中国人における凍結乾燥狂犬病ワクチン（MRC-5細胞）の安全性と免疫原性

包含基準:

• 知能が正常な10～60歳の健康な人
• 参加者またはその保護者からインフォームド コンセントを取得し、インフォームド コンセントに署名する
• 参加者またはその保護者は、臨床試験スキームの要件を遵守できます
• 腋窩温が37.0℃以下

除外基準:

• 以前に狂犬病ワクチンを接種した参加者
• 抗狂犬病受動免疫薬を使用した参加者
• 疑わしい、または温血哺乳類によって傷つけられた怪我の歴史がある参加者
• -妊娠中または授乳期の女性、または臨床試験で妊娠を計画している女性。
• アレルギー歴のある参加者、特にネオマイシンにアレルギーのある参加者、またはこれまでにアレルギー、蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫、または腹痛などの深刻な副作用を経験したことがある参加者。
• 免疫不全または自己免疫疾患と診断された、または疑われる参加者、または免疫系障害を有する参加者。
• -甲状腺切除歴がある、または過去1年間に甲状腺疾患のために治療を受けた参加者。
• 医師の診断による凝固異常（凝固因子欠乏症、凝固障害、血小板異常など）のある方、または凝固障害のある方。
• てんかん、発作またはけいれんの病歴がある参加者、または精神疾患の家族歴がある参加者。
• -無脾症、または機能性無脾症、および無脾症または脾臓切除である参加者 状況に関係なく。
• 免疫抑制療法、細胞毒性療法、吸入コルチコステロイドを過去6か月以内に受けた参加者。 (アレルギー性鼻炎のコルチコステロイド噴霧治療、急性単純性皮膚炎のためのコルチコステロイドによる表面治療は含まない)
• 過去3か月以内に血液製剤を投与された参加者
• -過去1か月以内に他の治験薬を受け取った参加者。
• 臨床試験の14日前に弱毒生ワクチンを接種した参加者。
• 臨床試験の7日前にサブユニットワクチンと不活化ワクチンを接種した参加者。
• 抗結核の予防または治療を受けていた参加者。
• ワクチン接種の3日前に発熱があった参加者。 腋窩温が38℃以上）
• 重度の慢性疾患に苦しんでいた参加者。 ダウン症候群、糖尿病、鎌状赤血球貧血または神経障害、ギラン・バレー症候群など);
• 呼吸器疾患、急性感染症、慢性活動期、心血管疾患、重度の高血圧症、皮膚病などの疾患があると診断された、または疑われる参加者、または母親または子供がHIVに感染している、および参加者以外の参加者悪性腫瘍の治療期間中。
• 研究者によると、参加者が臨床試験に参加するのに適していない他の要因があります。