Veiligheid en immunogeniciteit van gevriesdroogd rabiësvaccin (MRC-5-cel) bij Chinese mensen

Inclusiecriteria:

• 10-60 jaar oude gezonde mensen met normale intelligentie
• Verkrijg geïnformeerde toestemming van de deelnemers of hun voogden en ondertekende geïnformeerde toestemming
• De deelnemers of hun voogden kunnen voldoen aan de vereisten van het schema voor klinische proeven
• De okseltemperatuur is 37,0 ℃ of minder

Uitsluitingscriteria:

• deelnemers die eerder met het rabiësvaccin zijn gevaccineerd
• deelnemers die passieve immunisatiemiddelen tegen hondsdolheid gebruikten
• deelnemers die verdacht waren of een voorgeschiedenis hebben van verwondingen die zijn opgelopen door warmbloedige zoogdieren
• Vrouw die zwanger was, of in de lactatieperiode, of zwangere plannen heeft in de klinische proef.
• deelnemers met een allergiegeschiedenis, vooral degenen die allergisch zijn voor neomycine, of ooit ernstige bijwerkingen hebben gehad, zoals allergieën, netelroos, ademhalingsproblemen, angioneurotisch oedeem of buikpijn enzovoort.
• deelnemers bij wie de diagnose of het vermoeden bestaat dat ze immunodeficiëntie of auto-immuunziekten hebben, of aandoeningen van het immuunsysteem hebben.
• deelnemers met een voorgeschiedenis van thyroidectomie of die in het afgelopen jaar zijn behandeld vanwege een schildklieraandoening.
• deelnemers die een abnormale stolling hadden die door een arts werd gediagnosticeerd (zoals stollingsfactordeficiëntie, stollingsstoornissen, bloedplaatjesafwijkingen), of die coagulopathie hadden.
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van epilepsie, epileptische aanvallen of convulsies, of een familiegeschiedenis van psychische aandoeningen.
• Deelnemers die onder alle omstandigheden asplenie of functionele asplenie en asplenie of miltresectie hebben.
• Deelnemers die in de afgelopen zes maanden immunosuppressieve therapie, cytotoxische therapie of inhalatiecorticosteroïden hebben gehad. (Dit omvat niet de behandeling met corticosteroïdenspray van allergische rhinitis, oppervlaktebehandeling met corticosteroïden vanwege acute ongecompliceerde dermatitis)
• Deelnemers die in de afgelopen 3 maanden bloedproducten hebben gekregen
• Deelnemers die in de afgelopen maand een ander onderzoeksgeneesmiddel hadden gekregen.
• Deelnemers die 14 dagen voor de klinische proef een levend verzwakt vaccin hadden gekregen.
• Deelnemers die 7 dagen voor de klinische proef Subunit-vaccins en geïnactiveerde vaccins hadden gekregen.
• Deelnemers die antituberculose ondergingen of ondergingen.
• Deelnemers die 3 dagen voordat ze het vaccin kregen koorts hadden.( Okseltemperatuur is hoger dan 38 ℃)
• Deelnemers die leden aan ernstige chronische.( zoals het syndroom van Down, diabetes, sikkelcelanemie of neurologische aandoening, syndroom van Guillain-Barré);
• Deelnemers die werden gediagnosticeerd of waarvan werd vermoed dat ze aan een ziekte leden, zoals luchtwegaandoeningen, acute infectie, chronisch of actief stadium, hart- en vaatziekten, ernstige hypertensie, huidziekte, of de moeder of haar kinderen waren HIV-geïnfecteerd, naast de deelnemers waren tijdens de behandelingsperiode van kwaadaardige tumoren.
• Volgens de onderzoekers zijn er andere factoren die niet geschikt zijn voor deelnemers om deel te nemen aan de klinische proef.