Acetylamantadin utskillelse av kreftpasienter
15. mars 2021 oppdatert av: University of Manitoba
Urinutskillelse av acetylamantadin fra kreftpasienter
Flere faktorer fraråder implementering av kreftscreening til befolkningen generelt, noe som vil resultere i tidligere diagnose og forventet forbedret overlevelse.
Samtidig in vivo og in vitro forskning har vist at legemiddelacetyleringsaktiviteten øker ved kreft.
Amantadin kan være av verdi for å oppdage tilstedeværelsen av kreft.
Følgelig vil denne studien undersøke hvordan Amantadine elimineres av kroppen hos kreftpasienter.
Dette er et viktig skritt i å validere en kreftdeteksjonsmetode som kan implementeres økonomisk for screening av et stort antall mennesker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil involvere screening av frivillige pasienter med ulike typer kreft for å gi en første indikasjon på hvilke typer kreft og på hvilket stadium av tumorbelastningen acetylamantadin vil bli funnet i pasientenes plasma-, spytt- og urinprøver.
Frivillige vil sørge for komplett første morgenurinsamling før amantadin inntak.
De frivillige vil deretter innta en terapeutisk dose amantadin (200 mg: 2x100 mg kapsler), minst 2 timer før frokost (ingenting å spise eller drikke bortsett fra vann etter midnatt før den planlagte avtalen), og deres fullstendige urin vil bli samlet kl. 4 timer (pluss eller minus 1 time) etter inntak av amantadin.
I tillegg vil det bli tatt blodprøver ved venepunktur før og 2 og 4 timer etter legemiddelinntak.
Pasientene vil bli bedt om å gi spyttprøve samtidig som urinprøvene tas etter legemiddelinntak.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paramjit S Tappia, PhD
- Telefonnummer: 204-258-1230
- E-post: ptappia@sbrc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrew Maksymiuk, MD
- Telefonnummer: 204-787-1884
- E-post: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Rekruttering
- St. Boniface Hospital
-
Ta kontakt med:
- Paramjit S Tappia, PhD
- Telefonnummer: 204-258-1230
- E-post: ptappia@sbrc.ca
-
Ta kontakt med:
- Andrew Maksymiuk, MD
- Telefonnummer: 204-7871884
- E-post: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nyoppdaget kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: nydiagnostisert eller ubehandlet kreft (GI-, lunge-, prostata- og brystkreft)
-
Eksklusjonskriterier: Enhver tidligere bivirkning av Amantadin
- for tiden gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Amantadin
Lungekreftpasienter som får foreskrevet kjemoterapi
|
Amantadin er et medikament som har vært på markedet i flere år og er i dag godkjent for behandling av Parkinsons sykdom og for forebygging mot influensa A-infeksjon.
Amantadin kan være av verdi for å oppdage tilstedeværelsen av kreft.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acetylert amantadinnivå i urin
Tidsramme: 2 og 4 timer etter inntak av amantadin
|
Endring i utskillelse av acetylamantadin
|
2 og 4 timer etter inntak av amantadin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Young RC. Cancer statistics, 2002: progress or cause for concern? CA Cancer J Clin. 2002 Jan-Feb;52(1):6-7. doi: 10.3322/canjclin.52.1.6. No abstract available.
- Smith RA, Cokkinides V, von Eschenbach AC, Levin B, Cohen C, Runowicz CD, Sener S, Saslow D, Eyre HJ; American Cancer Society. American Cancer Society guidelines for the early detection of cancer. CA Cancer J Clin. 2002 Jan-Feb;52(1):8-22. doi: 10.3322/canjclin.52.1.8.
- Bras AP, Hoff HR, Aoki FY, Sitar DS. Amantadine acetylation may be effected by acetyltransferases other than NAT1 or NAT2. Can J Physiol Pharmacol. 1998 Jul-Aug;76(7-8):701-6. doi: 10.1139/cjpp-76-7-8-701.
- Bras AP, Janne J, Porter CW, Sitar DS. Spermidine/spermine n(1)-acetyltransferase catalyzes amantadine acetylation. Drug Metab Dispos. 2001 May;29(5):676-80.
- Matsui I, Wiegand L, Pegg AE. Properties of spermidine N-acetyltransferase from livers of rats treated with carbon tetrachloride and its role in the conversion of spermidine into putrescine. J Biol Chem. 1981 Mar 10;256(5):2454-9. No abstract available.
- Pegg AE, Seely JE, Poso H, della Ragione F, Zagon IA. Polyamine biosynthesis and interconversion in rodent tissues. Fed Proc. 1982 Dec;41(14):3065-72.
- Seiler N. Functions of polyamine acetylation. Can J Physiol Pharmacol. 1987 Oct;65(10):2024-35. doi: 10.1139/y87-317.
- Bettuzzi S, Davalli P, Astancolle S, Carani C, Madeo B, Tampieri A, Corti A. Tumor progression is accompanied by significant changes in the levels of expression of polyamine metabolism regulatory genes and clusterin (sulfated glycoprotein 2) in human prostate cancer specimens. Cancer Res. 2000 Jan 1;60(1):28-34. Erratum In: Cancer Res 2000 Mar 1;60(5):1472. Saverio, B [corrected to Bettuzzi, S]; Pierpaola, D [corrected to Davalli, P]; Serenella, A [corrected to Astancolle, S]; ,C [corrected to Carani, C]; Bruno, M [corrected to Madeo, B]; Auro, T [corrected to Tampieri, A]; Arnaldo, C [corrected to Corti, A].
