Brain Awake Surgery의 개인 경험에 대한 수술 전 장치의 영향에 대한 전향적 평가 (EVECHE)
Brain Awake Surgery의 개인 경험에 대한 수술 전 장치의 영향에 대한 전향적 평가: 비교 연구, 무작위
뇌 각성 수술은 최근 신경외과 종양학뿐만 아니라 간질 수술에서도 호황을 누리고 있습니다. 각성 수술의 목표는 감각 운동 기능, 언어 및 인지 기능을 보다 정확하게 현지화하여 더 잘 존중하도록 하는 것입니다. 실제로, 간질 환자 또는 뇌종양 환자의 이러한 기능(뇌 가소성 메커니즘)에 관련된 영역의 재구성뿐만 아니라 개인 간 해부학적 기능적 변이, 방사선학적 자기 또는 핵 기능 탐색의 특이성 부족은 허용하지 않습니다. 수술 전 그들을 식별합니다. 뇌 각성 수술은 직접적인 전기 자극(억제 또는 활성화)을 통해 이러한 기능과 관련된 영역 및 네트워크를 실시간으로 분석하고 정확하게 식별할 수 있습니다. 따라서 이 수술 기법은 기능적 영역에 위치한 뇌 병변 수술의 황금 표준이 되었습니다.
그러나 뇌 각성 수술이 수년 동안 실시되어 왔지만 최근까지 이러한 정보의 기밀성으로 인해 환자가 이 절차에 대한 개인적인 경험에 사용할 수 있는 데이터가 거의 없음을 설명할 수 있습니다. 깨어있는 상태에서 수술 후 환자의 인식이나 환자의 만족도를 분석한 연구는 후 향적이었고 소수의 환자를 포함했습니다. 4년 넘게 조사팀에서 개발한 이 수술에 대한 조사관의 생생한 경험은 수술 전 적절한 설명이 제공되고 수술 전 최소한의 예방 조치가 준수된다면 전체적으로 깨어 있는 수술이 잘 견딘다는 것입니다.
따라서 연구자들은 이 외과적 접근을 받는 환자의 개인적인 경험과 웰빙을 개선할 수 있는 수술 전 장치를 개발하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille cedex 5, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각성 뇌 수술의 개입을 목표로 하는 저등급 신경아교종 피험자;
- 자가 관리 설문지를 작성할 수 있는 피험자
- 서면 동의서에 서명하고 프로토콜 지침을 준수하기로 동의한 피험자
제외 기준:
- 사회보장제도에 가입하지 않은 미성년자, 임산부, 수유부
- 피험자 중증 호흡 부전;
- 항정신병약(신경이완제 또는 리튬)으로 치료받은 피험자;
- 이전에 기록된 퇴행성 인지 장애가 있는 피험자(알츠하이머, 기타 치매);
- 대상 활성 중독자;
- 개인 정신병력이 있는 피험자;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 장치가 있는 환자
수술 전 제공되는 적절한 설명과 함께 뇌 각성 수술을 받는 환자.
수술 전 장치는 각성 수술에 대한 포괄적인 정보 지원(짧은 비디오 및 정보 책자) 및 수술실 간호사와의 인터뷰를 포함하는 수술 전/주기 코칭에 해당합니다.
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활성 비교기: 표준 시술을 받는 환자
표준 절차(적절한 설명 없이)로 뇌 각성 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 설문지(EVAN LR)를 사용하여 수술 후 평가된 수술 전후 경험
기간: 6 일
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자기 관리 설문지(EVAN LR)를 사용하여 수술 후 평가된 수술 전후 경험
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-39
- RC12_3677 (레지스트리 식별자: APHM)
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