난임 부부가 탈락하는 이유 (DOT)
2024년 3월 5일 업데이트: B.J. Cohlen, Isala
난임부부가 탈락하는 이유(중퇴재판); 네덜란드의 전향적 조사.
불임 치료의 중도 탈락률이 높습니다.
이 연구는 모든 유형의 난임 검사 또는 치료 중에 탈락하는 환자의 비율을 조사할 것입니다.
또한 중단 사유가 무엇인지 판단하고 Isala (Zwolle)의 Fertility Center, Erasmus University Center (Rotterdam), Elisabeth의 Fertility Center에서 평가 또는 치료 중 커플의 인구 통계 학적 특성과 탈락에 대한 예후 인자를 식별합니다. 네덜란드의 Twee Steden 병원(Tilburg), Reinier de Graaf Group(Voorburg), St Antonius 병원(Nieuwegein), Maxima Medical Center(Veldhoven) 및 Noordwest Hospital Group(Den Helder/Alkmaar).
연구 개요
상세 설명
이론적 근거 개선된 기술로 인해 가임 성공률이 증가하고 있고 환자는 일반적으로 클리닉을 처음 방문할 때 높은 동기 부여를 받지만 중도 탈락률이 높습니다. 연구에 따르면 난임 치료는 신체적, 정신적, 경제적 부담의 원인이 됩니다.
목적 이 연구의 목적은 모든 유형의 난임 검사 또는 치료 중에 환자가 탈락하는 비율을 조사하는 것입니다. 또한 연구자들은 중단 이유가 무엇인지 확인하고 이러한 커플의 인구학적 특성과 불임클리닉에서 평가 또는 치료 중 탈락에 대한 예후 인자를 확인하기를 원합니다.
연구 설계 Isala(Zwolle - 네덜란드), Erasmus University Center(로테르담 - 네덜란드), Elisabeth Twee Steden 병원(Tilburg - 네덜란드), Reinier de Graaf Group(Voorburg - 네덜란드)의 불임 센터에서 전향적 코호트 연구, St Antonius 병원(Nieuwegein - 네덜란드), Maxima Medical Center(Veldhoven - 네덜란드) 및 Noordwest Hospital Group(Den Helder/Alkmaar - 네덜란드).
연구 인구 난임 문제에 대한 모든 유형의 정밀 검사 또는 치료를 받고 아직 다른 클리닉을 방문하지 않은 모든 커플.
방법 포함된 커플의 환자 기록을 연구하고 포함된 환자는 정밀 검사 또는 치료 중 평가 후 검증된 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 둘 다의 데이터는 데이터베이스에 저장되고 분석됩니다.
초진(Q1) EPQ-RSS, SCREENIVF, MMQ, FertiQoL, 인구통계학적 질문(128개 항목)
평가(Q2) FertiQoL, HADS(48개 항목)
평가(Q3) >4-6 주기 비 IVF(Q3) FertiQoL, HADS(48개 항목)
평가(Q4) > 3주기 IVF(Q4) FertiQoL, HADS(48개 항목)
탈락(Q5) FertiQol, SCREENIVF, MMQ, PCQ-불임, 탈락 사유(128항목)
임신(Q6) PCQ-불임(53개 항목)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord Brabant
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Veldhoven, Noord Brabant, 네덜란드, 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
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Noord Holland
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Den Helder, Noord Holland, 네덜란드, 1782 GZ
- Noordwest Ziekenhuis Groep
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Noord-Brabant
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Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- Elisabeth Twee Stedeb Hospital
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8000 GK
- Isala
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
- St Antonius hospital
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Zuid Holland
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Voorburg, Zuid Holland, 네덜란드, 2275 CX
- Reinier de Graaf Ziekenhuis Groep
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3000 CA
- Erasmus Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정밀 검사 및/또는 치료를 위해 모든 유형의 난임이 있는 4개의 참여 병원 중 한 곳으로 추천된 부부는 포함 여부를 선별합니다.
부부는 아직 다른 병원을 방문하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 난임 부부가 4개의 참여 센터 중 한 곳으로 회부됨
- 두 파트너 모두 기꺼이 설문지를 별도로 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 네덜란드어를 읽거나 말할 수 없음
- 임신에 대한 의학적 금기
- 이전 OFO(초기 불임 상담), 비 IVF 또는 IVF/ICSI 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난임 부부
정밀 검사 및/또는 치료를 위해 모든 유형의 난임이 있는 4개의 참여 병원 중 한 곳으로 추천된 부부는 포함 여부를 선별합니다.
부부는 아직 다른 한의원만 방문한 적이 없다.
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가임기 또는 치료의 순간에 따라 검증된 몇 가지 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈락률
기간: 5 년
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Isala(Zwolle), Erasmus MC(로테르담), IVF 센터 Voorburg(Voorburg), st Elisabeth(Tilburg)의 불임 센터에서 불임 치료의 모든 단계에서 탈락률을 확인합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원인
기간: 5 년
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탈락이유' 설문지(연구팀 제작)를 이용하여 탈락이유를 조사한다.
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5 년
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환자 만족도
기간: 5 년
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'환자 중심 설문지 불임'(PCQ-불임)을 사용하여 받은 불임 관리에 대한 환자 만족도를 조사합니다.
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5 년
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인구통계학적 특성
기간: 5 년
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'인구학적 질문'(연구팀에서 작성)을 사용하여 탈락 환자의 인구학적 특성을 파악합니다.
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5 년
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예측 변수
기간: 5 년
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'Eysenck 성격 설문지'(짧은 버전 또는 EPQ-RSS), 'SCREENIVF'('병원 불안 및 우울증 척도' 또는 HADS 포함) 설문지, '임신 가능성 설문지'(FertiQol)를 사용하여 중단 예측인자를 확인합니다. 및 'Maudsley 결혼 설문지'(MMQ).