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Suh JW, Lee SH, Chung BC, Park J. Urinary polyamine evaluation for effective diagnosis of various cancers. J Chromatogr B Biomed Sci Appl. 1997 Jan 24;688(2):179-86. doi: 10.1016/s0378-4347(96)00266-6.
- Takenoshita S, Matsuzaki S, Nakano G, Kimura H, Hoshi H, Shoda H, Nakamura T. Selective elevation of the N1-acetylspermidine level in human colorectal adenocarcinomas. Cancer Res. 1984 Feb;44(2):845-7.
- Kingsnorth AN, Wallace HM. Elevation of monoacetylated polyamines in human breast cancers. Eur J Cancer Clin Oncol. 1985 Sep;21(9):1057-62. doi: 10.1016/0277-5379(85)90291-3.
- Pine MJ, Huben RP, Pegg AE. Production of N1-acetyl spermidine by renal cell tumors. J Urol. 1989 Mar;141(3):651-5. doi: 10.1016/s0022-5347(17)40925-6.
- Sessa A, Perin A. Increased synthesis of N1-acetylspermidine in hepatic preneoplastic nodules and hepatomas. Cancer Lett. 1991 Feb;56(2):159-63. doi: 10.1016/0304-3835(91)90091-u.
- Dilman VM, Anisimov VN, Kolosov AI, Bulovskaya LN. On the relationship between the activity of acetylation, growth of experimental tumors and efficacy of their suppression by hydrazine sulphate. Oncology. 1976;33(5-6):219-21. doi: 10.1159/000225149.
- Bulovskaya LN, Krupkin RG, Bochina TA, Shipkova AA, Pavlova MV. Acetylator phenotype in patients with breast cancer. Oncology. 1978;35(4):185-8. doi: 10.1159/000225282.
- Chekharina YeA, Bulovskaya LN, Pavlova MV, Krupkin RG. Activity of N-acetyltransferase in patients with malignant lymphomas. Neoplasma. 1978;25(4):471-5.
- Geylan YS, Dizbay S, Guray T. Arylamine N-acetyltransferase activities in human breast cancer tissues. Neoplasma. 2001;48(2):108-11.
- Estrada-Rodgers L, Levy GN, Weber WW. Characterization of a hormone response element in the mouse N-acetyltransferase 2 (Nat2*) promoter. Gene Expr. 1998;7(1):13-24.
- Olsen H, Morland J. Ethanol-induced increase in drug acetylation in man and isolated rat liver cells. Br Med J. 1978 Nov 4;2(6147):1260-2. doi: 10.1136/bmj.2.6147.1260.
- Olsen H, Morland J. Ethanol-induced increase in procainamide acetylation in man. Br J Clin Pharmacol. 1982 Feb;13(2):203-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.1982.tb01357.x.
- LESTER D. THE ACETYLATION OF ISONIAZID IN ALCOHOLICS. Q J Stud Alcohol. 1964 Sep;25:541-3. No abstract available.
- Thomas BH, Solomonraj G. Drug interactions with isoniazid metabolism in rats. J Pharm Sci. 1977 Sep;66(9):1322-6. doi: 10.1002/jps.2600660930.
- Obayashi M, Matsui-Yuasa I, Kitano A, Kobayashi K, Otani S. Posttranslational regulation of spermidine/spermine N1-acetyltransferase with stress. Biochim Biophys Acta. 1992 May 7;1131(1):41-6. doi: 10.1016/0167-4781(92)90096-i.
- Perin A, Sessa A. Polyamine acetylation in rat liver following long-term ethanol ingestion. Biochim Biophys Acta. 1993 Feb 13;1156(2):113-6. doi: 10.1016/0304-4165(93)90124-q.
- Aoki FY, Sitar DS. Clinical pharmacokinetics of amantadine hydrochloride. Clin Pharmacokinet. 1988 Jan;14(1):35-51. doi: 10.2165/00003088-198814010-00003.
- Gaudry SE, Sitar DS, Smyth DD, McKenzie JK, Aoki FY. Gender and age as factors in the inhibition of renal clearance of amantadine by quinine and quinidine. Clin Pharmacol Ther. 1993 Jul;54(1):23-7. doi: 10.1038/clpt.1993.104.
- Hyvonen T, Keinanen TA, Khomutov AR, Khomutov RM, Eloranta TO. Monitoring of the uptake and metabolism of aminooxy analogues of polyamines in cultured cells by high-performance liquid chromatography. J Chromatogr. 1992 Feb 7;574(1):17-21. doi: 10.1016/0378-4347(92)80093-6.
- Lou G, Zhang M, Minuk GY. Effects of acute ethanol exposure on polyamine and gamma-aminobutyric acid metabolism in the regenerating liver. Alcohol. 1999 Nov;19(3):219-27. doi: 10.1016/s0741-8329(99)00050-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antivirale midler
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Dopaminmidler
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Amantadin
Andre studie-ID-numre
- B2012:063
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .