Jämförelse av antalet LDL-partiklar med andra tillgängliga lipidtester (LIPID)

Inledning Avancerad lipoproteintestning har varit tillgänglig i över 50 år och dess användning vid kardiovaskulär riskstratifiering har föreslagits i ett antal kliniska prövningar (Superko 2009, 2383). Low Density Lipid Cholesterol (LDLC) används för närvarande som den viktigaste kardiovaskulära biomarkören för att bedöma risker och övervaka svaret på lipidterapi (Cole, T. 2013, 752). Den högsta korrelationen med kardiovaskulär risk har hittats med apolipoproteinB (apoB) eller LDL-partikelkoncentration genom NMR (Brunzell 2008, 814). Trots den breda tillgängligheten av avancerade lipoproteintester finns det ingen referensstandard för LDLC på grund av inneboende problem med var och en av analyserna (Mora 2009, 2402) (Marcovina 2006, 440). Den vanligaste laboratoriemetoden för att bestämma LDLC är genom utfällning av apolipoproteinB (apoB) innehållande lipoproteinpartiklar, mätning av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDLC) och beräkning av LDLC genom Friedewald-ekvationen; det finns dock inneboende fel associerade med tre separata mätningar (Marcovina 2006, Superko 2009, 2384). Korrelation mellan labb-LDLC och värden som erhållits genom ultracentrifugering har rapporterats variera från 7 till 31,2 %, med en betydande mängd felklassificering (Marcovina, S. och Packard, C. 2006, 440). Dessutom har förhöjda triglycerider rapporterats störa LDLC-mätningarnas noggrannhet (Marcovina, S. och Packard, C. 2006, 440). ApoB, som är huvudproteinkomponenten i LDL, anses också vara ett direkt mått på antalet LDL-partiklar (Cole, T. 2013, 753). Nyare metoder för att uppskatta antalet LDL-partiklar, inklusive NMR och VAP, är för närvarande under utredning. NMR har föreslagits ha den bästa korrelationen med ogynnsamma kardiovaskulära utfall (referens). Tyvärr övervakas inte noggrannheten i LDLC- eller LDL-partikelantalmätningar för närvarande av nationella standardiseringsprogram. Direkta jämförelser mellan de olika testmetoderna har begränsats vilket begränsar vår förmåga att korrekt tolka och jämföra värden mellan leverantörer och lipidparametrar.

Hypotes:

• Antal LDL-partiklar bestämt av NMR (Liposcience) ger de bästa uppskattningarna av kardiovaskulär risk

• Det finns skillnader mellan antalet LDL-partiklar med NMR och andra värden:

  • Beräknad LDLC
  • Direkt uppmätt LDL (VAP och jonmobilitet)

Mål:

• För att bestämma det test som har högst överensstämmelse och lägst överensstämmelse med NMR-testet Study Design
• Prospektiv analys med en målstudiepopulation på 100 patienter
• Överlägsenhetsstudie syftade till att upptäcka en skillnad på 300 poäng i antalet LDL-partiklar
• Kräver en engångs labbdragning för alla patienter

Inklusionskriterier

• Över 18 år
• På statiner, statiner och naturliga kosttillskott, eller endast naturliga kosttillskott

Exklusions kriterier

• Inom 6 månader efter en akut hjärtinfarkt (MI) eller akut koronarsyndrom (ACS)
• Icke-engelska talare

Risker för patienten:

• Förlust av personlig hälsoinformation
• Flebotomirelaterade risker, inklusive skada, blåmärken och vasovagala reaktioner