Экскреция ацетиламантадина у больных раком
15 марта 2021 г. обновлено: University of Manitoba
Экскреция ацетиламантадина с мочой у больных раком
Несколько факторов препятствуют внедрению скрининга рака среди населения в целом, что приведет к более ранней диагностике и ожидаемому улучшению выживаемости.
Параллельные исследования in vivo и in vitro показали, что при раке активность ацетилирования лекарств увеличивается.
Амантадин может иметь значение для выявления наличия рака.
Соответственно, в этом исследовании будет изучено, как амантадин выводится организмом у больных раком.
Это важный шаг в проверке метода обнаружения рака, который можно экономично внедрить для скрининга большого количества людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет включать в себя скрининг пациентов-добровольцев с различными типами рака, чтобы дать первое представление о том, какие типы рака и на какой стадии опухолевого бремени ацетиламантадин будет обнаружен в образцах плазмы, слюны и мочи пациентов.
Добровольцы обеспечат полный сбор первой утренней мочи перед приемом амантадина.
Затем добровольцы примут терапевтическую дозу амантадина (200 мг: 2 капсулы по 100 мг), по крайней мере, за 2 часа до завтрака (ничего не есть и не пить, кроме воды после полуночи до назначенного времени), а их моча будет собрана в 2 и 4 часа (плюс-минус 1 час) после приема амантадина.
Кроме того, образцы крови будут взяты путем венепункции до и через 2 и 4 часа после приема препарата.
Пациентов попросят предоставить образец слюны одновременно с забором образцов мочи после приема наркотиков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paramjit S Tappia, PhD
- Номер телефона: 204-258-1230
- Электронная почта: ptappia@sbrc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Maksymiuk, MD
- Номер телефона: 204-787-1884
- Электронная почта: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- Рекрутинг
- St. Boniface Hospital
-
Контакт:
- Paramjit S Tappia, PhD
- Номер телефона: 204-258-1230
- Электронная почта: ptappia@sbrc.ca
-
Контакт:
- Andrew Maksymiuk, MD
- Номер телефона: 204-7871884
- Электронная почта: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые диагностированным раком
Описание
Критерии включения: недавно диагностированный или нелеченный рак (рак желудочно-кишечного тракта, легких, предстательной железы и молочной железы).
-
Критерии исключения: любая предыдущая неблагоприятная реакция на амантадин.
- в настоящее время беременна или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Амантадин
Больным раком легких назначают химиотерапию
|
Амантадин — это лекарство, которое присутствует на рынке уже несколько лет и в настоящее время одобрено для лечения болезни Паркинсона и профилактики гриппа А.
Амантадин может иметь значение для выявления наличия рака.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ацетилированного амантадина в моче
Временное ограничение: Через 2 и 4 часа после приема амантадина
|
Изменение экскреции ацетиламантадина
|
Через 2 и 4 часа после приема амантадина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Young RC. Cancer statistics, 2002: progress or cause for concern? CA Cancer J Clin. 2002 Jan-Feb;52(1):6-7. doi: 10.3322/canjclin.52.1.6. No abstract available.
- Smith RA, Cokkinides V, von Eschenbach AC, Levin B, Cohen C, Runowicz CD, Sener S, Saslow D, Eyre HJ; American Cancer Society. American Cancer Society guidelines for the early detection of cancer. CA Cancer J Clin. 2002 Jan-Feb;52(1):8-22. doi: 10.3322/canjclin.52.1.8.
- Bras AP, Hoff HR, Aoki FY, Sitar DS. Amantadine acetylation may be effected by acetyltransferases other than NAT1 or NAT2. Can J Physiol Pharmacol. 1998 Jul-Aug;76(7-8):701-6. doi: 10.1139/cjpp-76-7-8-701.
- Bras AP, Janne J, Porter CW, Sitar DS. Spermidine/spermine n(1)-acetyltransferase catalyzes amantadine acetylation. Drug Metab Dispos. 2001 May;29(5):676-80.
- Matsui I, Wiegand L, Pegg AE. Properties of spermidine N-acetyltransferase from livers of rats treated with carbon tetrachloride and its role in the conversion of spermidine into putrescine. J Biol Chem. 1981 Mar 10;256(5):2454-9. No abstract available.
- Pegg AE, Seely JE, Poso H, della Ragione F, Zagon IA. Polyamine biosynthesis and interconversion in rodent tissues. Fed Proc. 1982 Dec;41(14):3065-72.
- Seiler N. Functions of polyamine acetylation. Can J Physiol Pharmacol. 1987 Oct;65(10):2024-35. doi: 10.1139/y87-317.
- Bettuzzi S, Davalli P, Astancolle S, Carani C, Madeo B, Tampieri A, Corti A. Tumor progression is accompanied by significant changes in the levels of expression of polyamine metabolism regulatory genes and clusterin (sulfated glycoprotein 2) in human prostate cancer specimens. Cancer Res. 2000 Jan 1;60(1):28-34. Erratum In: Cancer Res 2000 Mar 1;60(5):1472. Saverio, B [corrected to Bettuzzi, S]; Pierpaola, D [corrected to Davalli, P]; Serenella, A [corrected to Astancolle, S]; ,C [corrected to Carani, C]; Bruno, M [corrected to Madeo, B]; Auro, T [corrected to Tampieri, A]; Arnaldo, C [corrected to Corti, A].
