Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna contra la rabia liofilizada (células MRC-5) en humanos chinos

Criterios de inclusión:

• 10-60 años personas sanas con inteligencia normal
• Obtener el consentimiento informado de los participantes o sus tutores, y consentimiento informado firmado
• Los participantes o sus tutores pueden cumplir con los requisitos del esquema de ensayo clínico.
• La temperatura axilar es de 37.0 ℃ o menos

Criterio de exclusión:

• participantes que recibieron la vacuna contra la rabia antes
• participantes que usaron agentes de inmunización pasiva antirrábica
• participantes que eran sospechosos o tenían un historial de lesiones lastimadas por mamíferos de sangre caliente
• Mujer que estuvo embarazada, o en periodo de lactancia, o tiene planes de Embarazada en el ensayo clínico.
• participantes que tienen antecedentes de alergia, especialmente aquellos que son alérgicos a la neomicina, o que alguna vez tuvieron reacciones adversas graves, como alergias, urticaria, dificultad para respirar, edema angioneurótico o dolor abdominal, etc.
• participantes que habían sido diagnosticados o se sospechaba que tenían inmunodeficiencia o enfermedades autoinmunes, o que tenían trastornos del sistema inmunológico.
• participantes que tienen antecedentes de tiroidectomía o que han sido tratados debido a una enfermedad de la tiroides en el último año.
• participantes que tenían una coagulación anormal diagnosticada por un médico (como deficiencia de factor de coagulación, trastornos de la coagulación, anomalías plaquetarias) o que tenían coagulopatía.
• Participantes que tenían antecedentes de epilepsia, ataques o convulsiones, o antecedentes familiares de enfermedad mental.
• Participantes con asplenia o asplenia funcional y asplenia o resección esplénica bajo cualquier circunstancia.
• Participantes que recibieron terapia inmunosupresora, terapia citotóxica, corticosteroides inhalados en los últimos seis meses. (No incluye tratamiento de corticoides en spray de rinitis alérgica, tratamiento de superficie con corticoides por dermatitis aguda no complicada)
• Participantes que habían recibido hemoderivados en los últimos 3 meses
• Participantes que habían recibido otro fármaco en investigación en el último mes.
• Participantes que habían recibido vacuna viva atenuada 14 días antes del ensayo clínico.
• Participantes que habían recibido vacunas de subunidades y vacunas inactivadas 7 días antes del ensayo clínico.
• Participantes que se encontraban en tratamiento o prevención de Antituberculosis.
• Participantes que tuvieron fiebre 3 días antes de recibir la Vacuna.( La temperatura axilar es superior a 38 ℃)
• Participantes que padecían enfermedades crónicas graves.( como el síndrome de Down, diabetes, anemia de células falciformes o trastorno neurológico, síndrome de Guillain-Barre);
• Participantes a quienes se les diagnosticó o se sospechó que padecía alguna enfermedad, como Enfermedades respiratorias, Infección aguda, Crónica en etapa activa, Enfermedad cardiovascular, Hipertensión severa, Enfermedad de la piel, o la madre o sus hijos estuvieran infectados por el VIH, además de que los participantes fueran durante el período de Tratamiento de tumores malignos,.
• Según los investigadores, existen otros factores que no son adecuados para que los participantes se unan al ensayo clínico.