COPD 질병 관리 지원 서비스(Me & My COPD)의 실제 평가 (Me&MyCOPD)
2018년 9월 9일 업데이트: AstraZeneca
COPD 질병 관리 지원 서비스(Me & My COPD)의 실제 평가.
COPD 환자의 자가 관리를 돕기 위한 환자 지원 서비스의 효과를 결정하기 위한 실제 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 스마트 모바일 앱, 환자 웹 포털 및 환자 SABA 완화제 흡입기에 부착된 기술을 사용하여 COPD가 있는 1차 진료 환자를 위한 디지털 건강 웰빙 지원 도구를 평가하는 것입니다.
환자가 미리 정의한 COPD 자가 관리 계획을 사용하여 연구의 활성 부분이 일일 일지(EXACT PRO)를 작성하고 일일 SABA 흡입기 사용을 기록합니다.
2주 동안 건강 및 증상 점수 기준선을 정의한 후 SABA 완화제 사용 또는 일일 일지 점수에서 상당한 편차가 있으면 환자에게 증상에 변화가 있을 수 있음을 경고하고 자가 관리 계획을 참조하도록 조언합니다. 구조 약을 시작해야 합니다.
이 연구의 주요 결과 측정은 계획되지 않은 COPD 병원 입원의 25% 감소입니다(각 부문에서 n=250이 연구 완료).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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UK
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East Cheshire, UK, 영국, CW12 1JN
- Research Site
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East Cheshire, UK, 영국, SK10 5JH
- Research Site
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East Cheshire, UK, 영국, SK11 6JL
- Research Site
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East Cheshire, UK, 영국, SK12 1EU
- Research Site
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East Cheshire, UK, 영국, SK12 1GP
- Research Site
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East Cheshire, UK, 영국, SK12 2BB
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH42 0LQ
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH45 3HE
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH45 3HF
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH45 4JG
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH45 5LN
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH48 4HZ
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH49 5PL
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH63 2LR
- Research Site
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Liverpool, UK, 영국, CH63 9JP
- Research Site
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Manchester, UK, 영국, BL9 0NJ
- Research Site
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Manchester, UK, 영국, M33 4BR
- Research Site
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Newcastle, UK, 영국, NE15 6TQ
- Research Site
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Newcastle, UK, 영국, NE15 8LX
- Research Site
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Oldham, UK, 영국, OL8 3HH
- Research Site
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Oldham, UK, 영국, OL9 0LH
- Research Site
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Oldham, UK, 영국, OL9 7SG
- Research Site
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Oldham, UK, 영국, OL9 8NH
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD의 임상적 진단을 받은 모든 연령의 남성과 여성
설명
포함 기준:
- COPD의 임상 진단
- 기관지 확장제 후 FEV1/FVC 비율 >0.3-<0.7 및 FEV1 > 30%
- COPD에 대한 용량으로 ICS, LABA 및/또는 LAMA 처방
- 지난 12개월 동안 1회 이상의 전신 스테로이드 및/또는 항생제 치료가 필요한 악화, 또는 악화로 인해 지난 12개월 이내에 입원, 또는 지난 12개월 동안 12회 이상의 SABA 처방을 받은 경우
- 환자는 NICE 가이드라인 내 용량의 경구 스테로이드 사용과 적절한 추가 항생제 사용을 포함하는 자가 관리 계획을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 입원을 요하는 증상이 있는 천식 또는 계절성 알레르기 비염
- 휴대폰 사용이 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
이 환자 그룹(n=250)은 의료 전문가로부터 현재 최상의 치료 외에 디지털 서비스(스마트폰 애플리케이션 및 블루투스 흡입기 장치)를 받게 됩니다.
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환자는 Me & My COPD 앱이 설치된 휴대폰을 받습니다.
환자는 또한 일반적인 완화제 흡입기에 맞는 블루투스 흡입기 장치를 받습니다.
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대조군
이 환자 그룹(n=250)은 현재 최상의 치료만 받을 것입니다.
제어 환자는 디지털 서비스에 액세스할 수 없습니다.
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대조군의 환자는 표준 치료만 받습니다. 이 환자 그룹에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 악화로 인한 입원율 감소를 감지하기 위해
기간: 12개월 동안 분석
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연구에서 디지털 서비스를 받는 환자에 대한 연간 환자당 평균 COPD 관련 입원 수는 12개 기간 동안 현재 최상의 치료만 받는 환자의 COPD 관련 입원 비율과 비교됩니다.
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12개월 동안 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 악화로 인한 입원 기간의 감소를 감지합니다.
기간: 12 개월
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환자당 COPD 관련 호피탈리제이션(침상 일수)의 평균 지속 시간은 디지털 서비스를 받는 환자와 현재 최상의 치료만 받는 환자 간에 비교됩니다.
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12 개월
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항생제 및/또는 전신 스테로이드로 치료해야 하는 악화 횟수의 감소를 감지하기 위해
기간: 12 개월
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항생제 및/또는 전신 스테로이드로 치료해야 하는 악화의 수는 디지털 서비스를 받는 환자와 현재 최상의 치료만 받는 환자에서 비교됩니다.
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12 개월
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St Georges Respiratory Questionnaire-C로 평가한 환자 자신의 인지된 건강 상태 개선을 감지하기 위해
기간: 12 개월
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자신의 건강 상태에 대한 환자 평가는 St Georges Respiratory Questionnaire-C를 사용하여 시간이 지남에 따라 평가되며 디지털 서비스를 받는 환자와 현재 최상의 치료만 받는 환자를 비교합니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지 요법의 사용/처방 차이를 감지하기 위해
기간: 12 개월
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디지털 서비스를 받는 환자와 현재 최선의 치료만 받는 환자의 반복 처방을 비교하여 유지 요법(흡입 코르티코스테로이드/지속형 베타 작용제 및/또는 장기 작용 무스카린 길항제)의 사용/처방 차이를 감지합니다.
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12 개월
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완화제 요법의 사용/처방 차이를 감지하기 위해
기간: 12 개월
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디지털 서비스를 받는 환자와 현재 최상의 치료를 받는 환자를 비교하여 반복 처방을 통해 측정한 완화제 요법의 사용/처방 차이를 감지합니다.
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12 개월
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디지털 서비스 사용에 대한 Patinet 참여 평가
기간: 12 개월
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정보 콘텐츠 및 목표 관리에 대한 액세스 빈도로 측정된 디지털 서비스를 받는 환자의 참여도를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David MG Halpin, MBBS, MRCP, FRCP, Royal Devon and Exeter Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 149902
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