Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou systémů aferézy lipoproteinů s nízkou hustotou u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (APHERESE)

7. března 2016 aktualizováno: Patrick Couture, Laval University
Homozygotní familiární hypercholesterolémie (HoFH) je charakterizována šesti až osminásobným zvýšením plazmatických koncentrací LDL-cholesterolu (LDL-C) a aterosklerotické onemocnění koronárních tepen se obvykle vyskytuje před dosažením věku 20 let, pokud není léčeno. Lipidová aferéza (LA) se ukázala jako spolehlivá metoda ke snížení koncentrací LDL-C a tím ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u HoFH. Cílem této křížové studie bylo porovnat účinnost LA provedené s heparinem indukovanou mimotělní precipitací LDL k adsorpci dextransulfátu na redukci lipidů, zánětlivých markerů, adhezních molekul a velikosti LDL částic u kohorty subjektů s HoFH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s homozygotní familiární hypercholesterolémií již léčeni LDL aferézou pomocí obou porovnávaných systémů (HELP vs. Dextran)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Jedinci s homozygotní familiární hypercholesterolemií:
  • Přenašeč mutace v genu pro LDL receptor

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s předchozí anamnézou kardiovaskulárního onemocnění
  • Subjekty s diabetem 2. typu
  • byly těhotné nebo kojící;
  • Subjekty s anamnézou rakoviny
  • Jedinci s akutním onemocněním jater, jaterní dysfunkcí nebo přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz
  • Subjekty se sekundární hyperlipidémií z jakékoli příčiny
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 2 letech
  • hormonální léčba
  • Subjekty, které jsou v situaci nebo mají jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
heparinem indukovaná mimotělní precipitace LDL
Léčba lipidovou aferézou po dobu 3 hodin
Přístroj: heparinem indukovaná mimotělní precipitace LDL
Lipidová aferéza po dobu 3 hodin
Ostatní jména:
  • Futura
adsorpce dextransulfátu
Léčba lipidovou aferézou po dobu 3 hodin
Přístroj: adsorpce dextransulfátu
Lipidová aferéza po dobu 3 hodin
Ostatní jména:
  • Kaneka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin lipidů v plazmě mezi dvěma ošetřeními lipidovou aferézou
Časové okno: Na konci dvou lipidových aferéz (týden 0 a 2)
Na konci dvou lipidových aferéz (týden 0 a 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin plazmatických adhezních molekul mezi dvěma ošetřeními lipidovou aferézou
Časové okno: Na konci dvou lipidových aferéz (týden 0 a 2)
Na konci dvou lipidových aferéz (týden 0 a 2)
Změna hladin plazmatických zánětlivých markerů mezi dvěma léčbami lipidové aferézy
Časové okno: Na konci dvou lipidových aferéz (týden 0 a 2)
Na konci dvou lipidových aferéz (týden 0 a 2)
Změna velikosti částic LDL mezi dvěma ošetřeními lipidovou aferézou
Časové okno: Na konci dvou lipidových aferéz (týden 0 a 2)
Na konci dvou lipidových aferéz (týden 0 a 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHERESE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Homozygotní familiární hypercholesterolémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit