março de 2021 atualizado por: University of Manitoba
Excreção urinária de acetilamantadina por pacientes com câncer
Vários fatores desestimulam a implementação do rastreamento do câncer na população em geral, o que resultaria em diagnóstico mais precoce e expectativa de melhor sobrevida.
Pesquisas simultâneas in vivo e in vitro mostraram que a atividade de acetilação de drogas é aumentada no câncer.
A amantadina pode ser útil na detecção da presença de câncer.
Assim, este estudo examinará como a Amantadina é eliminada pelo corpo em pacientes com câncer.
Este é um passo importante na validação de um método de detecção de câncer que pode ser implementado economicamente para a triagem de um grande número de pessoas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo envolverá a triagem de pacientes voluntários com vários tipos de câncer para fornecer uma primeira indicação de quais tipos de câncer e em que estágio da carga tumoral a acetilamantadina será encontrada nas amostras de plasma, saliva e urina dos pacientes.
Os voluntários fornecerão a coleta completa da primeira urina matinal antes da ingestão de amantadina.
Os voluntários irão, então, ingerir uma dose terapêutica de amantadina (200 mg: 2x100mg cápsulas), pelo menos 2 horas antes do café da manhã (nada para comer ou beber exceto água após a meia-noite antes da consulta agendada), e sua urina completa será coletada às 2 e 4 horas (mais ou menos 1 hora) após a ingestão de amantadina.
Além disso, amostras de sangue serão coletadas por punção venosa antes e 2 e 4 horas após a ingestão do medicamento.
Os pacientes serão solicitados a fornecer uma amostra de saliva ao mesmo tempo em que as amostras de urina são coletadas após a ingestão do medicamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paramjit S Tappia, PhD
- Número de telefone: 204-258-1230
- E-mail: ptappia@sbrc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Maksymiuk, MD
- Número de telefone: 204-787-1884
- E-mail: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Recrutamento
- St. Boniface Hospital
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Contato:
- Paramjit S Tappia, PhD
- Número de telefone: 204-258-1230
- E-mail: ptappia@sbrc.ca
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Contato:
- Andrew Maksymiuk, MD
- Número de telefone: 204-7871884
- E-mail: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer recém-diagnosticado
Descrição
Critérios de inclusão: câncer recém-diagnosticado ou não tratado (GI, pulmão, próstata e câncer de mama)
-
Critérios de Exclusão: Qualquer reação adversa anterior à Amantadina
- atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amantadina
Pacientes com câncer de pulmão recebendo quimioterapia prescrita
|
A amantadina é um medicamento que está no mercado há vários anos e atualmente está aprovado para o tratamento da doença de Parkinson e para a prevenção da infecção por influenza A.
A amantadina pode ser útil na detecção da presença de câncer.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de amantadina acetilada na urina
Prazo: 2 e 4 horas após a ingestão de Amantadine
|
Alteração na excreção de acetilamantadina
|
2 e 4 horas após a ingestão de Amantadine
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Young RC. Cancer statistics, 2002: progress or cause for concern? CA Cancer J Clin. 2002 Jan-Feb;52(1):6-7. doi: 10.3322/canjclin.52.1.6. No abstract available.
- Smith RA, Cokkinides V, von Eschenbach AC, Levin B, Cohen C, Runowicz CD, Sener S, Saslow D, Eyre HJ; American Cancer Society. American Cancer Society guidelines for the early detection of cancer. CA Cancer J Clin. 2002 Jan-Feb;52(1):8-22. doi: 10.3322/canjclin.52.1.8.
- Bras AP, Hoff HR, Aoki FY, Sitar DS. Amantadine acetylation may be effected by acetyltransferases other than NAT1 or NAT2. Can J Physiol Pharmacol. 1998 Jul-Aug;76(7-8):701-6. doi: 10.1139/cjpp-76-7-8-701.
- Bras AP, Janne J, Porter CW, Sitar DS. Spermidine/spermine n(1)-acetyltransferase catalyzes amantadine acetylation. Drug Metab Dispos. 2001 May;29(5):676-80.
- Matsui I, Wiegand L, Pegg AE. Properties of spermidine N-acetyltransferase from livers of rats treated with carbon tetrachloride and its role in the conversion of spermidine into putrescine. J Biol Chem. 1981 Mar 10;256(5):2454-9. No abstract available.
- Pegg AE, Seely JE, Poso H, della Ragione F, Zagon IA. Polyamine biosynthesis and interconversion in rodent tissues. Fed Proc. 1982 Dec;41(14):3065-72.
- Seiler N. Functions of polyamine acetylation. Can J Physiol Pharmacol. 1987 Oct;65(10):2024-35. doi: 10.1139/y87-317.
- Bettuzzi S, Davalli P, Astancolle S, Carani C, Madeo B, Tampieri A, Corti A. Tumor progression is accompanied by significant changes in the levels of expression of polyamine metabolism regulatory genes and clusterin (sulfated glycoprotein 2) in human prostate cancer specimens. Cancer Res. 2000 Jan 1;60(1):28-34. Erratum In: Cancer Res 2000 Mar 1;60(5):1472. Saverio, B [corrected to Bettuzzi, S]; Pierpaola, D [corrected to Davalli, P]; Serenella, A [corrected to Astancolle, S]; ,C [corrected to Carani, C]; Bruno, M [corrected to Madeo, B]; Auro, T [corrected to Tampieri, A]; Arnaldo, C [corrected to Corti, A].
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Suh JW, Lee SH, Chung BC, Park J. Urinary polyamine evaluation for effective diagnosis of various cancers. J Chromatogr B Biomed Sci Appl. 1997 Jan 24;688(2):179-86. doi: 10.1016/s0378-4347(96)00266-6.
- Takenoshita S, Matsuzaki S, Nakano G, Kimura H, Hoshi H, Shoda H, Nakamura T. Selective elevation of the N1-acetylspermidine level in human colorectal adenocarcinomas. Cancer Res. 1984 Feb;44(2):845-7.
- Kingsnorth AN, Wallace HM. Elevation of monoacetylated polyamines in human breast cancers. Eur J Cancer Clin Oncol. 1985 Sep;21(9):1057-62. doi: 10.1016/0277-5379(85)90291-3.
- Pine MJ, Huben RP, Pegg AE. Production of N1-acetyl spermidine by renal cell tumors. J Urol. 1989 Mar;141(3):651-5. doi: 10.1016/s0022-5347(17)40925-6.
- Sessa A, Perin A. Increased synthesis of N1-acetylspermidine in hepatic preneoplastic nodules and hepatomas. Cancer Lett. 1991 Feb;56(2):159-63. doi: 10.1016/0304-3835(91)90091-u.
- Dilman VM, Anisimov VN, Kolosov AI, Bulovskaya LN. On the relationship between the activity of acetylation, growth of experimental tumors and efficacy of their suppression by hydrazine sulphate. Oncology. 1976;33(5-6):219-21. doi: 10.1159/000225149.
- Bulovskaya LN, Krupkin RG, Bochina TA, Shipkova AA, Pavlova MV. Acetylator phenotype in patients with breast cancer. Oncology. 1978;35(4):185-8. doi: 10.1159/000225282.
- Chekharina YeA, Bulovskaya LN, Pavlova MV, Krupkin RG. Activity of N-acetyltransferase in patients with malignant lymphomas. Neoplasma. 1978;25(4):471-5.
- Geylan YS, Dizbay S, Guray T. Arylamine N-acetyltransferase activities in human breast cancer tissues. Neoplasma. 2001;48(2):108-11.
- Estrada-Rodgers L, Levy GN, Weber WW. Characterization of a hormone response element in the mouse N-acetyltransferase 2 (Nat2*) promoter. Gene Expr. 1998;7(1):13-24.
- Olsen H, Morland J. Ethanol-induced increase in drug acetylation in man and isolated rat liver cells. Br Med J. 1978 Nov 4;2(6147):1260-2. doi: 10.1136/bmj.2.6147.1260.
- Olsen H, Morland J. Ethanol-induced increase in procainamide acetylation in man. Br J Clin Pharmacol. 1982 Feb;13(2):203-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.1982.tb01357.x.
- LESTER D. THE ACETYLATION OF ISONIAZID IN ALCOHOLICS. Q J Stud Alcohol. 1964 Sep;25:541-3. No abstract available.
- Thomas BH, Solomonraj G. Drug interactions with isoniazid metabolism in rats. J Pharm Sci. 1977 Sep;66(9):1322-6. doi: 10.1002/jps.2600660930.
- Obayashi M, Matsui-Yuasa I, Kitano A, Kobayashi K, Otani S. Posttranslational regulation of spermidine/spermine N1-acetyltransferase with stress. Biochim Biophys Acta. 1992 May 7;1131(1):41-6. doi: 10.1016/0167-4781(92)90096-i.
- Perin A, Sessa A. Polyamine acetylation in rat liver following long-term ethanol ingestion. Biochim Biophys Acta. 1993 Feb 13;1156(2):113-6. doi: 10.1016/0304-4165(93)90124-q.
- Aoki FY, Sitar DS. Clinical pharmacokinetics of amantadine hydrochloride. Clin Pharmacokinet. 1988 Jan;14(1):35-51. doi: 10.2165/00003088-198814010-00003.
- Gaudry SE, Sitar DS, Smyth DD, McKenzie JK, Aoki FY. Gender and age as factors in the inhibition of renal clearance of amantadine by quinine and quinidine. Clin Pharmacol Ther. 1993 Jul;54(1):23-7. doi: 10.1038/clpt.1993.104.
- Hyvonen T, Keinanen TA, Khomutov AR, Khomutov RM, Eloranta TO. Monitoring of the uptake and metabolism of aminooxy analogues of polyamines in cultured cells by high-performance liquid chromatography. J Chromatogr. 1992 Feb 7;574(1):17-21. doi: 10.1016/0378-4347(92)80093-6.
- Lou G, Zhang M, Minuk GY. Effects of acute ethanol exposure on polyamine and gamma-aminobutyric acid metabolism in the regenerating liver. Alcohol. 1999 Nov;19(3):219-27. doi: 10.1016/s0741-8329(99)00050-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Amantadina
Outros números de identificação do estudo
- B2012:063
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