주의력결핍 과잉행동장애 소아에서 CoQ10과 메틸페니데이트 병합요법의 효능

이 연구의 목적은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 전향적 연구에서 메틸페니데이트 치료를 받은 ADHD 어린이에 대한 영양 보충제 코엔자임 Q10(CoQ10)의 효과를 평가하는 것입니다. 모든 적격 환자는 무작위 배정을 거쳐 CoQ10이 풍부한 스낵 그룹과 위약 스낵 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 검정력 계산에 따르면 총 60명의 피험자가 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 적격성 심사(최대 14일) 후 연구는 치료 전(1차 평가) 단계(최대 14일), 치료 8주 치료 단계, 치료 후 단계의 3단계로 나뉩니다. 스크리닝: 각 참가자는 모집 후 14일(2주) 이내에 프로토콜 적격성 심사를 받습니다. 모든 포함 기준을 충족하고 승인된 사전 동의서에 서명한 피험자(부모와 자녀 모두)가 등록됩니다.

전처리 기간(1단계): 첫 번째 평가를 위해 참가자의 부모는 Conner의 설문지를 받아 부모와 교사가 작성합니다. 첫 번째 영양 평가는 24시간 회상 평가를 사용하여 수행됩니다.

치료 기간(2기): 무작위 배정 및 치료. 2개 그룹, CoQ10 및 위약 그룹으로 무작위 배정된 후 참가자의 부모는 8주(2개월) 동안 CoQ10 강화 또는 위약 간식을 받게 됩니다. 참가자와 부모는 매일 간식을 섭취하도록 지시받습니다. 연구 기간 동안 피험자는 신경과 전문의가 지시한 대로 메틸페니데이트 치료를 관리할 것입니다.

치료 후 평가(3단계): 연구 기간이 끝나면 스낵에 대한 피험자의 반응을 평가하기 위해 치료 전과 동일한 추가 평가를 수행합니다.

통계 분석(4단계): 연구 종료 시 통계 분석이 수행됩니다. 치료 전과 치료 후 행동 및 영양 반응에서 두 그룹 간의 통계적 차이는 사용 중인 보충제의 효능에 대한 증거가 될 것입니다. 모든 데이터는 환자 차트와 개별 전산 사례 보고서 형식으로 문서화됩니다.

연구 기간은 2년으로 예상된다.