비강 RAE 튜브와 비교하여 Parker Flex-tip Endotracheal Tube를 사용한 비강 삽관

1. 목적

   Vancouver Coastal Health(VCH)에서 비강 삽관을 위한 후방 경사가 있는 Parker Flex-Tip 기관내관(ETT)의 사용을 조사하고 설명합니다.

   조사관은 후면 베벨이 있는 Parker Flex-Tip ETT가 현재 VCH에서 사용되는 표준 비강 RAE 기관내 튜브(RAE ETT)에 비해 ETT 삽입을 용이하게 하고 비출혈을 감소시킨다는 것을 입증하고자 합니다. 연구자들은 이 방법을 사용하면 성능이 향상되고 비강 삽관의 합병증이 감소한다고 제안합니다.

2. 가설

   우리의 가설은 다음과 같습니다.

   • 뒤쪽을 향한 베벨이 있는 Parker Flex-Tip ETT가 비출혈 발생률을 줄일 수 있음
   • 후방 베벨이 있는 Parker Flex-Tip ETT를 사용하면 마취 전문의가 보다 쉽고 적은 시도로 비강 삽관을 성공적으로 수행할 수 있습니다.
   • 비강 삽관을 위해 뒤쪽을 향한 베벨이 있는 Parker Flex-Tip ETT의 사용은 마취과 의사와 환자에게 허용됩니다.

3. 정당화

   신기술 개발의 타당성 비강 내 삽관법은 구강, 치과 및 악안면 수술 중에 마취제를 투여하면서 수술 부위에 방해받지 않고 접근할 수 있도록 하는 널리 사용되는 기술입니다. 비강 삽관은 구인두 삽관에서 발생하지 않는 몇 가지 문제를 제기합니다. 여기에는 비강 통로의 고도로 혈관화된 섬세한 점막을 통해 기관내관을 전진시키고, 돌출된 비갑개를 지나고, 기관(홀)에 접근하기 위해 날카롭게 각진 비인두를 통해 조작하는 것이 포함됩니다.

   비강 내 삽관과 관련된 가장 흔한 합병증은 비강 찰과상으로 인한 비출혈이며, 가장 흔하게는 비강 중격의 전방 부분에서 발생하며, 이는 가벼운 피가 섞인 점액에서 다량의 비출혈에 이르기까지 다양합니다(Tintinalli, O'Connell, Hall). 비출혈의 위험은 과도한 힘의 사용, 큰 기관내관, 반복적인 시도 실패, 비정상적인 인두 해부학(Hall )으로 인해 증가합니다. 비강 삽관의 드문 합병증으로는 비갑개의 외상성 이탈, 비갑개 골절, 후두 인두 열상 및 균혈증이 있습니다(Williams, Hall, Dinner).

   비강 삽관과 관련된 위험을 줄이기 위해 사용되는 일반적인 기술에는 비강 내 혈관수축제 사용, 기관내 튜브 윤활, 더 작은 튜브 선택, 비강의 기계적 확장, 삽관 중 튜브의 의도적인 조작(Hall)이 포함됩니다. . 다른 더 복잡한 기술에는 기관내관을 안내하는 데 도움이 되는 열연화 및 구부러진 팁 흡입 카테터 사용이 포함됩니다(Kim, Morimoto, Wart, Seo). 전반적으로 이러한 예방 조치와 개입은 복잡하고 종종 합병증을 줄이는 데 효과가 없습니다.

   우리 연구의 주요 정당성은 Sugiyama의 최근 연구 결과입니다. (2014) 구부러진 유연한 팁이 있는 Parker Flex-Tip ETT를 사용하고 후방을 향하는 베벨이 있는 전방 굴곡 스타일렛의 도움으로 진행하면 비출혈 발생률이 표준 ETT의 50%에 비해 4%로 감소했습니다. 우리의 실습에서 조사관은 코피가 현재의 비강 RAE ETT보다 더 자주 존재하는 것을 발견했습니다. 그러나 연구자들은 이것을 과학적으로 정량화하지 않았습니다. Parker Flex-Tip ETT를 사용한 비출혈의 현저한 감소는 비강 삽관이 필요할 때 환자의 안전을 강화하고 사용자 편의성을 개선하는 간단하고 효과적인 방법을 제공하며 진료 품질을 향상시킬 것입니다.

