Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger af to lavdensitetslipoproteinaferesesystemer hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi (APHERESE)

7. marts 2016 opdateret af: Patrick Couture, Laval University
Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) er karakteriseret ved en seks til otte gange stigning i plasma LDL-kolesterol (LDL-C) koncentrationer og aterosklerotisk koronararteriesygdom opstår normalt før 20 års alderen, hvis den ikke behandles. Lipidaferese (LA) har vist sig at være en pålidelig metode til at reducere LDL-C-koncentrationer og derfor mindske risikoen for hjertekarsygdomme i HoFH. Formålet med denne crossover-undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​LA udført med heparin-induceret ekstrakorporal LDL-udfældning med dextransulfatadsorption på reduktion af lipider, inflammatoriske markører, adhæsionsmolekyler og LDL-partikelstørrelse i en kohorte af HoFH-personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, der allerede er behandlet med LDL-aferese ved at bruge begge systemer, der sammenlignes (HELP vs Dextran)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Personer med homozygot familiær hyperkolesterolæmi:
  • Bærer af en mutation i LDL-receptorgenet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere hjertekarsygdomme
  • Personer med type 2-diabetes
  • Var gravid eller ammede;
  • Forsøgspersoner med en historie med kræft
  • Personer med akut leversygdom, leverdysfunktion eller vedvarende stigninger i serumtransaminaser
  • Personer med sekundær hyperlipidæmi, uanset årsag
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år
  • hormonbehandling
  • Forsøgspersoner, der er i en situation eller har en tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
heparin-induceret ekstrakorporal LDL-udfældning
Lipidaferesebehandling i 3 timer
Enhed: heparin-induceret ekstrakorporal LDL-udfældning
Lipid aferese i 3 timer
Andre navne:
  • Futura
adsorption af dextransulfat
Lipidaferesebehandling i 3 timer
Enhed: adsorption af dextransulfat
Lipid aferese i 3 timer
Andre navne:
  • Kaneka

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i plasmalipidniveauer mellem de to lipidaferesebehandlinger
Tidsramme: I slutningen af ​​de to lipid-aferese (uge 0 og 2)
I slutningen af ​​de to lipid-aferese (uge 0 og 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i plasmaadhæsionsmolekyleniveauer mellem de to lipidaferesebehandlinger
Tidsramme: I slutningen af ​​de to lipid-aferese (uge 0 og 2)
I slutningen af ​​de to lipid-aferese (uge 0 og 2)
Ændring i plasmainflammatoriske markørniveauer mellem de to lipidaferesebehandlinger
Tidsramme: I slutningen af ​​de to lipid-aferese (uge 0 og 2)
I slutningen af ​​de to lipid-aferese (uge 0 og 2)
Ændring i LDL-partikelstørrelse mellem de to lipidaferesebehandlinger
Tidsramme: I slutningen af ​​de to lipid-aferese (uge 0 og 2)
I slutningen af ​​de to lipid-aferese (uge 0 og 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHERESE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Homozygot familiær hyperkolesterolæmi

Kliniske forsøg med heparin-induceret ekstrakorporal LDL-udfældning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner