편두통의 급성 치료에서 정맥 메토클로프라미드: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
2017년 1월 3일 업데이트: Nurettin Özgür Doğan, Kocaeli University
편두통 발작은 응급실에서 자주 진단되었습니다.
또한 정맥 메토클로프라미드는 편두통의 급성 불임 치료에 일반적으로 사용되는 약물이었습니다.
그러나 메토클로프라미드의 역할은 상대적으로 소수의 환자를 대상으로 수행된 3건의 무작위 위약 대조 연구를 기반으로 했습니다.
이 임상시험에서는 메토클로프라미드가 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수에서 더 큰 개선을 가져왔다고 제안했지만 상충되는 결과가 드러났고 중요한 방법론적 문제(비뚤림 위험, 은폐 할당, 치료 의도 분석)가 있었습니다.
연구자들은 위약과 비교하여 급성 편두통 발작에서 정맥 메토클로프라미드의 효과를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kocaeli, 칠면조, 41000
- Kocaeli University, Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통 발작(2013년 국제두통학회 기준에 따라 조짐이 있거나 없는 조짐)으로 응급실에 내원
- 18세 이상의 환자
- 피험자 동의서를 읽고 서명하여 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 임산부
- 진통제를 복용하는 환자가 2시간 동안 지속됨
- 메토클로프라미드에 대한 문서화되거나 선언된 알레르기
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
0.9% 생리 식염수(총 100mL)
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메토클로프라미드의 정맥주사 형태는 위약과 외관이 동일합니다.
다른 이름들:
메토클로프라미드의 정맥주사 형태는 위약과 외관이 동일합니다.
다른 이름들:
통증이 30분 후에도 지속되는 경우 정맥 펜타닐(1mcg/kg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 메토클로프라미드
정맥 메토클로프라미드, 98mL 0.9% 생리 식염수 중 10mg(2mL)(총 100mL)
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메토클로프라미드의 정맥주사 형태는 위약과 외관이 동일합니다.
다른 이름들:
메토클로프라미드의 정맥주사 형태는 위약과 외관이 동일합니다.
다른 이름들:
통증이 30분 후에도 지속되는 경우 정맥 펜타닐(1mcg/kg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 약물의 통증 점수 차이
기간: 15분 및 30분
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메토클로프라미드군과 위약군에 대한 통증 점수(10점 숫자 등급 척도 점수)의 차이
|
15분 및 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움과 구토
기간: 30분
|
참가자의 메스꺼움/구토 상태의 변화
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30분
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이상 반응
기간: 30분
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부작용이 있는 참가자 수
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30분
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구조 진통제 필요
기간: 30분
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30분에 구조 진통제가 필요한 환자 수
|
30분
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두통 강도의 변화
기간: 24시간에서 72시간 사이
|
두통 강도의 변화
|
24시간에서 72시간 사이
|
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응급실에 중복 프레젠테이션
기간: 24시간에서 72시간 사이
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전화로
|
24시간에서 72시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nurettin Özgür Doğan, Assoc. Prof, Kocaeli University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOU KAEK 2014/315
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