   제안된 연구에서 Parker Flex-Tip은 Sugiyama의 연구에서 사용된 Parker Flex-Tip과 동일합니다. Sugiyama의 연구 결과에 따라 튜브는 ETT가 비인두의 곡선에 접근할 때 입인두를 향해 곡선을 이루도록 하여 인두 점막에 대한 충격과 손상을 줄여야 합니다. 베벨을 후방을 향하도록 배치하면 튜브가 후방 벽을 따라 미끄러질 수 있고 전진할 때 비갑개 마모의 위험을 줄일 수 있습니다. 부드럽고 구부러진 원위 팁은 아마도 곡선을 지나서 전진하고 팁의 더 큰 표면적이 점막과 접촉하여 인두 점막에 대한 압력을 감소시킬 때 안쪽으로 말릴 것입니다. 전반적으로 연구자들은 이러한 수정이 삽입 용이성을 높이고 성공적인 삽관 시도 횟수를 줄여 사용자 용이성을 개선하고 인두 출혈의 위험을 감소시킬 것이라고 예측합니다.

   연구자들은 현재 우리 병원에서 사용하는 표준 비강 RAE 튜브 또는 Parker Flex-Tip ETT에 무작위배정된 20-30명의 환자를 대상으로 임상 연구를 수행하여 VCH에서 코내 합병증을 감소시키는 우리 기술의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다.

4. 목표 - 기본 및 보조

   우리의 주요 목표는 비강 삽관 중 경사가 후방을 향하는 Parker Flex-Tip 기관내 튜브를 사용하여 비출혈 발생률을 설명하는 것입니다.

   두 번째 목표는 베벨이 후방을 향하는 Parker Flex-Tip 기관내 튜브의 사용 용이성과 이 기술에 대한 환자 및 시술자의 만족도를 설명하는 것입니다.

5. 연구 방법

   우리의 목표를 달성하기 위해 연구자들은 임상 단계에서 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

   A. 임상 단계:

   연구자들은 표준 비강 RAE ETT와 비교하여 비강 삽관 중 후방 경사가 있는 Parker Flex-Tip ETT의 사용 용이성과 관련 합병증 비율을 평가하는 임상 무작위 연구를 수행할 계획입니다.

   연구 모집단:

   비강 삽관이 수술 마취에 적합한 구강 또는 악안면 수술을 받는 ASA 신체 상태 I 또는 II 환자 20~30명.

   ASA 신체 상태 1 - 정상적인 건강한 환자

   ASA 신체 상태 2 - 경미한 전신 질환 환자

   ASA 신체상태 3 - 중증 전신질환 환자

   ASA 신체상태 4 - 지속적으로 생명을 위협하는 중증 전신질환 환자

   ASA 신체 상태 5 - 수술 없이는 생존할 수 없을 것으로 예상되는 빈사 상태의 환자.

   비강 삽관을 방해할 기형이 기록된 환자, 관심 영역에서 외상 또는 수술 병력이 있는 환자, 비출혈 또는 응고 병증의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 30mg 이상의 경구 모르핀 등가물을 복용하는 오피오이드 내성 환자도 연구에서 제외됩니다.

   무작위화 및 눈가림:

   연구에 임상적으로 관여하지 않은 직원이 그룹 할당을 불투명한 봉투에 넣고 봉투를 밀봉합니다. 마취 유도 시 봉투가 열리고 마취과 의사가 지정된 기관 튜브를 준비하여 삽입합니다.

   환자는 사용된 기관내 튜브의 유형(베벨이 왼쪽을 향하는 표준 비강 RAE 기관내 튜브 또는 베벨이 후방을 향하는 Parker Flex-Tip ET 튜브)에 따라 구별되는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

   담당 마취의가 수술 중 측정값을 획득하고 기록합니다.

   수술 후 코피 또는 비강 통증 및 불편감의 존재에 대한 평가는 사례에 대한 담당 마취의가 아니고 그룹 할당에 대해 맹검인 조사관에 의해 측정되고 기록될 것이다.