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: B.J. Cohlen, MD/PhD, Isala Zwolle
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Verberg MF, Eijkemans MJ, Heijnen EM, Broekmans FJ, de Klerk C, Fauser BC, Macklon NS. Why do couples drop-out from IVF treatment? A prospective cohort study. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):2050-5. doi: 10.1093/humrep/den219. Epub 2008 Jun 10.
- Boivin J, Takefman J, Braverman A. The fertility quality of life (FertiQoL) tool: development and general psychometric properties. Hum Reprod. 2011 Aug;26(8):2084-91. doi: 10.1093/humrep/der171. Epub 2011 Jun 10.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Aarts JW, van Empel IW, Boivin J, Nelen WL, Kremer JA, Verhaak CM. Relationship between quality of life and distress in infertility: a validation study of the Dutch FertiQoL. Hum Reprod. 2011 May;26(5):1112-8. doi: 10.1093/humrep/der051. Epub 2011 Mar 3.
- Aarts JW, Huppelschoten AG, van Empel IW, Boivin J, Verhaak CM, Kremer JA, Nelen WL. How patient-centred care relates to patients' quality of life and distress: a study in 427 women experiencing infertility. Hum Reprod. 2012 Feb;27(2):488-95. doi: 10.1093/humrep/der386. Epub 2011 Nov 22.
- Brandes M, van der Steen JO, Bokdam SB, Hamilton CJ, de Bruin JP, Nelen WL, Kremer JA. When and why do subfertile couples discontinue their fertility care? A longitudinal cohort study in a secondary care subfertility population. Hum Reprod. 2009 Dec;24(12):3127-35. doi: 10.1093/humrep/dep340. Epub 2009 Sep 26.
- Dawson AA, Diedrich K, Felberbaum RE. Why do couples refuse or discontinue ART? Arch Gynecol Obstet. 2005 Nov;273(1):3-11. doi: 10.1007/s00404-005-0010-5. Epub 2005 Oct 28.
- van Dongen AJ, Verhagen TE, Dumoulin JC, Land JA, Evers JL. Reasons for dropping out from a waiting list for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Oct;94(5):1713-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.08.066. Epub 2009 Nov 6.
- van Empel IW, Aarts JW, Cohlen BJ, Huppelschoten DA, Laven JS, Nelen WL, Kremer JA. Measuring patient-centredness, the neglected outcome in fertility care: a random multicentre validation study. Hum Reprod. 2010 Oct;25(10):2516-26. doi: 10.1093/humrep/deq219. Epub 2010 Aug 18.
- Gameiro S, Boivin J, Peronace L, Verhaak CM. Why do patients discontinue fertility treatment? A systematic review of reasons and predictors of discontinuation in fertility treatment. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):652-69. doi: 10.1093/humupd/dms031. Epub 2012 Aug 6.
- Joseph O, Alfons V, Rob S. Further validation of the Maudsley Marital Questionnaire (MMQ). Psychol Health Med. 2007 May;12(3):346-52. doi: 10.1080/13548500600855481.
- McDowell S, Murray A. Barriers to continuing in vitro fertilisation--why do patients exit fertility treatment? Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Feb;51(1):84-90. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01236.x. Epub 2010 Oct 22.
- Olivius C, Friden B, Borg G, Bergh C. Why do couples discontinue in vitro fertilization treatment? A cohort study. Fertil Steril. 2004 Feb;81(2):258-61. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.06.029.
- Rajkhowa M, McConnell A, Thomas GE. Reasons for discontinuation of IVF treatment: a questionnaire study. Hum Reprod. 2006 Feb;21(2):358-63. doi: 10.1093/humrep/dei355. Epub 2005 Nov 3.
- Smeenk JM, Verhaak CM, Stolwijk AM, Kremer JA, Braat DD. Reasons for dropout in an in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection program. Fertil Steril. 2004 Feb;81(2):262-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.09.027.
- Van den Broeck U, Holvoet L, Enzlin P, Bakelants E, Demyttenaere K, D'Hooghe T. Reasons for dropout in infertility treatment. Gynecol Obstet Invest. 2009;68(1):58-64. doi: 10.1159/000214839. Epub 2009 Apr 25.
- Boivin J, Domar AD, Shapiro DB, Wischmann TH, Fauser BC, Verhaak C. Tackling burden in ART: an integrated approach for medical staff. Hum Reprod. 2012 Apr;27(4):941-50. doi: 10.1093/humrep/der467. Epub 2012 Jan 18.
- Boivin J, Griffiths E, Venetis CA. Emotional distress in infertile women and failure of assisted reproductive technologies: meta-analysis of prospective psychosocial studies. BMJ. 2011 Feb 23;342:d223. doi: 10.1136/bmj.d223.
- Boivin J, Lancastle D. Medical waiting periods: imminence, emotions and coping. Womens Health (Lond). 2010 Jan;6(1):59-69. doi: 10.2217/whe.09.79.
- Sharma V, Allgar V, Rajkhowa M. Factors influencing the cumulative conception rate and discontinuation of in vitro fertilization treatment for infertility. Fertil Steril. 2002 Jul;78(1):40-6. doi: 10.1016/s0015-0282(02)03160-6.
- Verhaak CM, Smeenk JM, Evers AW, Kremer JA, Kraaimaat FW, Braat DD. Women's emotional adjustment to IVF: a systematic review of 25 years of research. Hum Reprod Update. 2007 Jan-Feb;13(1):27-36. doi: 10.1093/humupd/dml040. Epub 2006 Aug 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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