Nenäintubaatio käyttäen Parker Flex-tip endotrakeaalista letkua verrattuna nenän RAE-putkeen

1. Tarkoitus

   Tutkia ja kuvata Parker Flex-Tip endotrakeaaliputken (ETT) käyttöä taaksepäin päin olevalla viisteellä nenän intubaatioon Vancouver Coastal Healthissa (VCH).

   Tutkijat haluavat osoittaa, että Parker Flex-Tip ETT, jossa on takaosaan päin oleva viiste, helpottaa ETT:n asettamista ja vähentää nenäverenvuotoa verrattuna VCH:ssa tällä hetkellä käytettävään tavalliseen nenän RAE endotrakeaaliputkeen (RAE ETT). Tutkijat ehdottavat, että tämän menetelmän käyttö parantaa suorituskykyä ja vähentää nenäintubaation komplikaatioita.

2. Hypoteesi

   Hypoteesimme ovat:

   • Parker Flex-Tip ETT, jossa on takaosaan päin oleva viiste, voi vähentää nenäverenvuotoa
   • Parker Flex-Tip ETT, jossa on takaosaan päin oleva viiste, voi mahdollistaa sen, että anestesiologi voi onnistuneesti intuboida nenän kautta helpommin ja vähemmän yrityksiä.
   • Anestesiologit ja potilaat voivat hyväksyä Parker Flex-Tip ETT:n käytön takapuolelle päin olevalla viisteellä nenäintubaatioon.

3. Perustelut

   Uuden tekniikan kehittämisen perusteet Endonasaalinen intubaatio on laajalti käytetty tekniikka, joka mahdollistaa anestesia-aineen antamisen suu-, hammas- ja leukaleikkausten aikana samalla kun se mahdollistaa esteettömän pääsyn leikkauskohtaan. Nenäintubaatio asettaa useita haasteita, joita ei ole kohdattu orofaryngeaalisen intubaatiossa. Näitä ovat endotrakeaaliputken eteneminen nenäkäytävän erittäin verisuonituneen herkän limakalvon läpi, ulkonevien turbinaattien ohi ja ohjaaminen jyrkästi kulmautetun nenänielun läpi päästäkseen henkitorveen (Hall).

   Yleisin endonasaaliseen intubaatioon liittyvä komplikaatio on nenän kulumisesta johtuva nenäverenvuoto, yleisimmin nenän väliseinän etuosassa, mikä voi vaihdella lievästä verenvärisestä limasta massiiviseen nenäverenvuotoon (Tintinalli, O'Connell, Hall). Nenäverenvuotoriski kasvaa liiallisella voimankäytöllä, suurella endotrakeaalisella putkella, toistuvilla epäonnistuneilla yrityksillä ja epänormaalilla nielun anatomialla (Hall ). Harvinaisempia nenän intubaation komplikaatioita ovat turbinaattien traumaattinen avulsio, turbinaattimurtuma, retro-nieluhaava ja bakteremia (Williams, Hall, Dinner).

   Yleisiä tekniikoita nenäintubaatioon liittyvien riskien vähentämiseksi ovat verisuonia supistavien aineiden käyttö nenäkanavassa, endotrakeaaliputken voitelu, pienemmän putken valinta, nenäontelon mekaaninen laajentaminen, putken tarkoituksellinen ohjaaminen intuboinnin aikana (Hall) . Muita monimutkaisempia tekniikoita ovat olleet lämpöpehmennys ja kaarevan kärjen imukatetrin käyttö endotrakeaaliputken ohjaamiseksi (Kim, Morimoto, Wart, Seo). Kaiken kaikkiaan nämä varotoimet ja interventiot ovat monimutkaisia ​​ja usein tehottomia komplikaatioiden vähentämisessä.

   Pääasiallinen perustelu tutkimuksellemme on Sugiyaman tuoreen tutkimuksen havainto. (2014), että käyttämällä Parker Flex-Tip ETT:tä taivutetulla joustavalla kärjellä ja eteneminen etuosan taivutetun mandiinin avulla, jossa on viistottu takaosa, vähensi nenäverenvuotoa 4 prosenttiin verrattuna 50 prosenttiin tavallisella ETT:llä. Käytännössämme tutkijat ovat havainneet nenäverenvuotoa esiintyvän useammin nykyisen nenän RAE ETT:n yhteydessä. Tutkijat eivät kuitenkaan ole määrittäneet tätä tieteellisesti. Tämä Parker Flex-Tip ETT:n ansiosta nenäverenvuoto pienenee merkittävästi, ja se tarjoaa yksinkertaisen ja tehokkaan tavan parantaa potilasturvallisuutta ja helpottaa käyttöä, kun nenäintubaatio on aiheellista, ja parantaa hoidon laatua vastaanotollamme.

   Ehdottamamme tutkimuksemme Parker Flex-Tip on identtinen Sugiyaman tutkimuksessa käyttämän Parker Flex-Tip -kärjen kanssa. Sugiyaman havaintojen perusteella putken tulisi antaa ETT:n kaareutua suunielun suuntaan, kun se lähestyy nenänielun käyrää ja vähentää siten nielun limakalvon iskua ja vaurioita. Viisteen sijoittaminen taaksepäin mahdollistaa putken liukumisen takaseinää pitkin ja vähentää turbiinin hankauksen riskiä sen edetessä. Pehmeä ja kaareva distaalinen kärki oletettavasti käpristyy sisäänpäin, kun se on edennyt kaaren ohi ja suurempi kärjen pinta-ala joutuu kosketuksiin limakalvon kanssa, mikä vähentää painetta nielun limakalvolle. Kaiken kaikkiaan tutkijat ennustavat, että nämä muutokset helpottavat asettelua ja vähentävät onnistuneiden intubaatioyritysten määrää, minkä pitäisi parantaa käyttäjän helppoutta ja vähentää nielun verenvuodon riskiä.

   Tutkijat pyrkivät suorittamaan kliinisen tutkimuksen 20–30 potilaalla, jotka on satunnaistettu joko sairaalassamme tällä hetkellä käytettävään tavalliseen nenän RAE-putkeen tai Parker Flex-Tip ETT -putkeen osoittaakseen tekniikkamme toteutettavuuden endonasaalisten komplikaatioiden vähentämisessä VCH:ssa.

4. Tavoitteet - ensisijainen ja toissijainen

   Ensisijainen tavoitteemme on kuvata nenäverenvuotoa käytettäessä Parker Flex-Tip endotrakeaaliputkea, jonka viiste on suunnattu taaksepäin nenäintubaation aikana.

   Toissijaisena tavoitteemme on kuvata Parker Flex-Tip endotrakeaaliputken käytön helppoutta, kun viiste on taaksepäin suunnattu, sekä potilaan ja käyttäjän tyytyväisyyttä tekniikkaan.

5. Tutkimusmenetelmät

   Täyttääkseen tavoitteemme tutkijat pyrkivät suorittamaan tutkimuksen kliinisessä vaiheessa.

   A. Kliininen vaihe:

   Tutkijat suunnittelevat suorittavansa kliinisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa arvioidaan Parker Flex-Tip ETT:n käytön helppoutta ja komplikaatioiden määrää takaosaan päin olevalla viisteellä nenäintubaation aikana verrattuna tavalliseen nenän RAE ETT:hen.

   Tutkimusväestö:

   20–30 ASA fyysisen tilan I tai II potilasta, joille tehdään suu- tai leukaleikkaus, jossa nenäintubaatio olisi sopiva kirurgiseen anestesiaan.

   ASA Physical Status 1 - Normaali terve potilas

   ASA Physical Status 2 - Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus

   ASA Physical Status 3 - Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus

   ASA Physical Status 4 - Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle

   ASA Physical Status 5 - Kuoleva potilas, jonka ei odoteta selviävän hengissä ilman leikkausta.

   Potilaat, joilla on dokumentoituja epämuodostumia, jotka vaikeuttavat nenän intubaatiota, potilaat, joilla on ollut trauma tai leikkaus kiinnostavalla alueella, nenäverenvuoto tai -koagulopatiat, suljetaan pois tutkimuksesta. Opioideja sietävät potilaat, jotka ottavat enemmän kuin 30 mg suun kautta otettavaa morfiiniekvivalenttia, suljetaan myös pois tutkimuksesta.

   Satunnaistaminen ja sokaisu:

   Henkilökunnan jäsen, jolla ei ole kliinistä osaa tutkimuksessa, asettaa ryhmäjakelun läpinäkymättömään kirjekuoreen ja sulkee kirjekuoren. Anestesian induktion yhteydessä kirjekuori avataan ja anestesiologi valmistelee määrätyn henkitorviputken ja asettaa sen paikoilleen.

   Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jotka erotetaan käytetyn endotrakeaalisen letkun tyypin mukaan (joko tavallinen nenän RAE-endotrakeaalinen letku viisteellä vasemmalle tai Parker Flex-Tip ET -putki, jonka viiste on taaksepäin).

