Effekten af ​​kombineret behandling med CoQ10 og Methylphenidat hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af kosttilskud co-enzym Q10 (CoQ10) på methylphenidat-behandlede ADHD-børn i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret prospektivt studie. Alle kvalificerede patienter vil gennemgå randomisering og opdeles i 2 grupper: en CoQ10-beriget snack og en placebo-snackgruppe. Ifølge effektberegning forventes i alt 60 forsøgspersoner at deltage i undersøgelsen. Efter screening af egnethed (op til 14 dage) er undersøgelsen opdelt i tre faser: forbehandling (første vurdering) fase (op til 14 dage), behandlingsfase 8 ugers behandling og efterbehandlingsfase. Screening: hver deltager vil gennemgå en screening for protokolberettigelse inden for 14 dage (to uger) efter rekruttering. Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterierne og har underskrevet et godkendt informeret samtykke (både forældre og barnet), vil blive tilmeldt.

Forbehandlingsperiode (1. fase): Til brug for den første vurdering vil deltagernes forældre modtage Conners spørgeskema til udfyldelse af forældre og lærere. Den første ernæringsvurdering vil blive foretaget ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesvurdering.

Behandlingsperiode (2. fase): randomisering og behandling. Efter randomisering til 2 grupper, CoQ10- og placebogrupper, vil deltagernes forældre modtage enten CoQ10-beriget eller placebo-snack i 8 uger (2 måneder). Deltagerne og deres forældre vil blive instrueret i at indtage mellemmåltidet dagligt. Under undersøgelsen vil forsøgspersonerne klare sig med deres methylphenidatbehandling som angivet af deres neurolog.

Efterbehandlingsvurdering (3. fase): Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil der blive foretaget en yderligere vurdering, der er identisk med denne af forbehandlingen, for at evaluere forsøgspersonernes respons på mellemmåltiderne.

Statistisk analyse (4. fase): Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive foretaget statistisk analyse. Statistisk forskel mellem to grupper i deres adfærdsmæssige og ernæringsmæssige reaktion før og efter behandling vil tjene som bevis for effektiviteten af ​​det anvendte supplement. Alle data vil blive dokumenteret i patientskemaer og individuel computeriseret caserapport.

Studiets varighed forventes at være 2 år.