Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miksi hedelmättömät parit jäävät pois (DOT)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: B.J. Cohlen, Isala

Miksi hedelmättömät pariskunnat jättävät pois (Drop Out Trial); tulevaisuudentutkimus Alankomaissa.

Hedelmällisyyshoitojen keskeyttämisluvut ovat korkeat. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan niiden potilaiden määrää, jotka keskeyttävät kaikenlaisen hedelmättömyyshoidon tai hoidon aikana. Lisäksi selvitämme keskeyttämisen syyt ja tunnistamme pariskuntien demografiset ominaisuudet ja ennustetekijät keskeyttämiseen arvioinnin tai hoidon aikana hedelmällisyyskeskuksessa Isalassa (Zwolle), Erasmus University Centerissä (Rotterdam), Elisabethissa. Twee Steden Hospital (Tilburg), Reinier de Graaf Group (Voorburg), St Antonius Hospital (Nieuwegein), Maxima Medical Center (Veldhoven) ja Noordwest Hospital Group (Den Helder/Alkmaar) Alankomaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut Vaikka hedelmällisyyden onnistumisprosentit nousevat parantuneiden tekniikoiden ansiosta ja potilaat ovat yleensä erittäin motivoituneita ensimmäisellä klinikalla käynnillään, keskeyttämisluvut ovat korkeat. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hedelmällisyyshoito aiheuttaa fyysistä, psyykkistä ja taloudellista taakkaa.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden keskeyttämisastetta minkä tahansa hedelmättömyyshoidon tai hoidon aikana. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, mitkä ovat hoidon keskeyttämisen syyt ja selvittää näiden parien demografiset ominaispiirteet ja ennustetekijät arvioinnin tai hoidon aikana hedelmällisyysklinikalla.

Tutkimussuunnitelma Prospektiivinen kohorttitutkimus Isalan (Zwolle - Alankomaat), Erasmus University Centerin (Rotterdam - Alankomaat), Elisabeth Twee Stedenin sairaalan (Tilburg - Alankomaat), Reinier de Graaf Groupin (Voorburg - Alankomaat) hedelmällisyyskeskuksissa, St Antonius Hospital (Nieuwegein - Alankomaat), Maxima Medical Center (Veldhoven - Alankomaat) ja Noordwest Hospital Group (Den Helder/Alkmaar - Alankomaat).

Tutkimuspopulaatio Jokainen pari, jolle tehdään minkäänlaista työtä tai hoitoa hedelmättömyysongelmien vuoksi ja joka ei ole vielä käynyt millään muulla klinikalla.

Menetelmät Mukana olevien parien potilastietoja tutkitaan ja mukana olevia potilaita pyydetään täyttämään validoitu kyselylomake työskentelyn tai hoidon aikana suoritettujen arvioiden jälkeen. Molempien tiedot laitetaan tietokantaan ja analysoidaan.

Ensimmäinen käynti (Q1) EPQ-RSS, SCREENIVF, MMQ, FertiQoL, demografiset kysymykset (128 kohdetta)

Arviointi (Q2) FertiQoL, HADS (48 tuotetta)

Arviointi (Q3) > 4-6 sykliä ei-IVF (Q3) FertiQoL, HADS (48 tuotetta)

Arviointi (Q4) > 3 sykliä IVF (Q4) FertiQoL, HADS (48 tuotetta)

Keskeyttäminen (Q5) FertiQol, SCREENIVF, MMQ, PCQ-hedelmättömyys, keskeyttämisen syyt (128 tuotetta)

Raskaus (Q6) PCQ-hedelmättömyys (53 tuotetta)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Roos Derks, Msc
  • Puhelinnumero: +31 38 4245604
  • Sähköposti: r.derks@isala.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord Brabant
      • Veldhoven, Noord Brabant, Alankomaat, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
    • Noord Holland
      • Den Helder, Noord Holland, Alankomaat, 1782 GZ
        • Noordwest Ziekenhuis Groep
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat, 5022 GC
        • Elisabeth Twee Stedeb Hospital
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8000 GK
        • Isala
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435 CM
        • St Antonius hospital
    • Zuid Holland
      • Voorburg, Zuid Holland, Alankomaat, 2275 CX
        • Reinier de Graaf Ziekenhuis Groep
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3000 CA
        • Erasmus Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pariskunnat, jotka on lähetetty johonkin neljästä osallistuvasta sairaalasta, joilla on minkä tahansa tyyppinen hedelmättömyys, työskentelyä ja/tai hoitoa varten, seulotaan mukaan ottamista varten. Pariskunnat eivät ole vielä käyneet millään muulla klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parit, joilla oli minkä tahansa tyyppinen hedelmättömyys, viittasivat yhteen neljästä osallistuvasta keskuksesta
  • Molemmat kumppanit ovat halukkaita ja pystyvät täyttämään kyselylomakkeet erikseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea tai puhua hollannin kieltä
  • Lääketieteellinen vasta-aihe raskaudelle
  • Aiempi OFO (alustava hedelmättömyyskonsultaatio), ei IVF- tai IVF/ICSI-jaksot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hedelmälliset parit
Pariskunnat, jotka on lähetetty johonkin neljästä osallistuvasta sairaalasta, joilla on minkä tahansa tyyppinen hedelmättömyys, työskentelyä ja/tai hoitoa varten, seulotaan mukaan ottamista varten. Pariskunnat eivät ole vielä käyneet vain toisella klinikalla.
Muut: Kyselylomakkeet
Useita validoituja kyselylomakkeita, riippuen hedelmällisyystutkimuksen tai hoidon hetkestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tunnistaa keskeyttäneiden määrä hedelmöityshoidon kaikissa vaiheissa Isalan (Zwolle), Erasmus MC:n (Rotterdam), IVF-keskuksen Voorburgin (Voorburg) ja St Elisabethin (Tilburg) hedelmällisyyskeskuksissa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyt
Aikaikkuna: 5 vuotta
Selvitä keskeyttämisen syitä käyttämällä ”keskeytyksen syy” -kyselyä (tutkijaryhmän tekemä).
5 vuotta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutki potilaiden tyytyväisyyttä saatuun hedelmöityshoitoon käyttämällä "potilaskeskeisyyskyselyä hedelmättömyyttä" (PCQ-hedelmättömyys).
5 vuotta
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tunnista keskeyttäneiden potilaiden demografiset ominaisuudet käyttämällä "demografisia kysymyksiä" (tutkijaryhmän tekemä).
5 vuotta
Ennustajat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tunnista keskeyttämisen ennustajat käyttämällä "Eysenck-persoonallisuuskyselylomaketta" (lyhyt versio tai EPQ-RSS), "SCREENIVF"-kyselylomaketta (mukaan lukien "sairaalaahdistus- ja masennusasteikko" tai HADS) ja "hedelmällisyyselämänlaatukysely" (FertiQol) ja "Maudsley Marital Questionnaire" (MMQ).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isala

Yhteistyökumppanit

Erasmus Medical Center
St. Antonius Hospital
Noordwest Ziekenhuisgroep
Maxima Medical Center
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Reinier de Graaf Groep

Tutkijat

  • Päätutkija: B.J. Cohlen, MD/PhD, Isala Zwolle

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 27. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL47393.075.14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hedelmällisyys

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa