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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02277938
Excrétion d'acétylamantadine par les patients cancéreux
15 mars 2021 mis à jour par: University of Manitoba
Excrétion urinaire d'acétylamantadine par les patients cancéreux
Plusieurs facteurs découragent la mise en œuvre du dépistage du cancer dans la population en général, ce qui se traduirait par un diagnostic plus précoce et une amélioration attendue de la survie.
Des recherches simultanées in vivo et in vitro ont montré que l'activité d'acétylation des médicaments est augmentée dans le cancer.
L'amantadine peut être utile pour détecter la présence d'un cancer.
En conséquence, cette étude examinera comment l'amantadine est éliminée par l'organisme chez les patients cancéreux.
Il s'agit d'une étape importante dans la validation d'une méthode de détection du cancer qui peut être mise en œuvre de manière économique pour le dépistage d'un grand nombre de personnes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude impliquera le dépistage de patients volontaires atteints de divers types de cancer afin de fournir une première indication sur les types de cancer et à quel stade de la charge tumorale l'acétylamantadine sera trouvée dans les échantillons de plasma, de salive et d'urine des patients.
Les volontaires assureront la collecte complète des urines du premier matin avant l'ingestion d'amantadine.
Les volontaires ingèreront alors une dose thérapeutique d'amantadine (200 mg : 2x100mg gélules), au moins 2 heures avant le petit déjeuner (rien à manger ni à boire sauf de l'eau après minuit avant le rendez-vous prévu), et leurs urines complètes seront recueillies à 2h et 4 heures (plus ou moins 1 heure) après l'ingestion d'amantadine.
De plus, des échantillons de sang seront prélevés par ponction veineuse avant et 2 et 4 heures après l'ingestion du médicament.
Les patients seront invités à fournir un échantillon de salive en même temps que les échantillons d'urine sont prélevés après l'ingestion de médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paramjit S Tappia, PhD
- Numéro de téléphone: 204-258-1230
- E-mail: ptappia@sbrc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrew Maksymiuk, MD
- Numéro de téléphone: 204-787-1884
- E-mail: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Recrutement
- St. Boniface Hospital
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Contact:
- Paramjit S Tappia, PhD
- Numéro de téléphone: 204-258-1230
- E-mail: ptappia@sbrc.ca
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Contact:
- Andrew Maksymiuk, MD
- Numéro de téléphone: 204-7871884
- E-mail: amaksymiuk@cancercare.mb.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué
La description
Critères d'inclusion : cancer nouvellement diagnostiqué ou non traité (cancer gastro-intestinal, du poumon, de la prostate et du sein)
-
Critères d'exclusion : Toute réaction indésirable antérieure à l'amantadine
- actuellement enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Amantadine
Les patients atteints d'un cancer du poumon se voient prescrire une chimiothérapie
|
L'amantadine est un médicament commercialisé depuis plusieurs années et actuellement approuvé pour le traitement de la maladie de Parkinson et pour la prévention contre l'infection par la grippe A.
L'amantadine peut être utile pour détecter la présence d'un cancer.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'amantadine acétylée dans l'urine
Délai: 2 et 4 heures après l'ingestion d'amantadine
|
Modification de l'excrétion d'acétylamantadine
|
2 et 4 heures après l'ingestion d'amantadine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Première publication (Estimation)
29 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antiviraux
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Amantadine
Autres numéros d'identification d'étude
- B2012:063
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