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Excrétion d'acétylamantadine par les patients cancéreux

15 mars 2021 mis à jour par: University of Manitoba

Excrétion urinaire d'acétylamantadine par les patients cancéreux

Plusieurs facteurs découragent la mise en œuvre du dépistage du cancer dans la population en général, ce qui se traduirait par un diagnostic plus précoce et une amélioration attendue de la survie. Des recherches simultanées in vivo et in vitro ont montré que l'activité d'acétylation des médicaments est augmentée dans le cancer. L'amantadine peut être utile pour détecter la présence d'un cancer. En conséquence, cette étude examinera comment l'amantadine est éliminée par l'organisme chez les patients cancéreux. Il s'agit d'une étape importante dans la validation d'une méthode de détection du cancer qui peut être mise en œuvre de manière économique pour le dépistage d'un grand nombre de personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude impliquera le dépistage de patients volontaires atteints de divers types de cancer afin de fournir une première indication sur les types de cancer et à quel stade de la charge tumorale l'acétylamantadine sera trouvée dans les échantillons de plasma, de salive et d'urine des patients. Les volontaires assureront la collecte complète des urines du premier matin avant l'ingestion d'amantadine. Les volontaires ingèreront alors une dose thérapeutique d'amantadine (200 mg : 2x100mg gélules), au moins 2 heures avant le petit déjeuner (rien à manger ni à boire sauf de l'eau après minuit avant le rendez-vous prévu), et leurs urines complètes seront recueillies à 2h et 4 heures (plus ou moins 1 heure) après l'ingestion d'amantadine. De plus, des échantillons de sang seront prélevés par ponction veineuse avant et 2 et 4 heures après l'ingestion du médicament. Les patients seront invités à fournir un échantillon de salive en même temps que les échantillons d'urine sont prélevés après l'ingestion de médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paramjit S Tappia, PhD
  • Numéro de téléphone: 204-258-1230
  • E-mail: ptappia@sbrc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Recrutement
        • St. Boniface Hospital
        • Contact:
          • Paramjit S Tappia, PhD
          • Numéro de téléphone: 204-258-1230
          • E-mail: ptappia@sbrc.ca
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué

La description

Critères d'inclusion : cancer nouvellement diagnostiqué ou non traité (cancer gastro-intestinal, du poumon, de la prostate et du sein)

-

Critères d'exclusion : Toute réaction indésirable antérieure à l'amantadine

  • actuellement enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Amantadine
Les patients atteints d'un cancer du poumon se voient prescrire une chimiothérapie
L'amantadine est un médicament commercialisé depuis plusieurs années et actuellement approuvé pour le traitement de la maladie de Parkinson et pour la prévention contre l'infection par la grippe A. L'amantadine peut être utile pour détecter la présence d'un cancer.
Autres noms:
  • Chimiothérapie systémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'amantadine acétylée dans l'urine
Délai: 2 et 4 heures après l'ingestion d'amantadine
Modification de l'excrétion d'acétylamantadine
2 et 4 heures après l'ingestion d'amantadine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Première publication (Estimation)

29 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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