동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 두 가지 저밀도 지단백 성분채집술 시스템의 비교 (APHERESE)
2016년 3월 7일 업데이트: Patrick Couture, Laval University
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)은 혈장 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 농도가 6~8배 증가하는 것이 특징이며 죽상동맥경화성 관상동맥 질환은 치료하지 않으면 보통 20세 이전에 발생합니다.
지질 성분채집술(LA)은 LDL-C 농도를 감소시키고 따라서 HoFH에서 심혈관 질환 위험을 감소시키는 신뢰할 수 있는 방법임이 입증되었습니다.
이 교차 연구의 목적은 HoFH 피험자 코호트에서 지질, 염증 표지자, 접착 분자 및 LDL 입자 크기의 감소에 대한 헤파린 유도 체외 LDL 침전과 덱스트란 황산염 흡착으로 수행된 LA의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비교되는 두 시스템(HELP 대 Dextran)을 사용하여 이미 LDL 성분채집술로 치료받은 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 피험자:
- LDL 수용체 유전자의 돌연변이 운반체
제외 기준:
- 심혈관 질환의 이전 병력이 있는 피험자
- 제2형 당뇨병이 있는 피험자
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 암 병력이 있는 피험자
- 급성 간 질환, 간 기능 장애 또는 혈청 트랜스아미나제의 지속적인 상승이 있는 피험자
- 어떤 원인으로 인해 속발성 고지혈증이 있는 자
- 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 호르몬 치료
- 연구자의 의견에 따라 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있는 상황에 있거나 조건이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헤파린 유발 체외 LDL 침전
3시간 동안 지질 성분채집술 처리
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3시간 동안 지질 성분채집술
다른 이름들:
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덱스트란 설페이트 흡착
3시간 동안 지질 성분채집술 처리
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3시간 동안 지질 성분채집술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 지질 성분채집술 치료 사이의 혈장 지질 수준의 변화
기간: 2개의 지질 성분채집술 종료 시(0주 및 2주차)
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2개의 지질 성분채집술 종료 시(0주 및 2주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 지질 성분채집술 처리 사이의 혈장 부착 분자 수준의 변화
기간: 2개의 지질 성분채집술 종료 시(0주 및 2주차)
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2개의 지질 성분채집술 종료 시(0주 및 2주차)
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두 지질 성분채집술 치료 사이의 혈장 염증 마커 수준의 변화
기간: 2개의 지질 성분채집술 종료 시(0주 및 2주차)
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2개의 지질 성분채집술 종료 시(0주 및 2주차)
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두 지질 성분채집술 처리 사이의 LDL 입자 크기 변화
기간: 2개의 지질 성분채집술 종료 시(0주 및 2주차)
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2개의 지질 성분채집술 종료 시(0주 및 2주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHERESE
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