LDL 粒子数と他の利用可能な脂質検査との比較 (LIPID)

はじめに 高度なリポタンパク質検査は 50 年以上にわたって利用可能であり、多くの臨床試験で心血管リスク層別化におけるその使用が提案されてきました (Superko 2009, 2383)。 低密度脂質コレステロール (LDLC) は現在、リスクを評価し、脂質療法に対する反応を監視するための主要な心血管バイオマーカーとして使用されています (Cole, T. 2013, 752)。 心血管リスクとの最高の相関関係は、アポリポタンパク質 B (apoB) または NMR による LDL 粒子濃度で発見されています (Brunzell 2008, 814)。 高度なリポタンパク質検査が広く利用可能であるにもかかわらず、各アッセイに固有の問題があるため、LDLC の参照標準は存在しません (Mora 2009, 2402)(Marcovina 2006, 440)。 LDLC を決定する最も一般的な検査方法は、リポタンパク質粒子を含むアポリポタンパク質 B (apoB) の沈殿、高密度リポタンパク質コレステロール (HDLC) の測定、およびフリーデワルドの式による LDLC の計算によるものです。ただし、3 つの個別の測定に関連する固有の誤差があります (Marcovina 2006、Superko 2009、2384)。 実験室の LDLC と超遠心分離によって得られた値との相関は、7 ～ 31.2% の範囲であると報告されており、かなりの量の誤分類が含まれています (Marcovina, S. and Packard, C. 2006, 440)。 さらに、上昇したトリグリセリドは LDLC 測定の精度を妨げることが報告されています (Marcovina, S. and Packard, C. 2006, 440)。 LDL の主要なタンパク質成分である ApoB も、LDL 粒子数の直接的な尺度と考えられています (Cole, T. 2013, 753)。 NMR や VAP など、LDL 粒子数を推定するための新しい方法が現在調査中です。 NMR は、有害な心血管転帰と最も良い相関があると提案されています (参考文献)。 残念ながら、LDLC または LDL 粒子数測定の精度は、現在、国の標準化プログラムによって監視されていません。 さまざまなテスト方法間の直接比較は制限されており、ベンダーや脂質パラメーター全体で値を正確に解釈して比較する能力が制限されています.

仮説：

• NMR (Liposcience) によって決定された LDL 粒子数は、心血管リスクの最良の推定値を提供します

• NMR による LDL 粒子数とその他の値との間に矛盾が存在します。

  • 計算された LDLC
  • 直接測定された LDL (VAP およびイオンモビリティー)

目的：

• NMR 検査との一致度が最も高く、一致度が最も低い検査を決定する 研究デザイン
• 100 人の患者を対象とする研究集団による前向き分析
• LDL 粒子数の 300 ポイントの違いを検出することを目的とした優位性研究
• すべての患者に対して 1 回のラボ抽選が必要です

包含基準

• 18歳以上
• スタチン、スタチンと天然サプリメント、または天然サプリメントのみについて

除外基準

• 急性心筋梗塞（MI）または急性冠症候群（ACS）から6か月以内
• 非英語スピーカー

患者へのリスク:

• 個人の健康情報の紛失
• けが、あざ、血管迷走神経反応などの瀉血関連のリスク