Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden matalatiheyksisen lipoproteiiniafereesijärjestelmän vertailut potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (APHERESE)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Patrick Couture, Laval University
Homotsygoottiselle familiaaliselle hyperkolesterolemialle (HoFH) on tunnusomaista 6-8-kertainen plasman LDL-kolesteroli (LDL-C) -pitoisuuden nousu, ja ateroskleroottinen sepelvaltimotauti ilmaantuu yleensä ennen 20 vuoden ikää, jos sitä ei hoideta. Lipidiafereesi (LA) on osoittautunut luotettavaksi menetelmäksi vähentää LDL-kolesterolipitoisuuksia ja siten vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä HoFH:ssa. Tämän crossover-tutkimuksen tavoitteena oli verrata hepariinin aiheuttaman ekstrakorporaalisen LDL-saostuksen ja dekstraanisulfaatin adsorption LA:n tehokkuutta lipidien, tulehdusmarkkerien, adheesiomolekyylien ja LDL-hiukkasten koon vähentämisessä HoFH-potilaiden kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ja joita on jo hoidettu LDL-afereesilla käyttämällä molempia verrattavia järjestelmiä (HELP vs. Dextran)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Potilaat, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia:
  • LDL-reseptorigeenin mutaation kantaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat
  • olivat raskaana tai imettävät;
  • Koehenkilöt, joilla on ollut syöpä
  • Potilaat, joilla on akuutti maksasairaus, maksan toimintahäiriö tai jatkuva seerumin transaminaasiarvojen nousu
  • Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva sekundaarinen hyperlipidemia
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • hormonaalinen hoito
  • Koehenkilöt, jotka ovat tilanteessa tai joilla on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hepariinin aiheuttama ekstrakorporaalinen LDL-saostuminen
Lipidiafereesihoito 3 tunnin ajan
Laite: hepariinin aiheuttama ekstrakorporaalinen LDL-saostuminen
Lipidiafereesi 3 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Futura
dekstraanisulfaatin adsorptio
Lipidiafereesihoito 3 tunnin ajan
Laite: dekstraanisulfaatin adsorptio
Lipidiafereesi 3 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Kaneka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos plasman lipiditasoissa kahden lipidiafereesihoidon välillä
Aikaikkuna: Kahden lipidiafereesin lopussa (viikko 0 ja 2)
Kahden lipidiafereesin lopussa (viikko 0 ja 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos plasman adheesiomolekyylitasoissa kahden lipidiafereesihoidon välillä
Aikaikkuna: Kahden lipidiafereesin lopussa (viikko 0 ja 2)
Kahden lipidiafereesin lopussa (viikko 0 ja 2)
Muutos plasman tulehdusmerkkiainetasoissa kahden lipidiafereesihoidon välillä
Aikaikkuna: Kahden lipidiafereesin lopussa (viikko 0 ja 2)
Kahden lipidiafereesin lopussa (viikko 0 ja 2)
Muutos LDL-hiukkaskoon kahden lipidiafereesihoidon välillä
Aikaikkuna: Kahden lipidiafereesin lopussa (viikko 0 ja 2)
Kahden lipidiafereesin lopussa (viikko 0 ja 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHERESE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa