Confronto di due sistemi di aferesi delle lipoproteine a bassa densità in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote (APHERESE)
7 marzo 2016 aggiornato da: Patrick Couture, Laval University
L'ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) è caratterizzata da un aumento da sei a otto volte delle concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL (LDL-C) e la malattia coronarica aterosclerotica di solito si manifesta prima dei 20 anni se non trattata.
L'aferesi lipidica (LA) si è dimostrata un metodo affidabile per ridurre le concentrazioni di LDL-C e quindi ridurre il rischio di malattie cardiovascolari nella HoFH.
L'obiettivo di questo studio crossover era confrontare l'efficacia di LA eseguita con precipitazione extracorporea di LDL indotta da eparina e adsorbimento di destrano solfato sulla riduzione di lipidi, marcatori infiammatori, molecole di adesione e dimensione delle particelle LDL in una coorte di soggetti HoFH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote già trattati con LDL aferesi utilizzando entrambi i sistemi messi a confronto (HELP vs Dextran)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Soggetti con ipercolesterolemia familiare omozigote:
- Portatore di una mutazione nel gene del recettore LDL
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una precedente storia di malattie cardiovascolari
- Soggetti con diabete di tipo 2
- Era incinta o allattava;
- Soggetti con una storia di cancro
- Soggetti con malattia epatica acuta, disfunzione epatica o aumento persistente delle transaminasi sieriche
- Soggetti con iperlipidemia secondaria dovuta a qualsiasi causa
- Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 2 anni
- trattamento ormonale
- - Soggetti che si trovano in una situazione o presentano qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con una partecipazione ottimale allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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precipitazione extracorporea di LDL indotta da eparina
Trattamento di aferesi lipidica per 3 ore
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Aferesi lipidica per 3 ore
Altri nomi:
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adsorbimento di destrano solfato
Trattamento di aferesi lipidica per 3 ore
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Aferesi lipidica per 3 ore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di lipidi plasmatici tra i due trattamenti di aferesi lipidica
Lasso di tempo: Al termine delle due aferesi lipidiche (Settimana 0 e 2)
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Al termine delle due aferesi lipidiche (Settimana 0 e 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli delle molecole di adesione plasmatica tra i due trattamenti di aferesi lipidica
Lasso di tempo: Al termine delle due aferesi lipidiche (Settimana 0 e 2)
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Al termine delle due aferesi lipidiche (Settimana 0 e 2)
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Variazione dei livelli di marker infiammatori plasmatici tra i due trattamenti di aferesi lipidica
Lasso di tempo: Al termine delle due aferesi lipidiche (Settimana 0 e 2)
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Al termine delle due aferesi lipidiche (Settimana 0 e 2)
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Variazione della dimensione delle particelle LDL tra i due trattamenti di aferesi lipidica
Lasso di tempo: Al termine delle due aferesi lipidiche (Settimana 0 e 2)
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Al termine delle due aferesi lipidiche (Settimana 0 e 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie genetiche, congenite
- Metabolismo, errori congeniti
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Iperlipoproteinemie
- Ipercolesterolemia
- Iperlipoproteinemia di tipo II
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Anticoagulanti
- Sostituti del plasma
- Sostituti del sangue
- Eparina
- Destrani
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHERESE
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Prove cliniche su Ipercolesterolemia familiare omozigote
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