다른 사용 가능한 지질 검사와 LDL 입자 수 비교 (LIPID)
VAPII, NMR 및 Ion Mobility에서 LDL-P와 LDLC의 비교
고급 지단백 검사가 광범위하게 이용 가능함에도 불구하고 각 검사의 고유한 문제로 인해 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)에 대한 참조 표준이 없습니다. 핵 자기 공명(NMR) 분광법 및 수직 자동 프로파일(VAP)을 포함하여 LDL 입자 수를 추정하는 새로운 방법이 현재 조사 중입니다. NMR은 불리한 심혈관 결과와 가장 좋은 상관 관계가 있는 것으로 제안되었습니다. 안타깝게도 LDL-C 또는 LDL 입자 수 측정의 정확도는 현재 국가 표준화 프로그램에서 모니터링하지 않습니다. 다양한 테스트 방법 간의 직접적인 비교는 공급업체 및 지질 매개변수에 걸쳐 값을 정확하게 해석하고 비교하는 능력을 제한하여 제한되었습니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다.
- NMR(Liposcience)에 의해 결정된 LDL 입자 수는 심혈관 위험에 대한 최상의 추정치를 제공합니다.
- NMR에 의한 LDL 입자 수와 계산된 LDLC 및 직접 측정된 LDL(VAP 및 이온 이동성)에 의해 제시된 다른 값 사이에 불일치가 존재합니다.
조사관은 통합 의학을 위한 스크립스 센터의 지질 클리닉에서 모집한 100명의 환자를 등록할 것입니다. 각 환자는 4가지 테스트를 분석할 하나의 채혈을 하게 됩니다. 채혈과 관련된 위험은 스크립스 클리닉 실험실 기술자를 사용하여 최소화됩니다. 개인 건강 정보의 잠재적인 손실은 연구 및 실험실 직원에 대한 액세스를 제한하고 Scripps 서버에서 암호로 보호된 정보를 유지함으로써 줄어듭니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
서론 고급 지단백 검사는 50년 이상 이용 가능했으며 심혈관 위험 계층화에 대한 사용이 여러 임상 시험에서 제안되었습니다(Superko 2009, 2383). 저밀도 지질 콜레스테롤(LDLC)은 현재 위험을 평가하고 지질 요법에 대한 반응을 모니터링하기 위한 주요 심혈관 바이오마커로 사용됩니다(Cole, T. 2013, 752). NMR에 의한 아포지단백B(apoB) 또는 LDL 입자 농도에서 심혈관 위험과 가장 높은 상관관계가 발견되었습니다(Brunzell 2008, 814). 진보된 지단백 검사가 광범위하게 이용 가능함에도 불구하고, 각 검사의 고유한 문제로 인해 LDLC에 대한 참조 표준이 존재하지 않습니다(Mora 2009, 2402)(Marcovina 2006, 440). LDLC를 결정하는 가장 일반적인 실험실 방법은 지단백질 입자를 포함하는 apoB(apolipoproteinB)의 침전, 고밀도 지단백질 콜레스테롤(HDLC) 측정 및 Friedewald 방정식에 의한 LDLC 계산입니다. 그러나 세 가지 개별 측정과 관련된 고유 오류가 있습니다(Marcovina 2006, Superko 2009, 2384). 실험실 LDLC와 초원심분리에 의해 얻은 값 사이의 상관관계는 상당한 양의 오분류와 함께 7~31.2% 범위로 보고되었습니다(Marcovina, S. and Packard, C. 2006, 440). 또한, 상승된 중성지방은 LDLC 측정의 정확도를 방해하는 것으로 보고되었습니다(Marcovina, S. and Packard, C. 2006, 440). LDL의 주요 단백질 성분인 ApoB도 LDL 입자 수의 직접적인 척도로 간주됩니다(Cole, T. 2013, 753). NMR 및 VAP를 포함하여 LDL 입자 수를 추정하는 새로운 방법이 현재 조사 중입니다. NMR은 불리한 심혈관 결과와 가장 좋은 상관관계를 갖는 것으로 제안되었습니다(참조). 안타깝게도 LDLC 또는 LDL 입자 수 측정의 정확도는 현재 국가 표준화 프로그램에서 모니터링하지 않습니다. 다양한 테스트 방법 간의 직접적인 비교는 공급업체 및 지질 매개변수에 걸쳐 값을 정확하게 해석하고 비교하는 능력을 제한했습니다.
가설:
- NMR(Liposcience)에 의해 결정된 LDL 입자 수는 심혈관 위험에 대한 최상의 추정치를 제공합니다.
NMR에 의한 LDL 입자 수와 다른 값 사이에 불일치가 있습니다.
- 계산된 LDLC
- 직접 측정된 LDL(VAP 및 Ion Mobility)
목적:
- NMR 테스트와 일치도가 가장 높고 일치도가 가장 낮은 테스트를 결정하기 위해 연구 설계
- 100명의 환자를 대상으로 한 전향적 분석
- LDL 입자 수의 300점 차이 검출을 목표로 한 우월성 연구
- 모든 환자에 대해 일회성 실험실 추첨이 필요합니다.
포함 기준
- 18세 이상
- 스타틴, 스타틴 및 천연 보조제 또는 천연 보조제에만
제외 기준
- 급성 심근 경색(MI) 또는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 발생 후 6개월 이내
- 비영어권 사용자
환자에 대한 위험:
- 개인 건강 정보의 손실
- 부상, 타박상 및 미주신경 반응을 포함한 정맥 절개 관련 위험
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Scripps Center for Integrative Medicine
-
연락하다:
- Eva Stuart, RN
- 전화번호: 858-554-3340
- 이메일: Stuart.Eva@scrippshealth.org
-
연락하다:
- Kanae Mukai, MD
- 전화번호: 858-554-3330
- 이메일: mukai.kanae@scrippshealth.org
-
수석 연구원:
- Douglas Triffon, MD
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부수사관:
- Kanae Mukai, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 읽고 쓸 수 있다
제외 기준:
- 등록 시점으로부터 6개월 이내의 급성관상동맥증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵 자기 공명(NMR) 저밀도 지질(LDL) 입자 수를 다른 방법론에서 얻은 LDL 값과 비교.
기간: 가치 분석은 등록 마감 후 3개월 이내에 완료됩니다.
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VAPII에 의한 측정과 비교하여 NMR에 의해 측정된 LDL 입자 카운트 수, 이온 이동성 및 ApoB 지질단백질 침전 사이의 상관관계를 기술하는 Bland Altman 플롯이 결정될 것이다.
특정 측정 단위는 각 LDL 입자의 실제 수치입니다.
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가치 분석은 등록 마감 후 3개월 이내에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Douglas Triffon, MD, Scripps Center for Integrative Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCIML001
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