注意欠陥多動性障害の子供におけるCoQ10とメチルフェニデートの併用治療の有効性

この研究の目的は、無作為二重盲検プラセボ対照前向き研究において、メチルフェニデートで治療された ADHD の子供に対する栄養補助食品コエンザイム Q10 (CoQ10) の効果を評価することです。 適格な患者はすべて無作為化され、CoQ10強化スナックとプラセボスナックグループの2つのグループに分けられます。 検出力計算によると、合計 60 人の被験者が研究に参加すると予想されます。 適格性のスクリーニング（最大14日間）の後、研究は3つの段階に分けられます：治療前（最初の評価）段階（最大14日間）、治療段階8週間の治療、および治療後段階。 スクリーニング：各参加者は、募集から14日（2週間）以内にプロトコルの適格性についてスクリーニングを受けます。 すべての包含基準を満たし、承認されたインフォームドコンセントに署名した被験者（両親と子供の両方）が登録されます。

治療前期間 (第 1 段階): 最初の評価の目的で、参加者の両親は、両親と教師が記入するためのコナーのアンケートを受け取ります。 最初の栄養評価は、24 時間のリコール評価を使用して行われます。

治療期間 (第 2 段階): 無作為化と治療。 CoQ10グループとプラセボグループの2つのグループに無作為に割り付けた後、参加者の両親はCoQ10が豊富なスナックまたはプラセボスナックを8週間（2か月）受け取ります。 参加者とその保護者は、毎日スナックを食べるように指示されます。 研究中、被験者は神経科医の指示に従ってメチルフェニデート治療を管理します。

治療後評価 (第 3 段階): 研究期間の終わりに、スナックに対する被験者の反応を評価するために、治療前と同じ追加の評価が行われます。

統計分析 (第 4 段階): 調査の最後に、統計分析が行われます。 治療前と治療後の行動および栄養反応における2つのグループ間の統計的差異は、使用されているサプリメントの有効性の証拠として役立ちます. すべてのデータは、カルテと個々のコンピュータ化された症例報告フォームに記録されます。

研究期間は 2 年間を予定しています。