Безопасность и иммуногенность лиофилизированной вакцины против бешенства (клетки MRC-5) у китайцев

Критерии включения:

• Здоровые люди 10-60 лет с нормальным интеллектом
• Получить информированное согласие от участников или их опекунов и подписанное информированное согласие
• Участники или их опекуны могут соблюдать требования схемы клинического исследования.
• Подмышечная температура 37,0 ℃ или меньше

Критерий исключения:

• участников, привитых вакциной против бешенства до
• участники, которые использовали агенты пассивной иммунизации против бешенства
• участники, которые подозревались или имели в анамнезе травмы, причиненные теплокровными млекопитающими
• Женщины, которые были беременны, или в период лактации, или планируют забеременеть в клинических испытаниях.
• участники с аллергией в анамнезе, особенно с аллергией на неомицин или когда-либо имевшие серьезные побочные реакции, такие как аллергия, крапивница, затрудненное дыхание, ангионевротический отек или боль в животе и так далее.
• участники, у которых был диагностирован или подозревался иммунодефицит или аутоиммунные заболевания, или нарушения иммунной системы.
• участники, у которых была тиреоидэктомия в анамнезе или которые лечились из-за заболевания щитовидной железы в прошлом году.
• участники с нарушением свертываемости крови, диагностированным врачом (например, дефицит фактора свертывания крови, нарушения свертывания крови, аномалии тромбоцитов) или с коагулопатией.
• Участники, у которых в анамнезе были эпилепсия, припадки или судороги, или семейный анамнез психических заболеваний.
• Участники, страдающие аспленией или функциональной аспленией, а также аспленией или резекцией селезенки при любых обстоятельствах.
• Участники, получавшие иммуносупрессивную терапию, цитостатическую терапию, ингаляционные кортикостероиды в течение последних шести месяцев. (Это не включает обработку кортикостероидами спрея аллергического ринита, обработку поверхности кортикостероидами из-за острого неосложненного дерматита)
• Участники, получившие продукты крови за последние 3 месяца
• Участники, которые получали другой исследуемый препарат в течение последнего месяца.
• Участники, получившие живую аттенуированную вакцину за 14 дней до клинического испытания.
• Участники, получившие субъединичные вакцины и инактивированные вакцины за 7 дней до клинического испытания.
• Участники, которые проходили профилактику или лечение противотуберкулезного заболевания.
• Участники, у которых была лихорадка за 3 дня до получения вакцины. Подмышечная температура выше 38 ℃)
• Участники, которые страдали тяжелой хронической болезнью. Такие как синдром Дауна, диабет, серповидно-клеточная анемия или неврологическое расстройство, синдром Гийена-Барре);
• Участники, у которых были диагностированы или подозревались какие-либо заболевания, такие как респираторные заболевания, острая инфекция, хроническая активная стадия, сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая гипертония, кожные заболевания, или мать или ее дети были ВИЧ-инфицированы, кроме того, участники были в период лечения злокачественных новообразований.
• По словам исследователей, есть и другие факторы, которые не подходят для участия участников в клиническом испытании.