- Russell DH. Increased polyamine concentrations in the urine of human cancer patients. Nat New Biol. 1971 Sep 29;233(39):144-5. doi: 10.1038/newbio233144a0. No abstract available.
- Suh JW, Lee SH, Chung BC, Park J. Urinary polyamine evaluation for effective diagnosis of various cancers. J Chromatogr B Biomed Sci Appl. 1997 Jan 24;688(2):179-86. doi: 10.1016/s0378-4347(96)00266-6.
- Takenoshita S, Matsuzaki S, Nakano G, Kimura H, Hoshi H, Shoda H, Nakamura T. Selective elevation of the N1-acetylspermidine level in human colorectal adenocarcinomas. Cancer Res. 1984 Feb;44(2):845-7.
- Kingsnorth AN, Wallace HM. Elevation of monoacetylated polyamines in human breast cancers. Eur J Cancer Clin Oncol. 1985 Sep;21(9):1057-62. doi: 10.1016/0277-5379(85)90291-3.
- Pine MJ, Huben RP, Pegg AE. Production of N1-acetyl spermidine by renal cell tumors. J Urol. 1989 Mar;141(3):651-5. doi: 10.1016/s0022-5347(17)40925-6.
- Sessa A, Perin A. Increased synthesis of N1-acetylspermidine in hepatic preneoplastic nodules and hepatomas. Cancer Lett. 1991 Feb;56(2):159-63. doi: 10.1016/0304-3835(91)90091-u.
- Dilman VM, Anisimov VN, Kolosov AI, Bulovskaya LN. On the relationship between the activity of acetylation, growth of experimental tumors and efficacy of their suppression by hydrazine sulphate. Oncology. 1976;33(5-6):219-21. doi: 10.1159/000225149.
- Bulovskaya LN, Krupkin RG, Bochina TA, Shipkova AA, Pavlova MV. Acetylator phenotype in patients with breast cancer. Oncology. 1978;35(4):185-8. doi: 10.1159/000225282.
- Chekharina YeA, Bulovskaya LN, Pavlova MV, Krupkin RG. Activity of N-acetyltransferase in patients with malignant lymphomas. Neoplasma. 1978;25(4):471-5.
- Geylan YS, Dizbay S, Guray T. Arylamine N-acetyltransferase activities in human breast cancer tissues. Neoplasma. 2001;48(2):108-11.
- Estrada-Rodgers L, Levy GN, Weber WW. Characterization of a hormone response element in the mouse N-acetyltransferase 2 (Nat2*) promoter. Gene Expr. 1998;7(1):13-24.
- Olsen H, Morland J. Ethanol-induced increase in drug acetylation in man and isolated rat liver cells. Br Med J. 1978 Nov 4;2(6147):1260-2. doi: 10.1136/bmj.2.6147.1260.
- Olsen H, Morland J. Ethanol-induced increase in procainamide acetylation in man. Br J Clin Pharmacol. 1982 Feb;13(2):203-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.1982.tb01357.x.
- LESTER D. THE ACETYLATION OF ISONIAZID IN ALCOHOLICS. Q J Stud Alcohol. 1964 Sep;25:541-3. No abstract available.
- Thomas BH, Solomonraj G. Drug interactions with isoniazid metabolism in rats. J Pharm Sci. 1977 Sep;66(9):1322-6. doi: 10.1002/jps.2600660930.
- Obayashi M, Matsui-Yuasa I, Kitano A, Kobayashi K, Otani S. Posttranslational regulation of spermidine/spermine N1-acetyltransferase with stress. Biochim Biophys Acta. 1992 May 7;1131(1):41-6. doi: 10.1016/0167-4781(92)90096-i.
- Perin A, Sessa A. Polyamine acetylation in rat liver following long-term ethanol ingestion. Biochim Biophys Acta. 1993 Feb 13;1156(2):113-6. doi: 10.1016/0304-4165(93)90124-q.
- Aoki FY, Sitar DS. Clinical pharmacokinetics of amantadine hydrochloride. Clin Pharmacokinet. 1988 Jan;14(1):35-51. doi: 10.2165/00003088-198814010-00003.
- Gaudry SE, Sitar DS, Smyth DD, McKenzie JK, Aoki FY. Gender and age as factors in the inhibition of renal clearance of amantadine by quinine and quinidine. Clin Pharmacol Ther. 1993 Jul;54(1):23-7. doi: 10.1038/clpt.1993.104.
- Hyvonen T, Keinanen TA, Khomutov AR, Khomutov RM, Eloranta TO. Monitoring of the uptake and metabolism of aminooxy analogues of polyamines in cultured cells by high-performance liquid chromatography. J Chromatogr. 1992 Feb 7;574(1):17-21. doi: 10.1016/0378-4347(92)80093-6.
- Lou G, Zhang M, Minuk GY. Effects of acute ethanol exposure on polyamine and gamma-aminobutyric acid metabolism in the regenerating liver. Alcohol. 1999 Nov;19(3):219-27. doi: 10.1016/s0741-8329(99)00050-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Амантадин
Другие идентификационные номера исследования
- B2012:063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .