동결 건조 광견병 백신(MRC-5 세포)의 중국인에 대한 안전성 및 면역원성

포함 기준:

• 10~60세 건강한 정상 지능을 가진 사람
• 참가자 또는 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 서명된 정보에 입각한 동의
• 참가자 또는 그 보호자는 임상 시험 계획의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 겨드랑이 온도 37.0℃ 이하

제외 기준:

• 이전에 광견병 백신을 접종한 참가자
• 항 광견병 수동 면역 제제를 사용한 참가자
• 온혈 포유동물에 의해 부상을 입거나 부상을 입은 병력이 있는 참가자
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임상 시험에서 임신 계획이 있는 여성.
• 알레르기 병력이 있는 참가자, 특히 네오마이신에 알레르기가 있거나 알레르기, 두드러기, 호흡 곤란, 혈관 신경성 부종 또는 복통 등과 같은 심각한 부작용이 있는 참가자.
• 면역결핍 또는 자가면역 질환이 있거나 면역계 장애가 있는 것으로 진단되었거나 의심되는 참가자.
• 갑상선 절제술 이력이 있거나 작년에 갑상선 질환으로 치료를 받은 참가자.
• 의사가 진단한 이상 응고(예: 응고 인자 결핍, 응고 장애, 혈소판 이상)가 있거나 응고 병증이 있는 참가자.
• 간질, 발작 또는 경련의 병력이 있거나 정신 질환의 가족력이 있는 참가자.
• 무비증 또는 기능적 무비증인 참가자 및 어떤 상황에서도 무비증 또는 비장 절제술을 받은 참가자.
• 지난 6개월 동안 면역억제 요법, 세포독성 요법, 흡입 코르티코스테로이드를 받은 참가자. (알레르기성 비염의 코르티코스테로이드 스프레이 치료, 급성 단순 피부염으로 인한 코르티코스테로이드 표면 치료는 포함하지 않음)
• 지난 3개월 이내에 혈액제제를 투여받은 참가자
• 지난 1개월 동안 다른 연구 약물을 투여받은 참가자.
• 임상시험 14일 전에 약독화 생백신을 접종한 참가자.
• 임상시험 7일 전에 소단위 백신 및 불활성화 백신을 접종한 대상자.
• 항결핵제의 예방 또는 치료를 받고 있던 참가자.
• 백신 접종 3일 전부터 발열이 있었던 참여자.( 겨드랑이 온도가 38℃ 이상)
• 심각한 만성 질환을 앓고 있는 참가자.( 다운 증후군, 당뇨병, 겸상 적혈구 빈혈 또는 신경계 장애, 길랑-바레 증후군(Guillain-Barre syndrome)과 같은);
• 호흡기 질환, 급성 감염, 만성 활동기, 심혈관 질환, 중증 고혈압, 피부 질환과 같은 질병으로 진단되거나 의심되는 참가자 또는 어머니 또는 자녀가 HIV에 감염된 참가자 외에 악성 종양의 치료 기간 동안,.
• 연구원에 따르면 참가자가 임상 시험에 참여하는 데 적합하지 않은 다른 요인이 있습니다.