Sikkerhet og immunogenisitet av frysetørket rabiesvaksine (MRC-5-celle) hos kinesiske mennesker

Inklusjonskriterier:

• 10-60 år gamle friske mennesker med normal intelligens
• Innhent informert samtykke fra deltakerne eller deres foresatte, og signert informert samtykke
• Deltakerne eller deres foresatte kan oppfylle kravene i ordningen med kliniske utprøvinger
• Den aksillære temperaturen er 37,0 ℃ eller mindre

Ekskluderingskriterier:

• deltakere som vaksinerte med rabiesvaksine tidligere
• deltakere som brukte passive immuniseringsmidler mot rabies
• deltakere som var mistenkt eller har en historie med skade som er skadet av varmblodige pattedyr
• Kvinne som var gravid, eller i ammingsperioden, eller har planer om gravide i den kliniske studien.
• deltakere som har allergihistorie, spesielt de som er allergiske mot neomycin, eller noen gang har hatt alvorlige bivirkninger, som allergier, elveblest, pustevansker, angioneurotisk ødem eller magesmerter og så videre.
• deltakere som har blitt diagnostisert eller mistenkt for å ha immunsvikt eller autoimmune sykdommer, eller har immunsystemforstyrrelser.
• deltakere som har skjoldbruskkjertelektomihistorie, eller som har blitt behandlet på grunn av skjoldbruskkjertelsykdom det siste året.
• deltakere som hadde unormal koagulering som er diagnostisert av legen (som koagulasjonsfaktormangel, koagulasjonsforstyrrelser, blodplateavvik), eller som hadde koagulopati.
• Deltakere som har hatt epilepsi, anfall eller kramper, eller familiehistorie med psykiske lidelser.
• Deltakere som er aspleni, eller funksjonell aspleni, og aspleni eller miltreseksjon under noen omstendigheter.
• Deltakere som har hatt immunsuppressiv behandling, cellegiftbehandling, inhalerte kortikosteroider de siste seks månedene. (Det inkluderer ikke kortikosteroid spraybehandling av allergisk rhinitt, overflatebehandling med kortikosteroider på grunn av akutt ukomplisert dermatitt)
• Deltakere som hadde mottatt blodprodukter de siste 3 månedene
• Deltakere som hadde mottatt annet undersøkelsesmiddel i løpet av den siste måneden.
• Deltakere som hadde fått levende svekket vaksine 14 dager før den kliniske studien.
• Deltakere som hadde mottatt underenhetsvaksiner og inaktiverte vaksiner 7 dager før den kliniske studien.
• Deltakere som hadde forebygging eller behandling av antituberkulose.
• Deltakere som hadde feber 3 dager før de fikk vaksinen.( Akseltemperatur er over 38 ℃)
• Deltakere som led av alvorlig kronisk.( Slik som Downs syndrom, diabetes, sigdcelleanemi eller nevrologisk lidelse, Guillain-Barre syndrom);
• Deltakere som ble diagnostisert eller mistenkt for å lide av en eller annen sykdom, for eksempel luftveissykdommer, akutt infeksjon, kronisk av aktivt stadium, hjerte- og karsykdommer, alvorlig hypertensjon, hudsykdom, eller moren eller barna hennes var HIV-infisert, i tillegg til deltakerne var i løpet av behandlingsperioden for ondartede svulster,.
• Ifølge forskerne er det andre faktorer som ikke egner seg for deltakerne å bli med i den kliniske studien.