6. 개입

비강 삽관이 외과적 마취를 전달하기에 적합한 악안면 수술이 예정되어 있고 참여에 동의한 환자가 연구될 것입니다. 임상 마취 경험이 최소 5년인 숙련된 단일 작업자가 임상 검사 및 삽관을 수행합니다. 일상적인 모니터가 적용되고 말초 정맥 액세스가 설정됩니다. 산소는 안면 마스크를 통해 제공됩니다. 근육이완을 위해 펜타닐(2.5mcg/kg), 프로포폴(1~2mg/kg), 로쿠로늄(0.5~1mg/kg) 정맥주사를 이용한 마취유도를 시행한다. 삽관을 위해 환자가 숨쉬기 쉬운 콧구멍을 선택합니다. 양쪽 콧구멍 상태가 같을 경우 오른쪽 콧구멍을 사용하여 삽관하는 것이 좋습니다. 기관 튜브(내경[ID] 남성의 경우 7mm 또는 여성의 경우 6.0mm)를 윤활 젤로 코팅하고 환자의 선택한 콧구멍에 부드럽게 삽입합니다. Parker Flex-Tip 기관내 튜브에 할당된 사람은 유도 전에 튜브에 삽입된 곡선 스타일렛을 갖게 되며 베벨은 후방을 향하여 삽입됩니다. 표준 비강 RAE 기관내 튜브에 할당된 것은 베벨이 왼쪽을 향하게 됩니다. 두 연구 그룹 모두 삽입 전에 ETT를 데우고 윤활 처리합니다.

구인두로 진행하는 동안 기관내관의 저항이 없으면 "부드러운" 것으로 정의되고 직접 후두경을 사용하여 기관에 삽입됩니다. Parker Flex-Tip 기관내 튜브에 배정된 환자의 경우 튜브가 비인두를 통과한 직후 스타일렛을 튜브에서 빼낸 다음 직접 후두경 검사를 통해 튜브를 기관으로 밀어 넣습니다. ETT 삽입 시 저항이 확인되면 "충돌"로 기록되고 튜브 끝과 표시 사이의 거리를 허용하기 위해 콧구멍으로의 삽입 깊이에 해당하는 표시가 튜브에 표시됩니다. 정확히 잰. 삽입 용이성에 대한 평가는 저항에 대한 조작 없이 첫 번째 시도에서만 이루어집니다.

비출혈의 정도는 삽관 직후 및 삽관 후 최대 5분까지 맹검 독립 조사관에 의해 평가되고 삽입의 용이성과 함께 기록됩니다. 코피의 양은 마른 면봉으로 비인두를 닦고 마른 면봉과 혈액에 적신 면봉 사이의 체중 증가의 차이를 측정하여 측정합니다. Epistaxis는 Sugiyama가 설정한 기준에 따라 평가됩니다. 네 가지 등급이 사용됩니다.

1. 비출혈 없음, 튜브 표면 또는 후인두 벽에 혈액이 관찰되지 않음
2. 튜브 표면이나 후인두벽에 혈액이 보이는 경미한 비출혈
3. 후인두벽에 혈액이 고이는 중등도 비출혈
4. 비기관 삽관을 방해하고 긴급한 기관 삽관을 필요로 하는 인두에 많은 양의 혈액이 있는 심한 비출혈

7. 연구 결과

주요 결과는 좌측 경사가 있는 표준 비강 RAE ETT와 비교할 때 Parker Flex-Tip 기관내 튜브를 사용하여 비출혈을 줄이는 것입니다.

이차 결과에는 다음이 포함됩니다.

• 튜브 삽입 용이
• 튜브 삽입 시도 횟수
• 수술 후 환자의 비강 통증(Visual Analogue Score는 0= 통증 없음 및 10= 최대 통증에 고정됨) 및 만족도 점수

• 절차의 운영자 평가

  8. 통계분석

샘플 크기는 20에서 30 사이입니다. 조사자들은 Sugiyama(2014) 연구 결과를 사용하여 비출혈 발생률이 RAE 그룹과 Parker Flex-Tip 그룹에서 각각 50%에서 4% 사이일 것이라고 예측했습니다. Fisher의 정확 검정은 α = 0.05(양면) 및 80%의 검정력을 사용하여 그룹당 최소 7개의 표본 크기를 결정했습니다.

기술 통계는 성공률을 분석하고 수집된 정보를 제시하는 데 사용됩니다.