Segurança e imunogenicidade da vacina anti-rábica liofilizada (Célula MRC-5) em humanos chineses

Critério de inclusão:

• Pessoas saudáveis ​​de 10 a 60 anos com inteligência normal
• Obter consentimento informado dos participantes ou de seus responsáveis ​​e consentimento informado assinado
• Os participantes ou seus responsáveis ​​podem cumprir os requisitos do esquema de ensaio clínico
• A temperatura axilar é de 37,0 ℃ ou menos

Critério de exclusão:

• participantes que se vacinaram com vacina antirrábica antes
• participantes que usaram imunização passiva antirrábica
• participantes suspeitos ou com histórico de lesões causadas por mamíferos de sangue quente
• Mulher que esteve grávida, ou em período de lactação, ou tem planos de engravidar no ensaio clínico.
• participantes que tenham histórico de alergia, especialmente aqueles que são alérgicos à neomicina, ou já tiveram reações adversas graves, como alergias, urticária, dificuldade respiratória, edema angioneurótico ou dor abdominal e assim por diante.
• participantes com diagnóstico ou suspeita de imunodeficiência ou doenças autoimunes, ou com distúrbios do sistema imunológico.
• participantes com histórico de tireoidectomia ou tratados por doença da tireoide no último ano.
• participantes que apresentavam coagulação anormal diagnosticada pelo médico (como deficiência do fator de coagulação, distúrbios de coagulação, anormalidades plaquetárias) ou que apresentavam coagulopatia.
• Participantes com histórico de epilepsia, convulsões ou convulsões ou histórico familiar de doença mental.
• Participantes com asplenia, ou asplenia funcional, e asplenia ou ressecção esplênica em qualquer circunstância.
• Participantes que fizeram terapia imunossupressora, terapia citotóxica, corticoide inalatório nos últimos seis meses. (Não inclui tratamento com spray de corticosteróides para rinite alérgica, tratamento de superfície com corticosteróides devido a dermatite aguda não complicada)
• Participantes que receberam hemoderivados nos últimos 3 meses
• Participantes que receberam outro medicamento experimental no último mês.
• Participantes que receberam vacina viva atenuada 14 dias antes do ensaio clínico.
• Participantes que receberam vacinas de subunidades e vacinas inativadas 7 dias antes do ensaio clínico.
• Participantes que estavam fazendo a prevenção ou o tratamento da Antituberculose.
• Participantes que tiveram febre 3 dias antes de receber a Vacina.( A temperatura axilar está acima de 38 ℃)
• Participantes que sofriam de doença crônica grave. ( como síndrome de Down, diabetes, anemia falciforme ou distúrbio neurológico, síndrome de Guillain-Barre);
• Participantes com diagnóstico ou suspeita de alguma doença, como Doenças Respiratórias, Infecção Aguda, Crônica em Fase Ativa, Doença Cardiovascular, Hipertensão Arterial Grave, Doença de Pele, ou mãe ou filhos infectados pelo HIV, além dos participantes serem durante o período de tratamento de tumores malignos,.
• Segundo os pesquisadores, existem outros fatores que não são adequados para os participantes ingressarem no ensaio clínico.