   Hoitava anestesialääkäri ottaa ja kirjaa leikkauksen sisäiset mittaukset.

   Leikkauksen jälkeisen nenäverenvuodon tai nenäkivun ja epämukavuuden arvioinnin mittaa ja tallentaa tutkija, joka ei ole tapauksen hoitava anestesialääkäri ja joka on sokeutunut ryhmäjakoon.

6. Interventiot

Tutkitaan potilaat, joille on määrä leuanleikkaukseen, jossa nenäintubaatio soveltuu kirurgiseen anestesiaan ja jotka suostuvat osallistumaan. Kliinisen tutkimuksen ja intuboinnin suorittaa yksi kokenut käyttäjä, jolla on vähintään 5 vuoden kliininen anestesiakokemus. Rutiinivalvontalaitteita käytetään ja perifeerinen suonensisäinen pääsy perustetaan. Happea annetaan kasvonaamion kautta. Anestesian induktio annetaan suonensisäisellä fentanyylillä (2,5 mcg/kg), propofolilla (1-2 mg/kg) ja rokuroniumilla (0,5-1 mg/kg) lihasten rentoutumiseen. Intubaatioon valitaan sierain, jonka läpi potilas on helppo hengittää. Jos sierainten olosuhteet ovat samat molemmilla puolilla, oikea sierain on suositeltava intubaatiossa. Henkitorviputki (sisähalkaisija [ID] 7 mm miehillä tai 6,0 mm naisilla) päällystetään voitelugeelillä ja työnnetään varovasti potilaan valitsemaan sieraimeen. Parker Flex-Tip endotrakeaaliputkeen määritetyissä putkessa on kaareva mandiini ennen induktiota, ja viiste asetetaan taaksepäin. Niissä, jotka on määritetty tavalliseen nenän RAE endotrakeaaliputkeen, viiste on suunnattu vasemmalle. Molemmissa tutkimusryhmissä ETT lämmitetään ja voidellaan ennen asettamista.

Jos kummankaan endotrakeaaliputken vastusta ei havaita etenemisen aikana suunieluun, se määritellään "sileäksi" ja se viedään henkitorveen suoralla laryngoskoopialla. Parker Flex-Tip endotrakeaaliputkeen määrätyillä potilailla mandriinti vedetään putkesta heti sen jälkeen, kun letku on kulkenut nenänielun läpi, ja putki viedään sitten henkitorveen suoralla laryngoskoopialla. Jos vastus havaitaan jommankumman ETT:n asettamisen yhteydessä, se kirjataan "törmäytyneeksi" ja putkeen tehdään merkki, joka vastaa sieraimeen työntämisen syvyyttä, jotta putken kärjen ja merkin välinen etäisyys voidaan laskea. mitattu. Asennuksen helppous arvioidaan vain ensimmäisellä yrityksellä ilman manipulointia vastusta vastaan.

Sokkoutunut riippumaton tutkija arvioi nenäverenvuotannon asteen välittömästi intuboinnin jälkeen ja enintään 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, ja se tallennetaan yhdessä asettamisen helppouden kanssa. Nenäverenvuotojen määrä mitataan pyyhkäisemällä nenänielu kuivalla vanupuikolla ja mittaamalla ero painon nousussa kuivan vanupuikolla ja verellä liotetulla vanupuikolla. Nenäverenvuoto arvioidaan Sugiyaman määrittelemien kriteerien perusteella. Käytössä on neljä luokkaa:

1. Ei nenäverenvuotoa, verta ei havaittu putken pinnalla tai nielun takaseinämässä
2. Lievä nenäverenvuoto, jossa verta näkyy putken pinnalla tai nielun takaseinämässä
3. Keskivaikea nenäverenvuoto ja veren kerääntyminen nielun takaseinään
4. Vaikea nenäverenvuoto, jossa on suuri määrä verta nieluun, mikä estää nasotrakeaalisen intuboinnin ja vaatii kiireellistä orotrakeaalista intubaatiota

7. Tutkimustulos

Pääasiallinen tulos on vähentynyt nenäverenvuoto käyttämällä Parker Flex-Tip endotrakeaaliputkea verrattuna tavalliseen nenän RAE ETT:hen, jossa on vasemmalle päin oleva viiste.

Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat:

• Putken asentamisen helppous
• Putken asettamisyritysten lukumäärä
• Leikkauksen jälkeinen potilaan nenäkipu (Visual Analogue Score ankkuroituna 0 = ei kipua & 10 = maksimikipu) ja tyytyväisyyspisteet

• Operaattorin arvio menettelystä

  8. Tilastollinen analyysi

Näytteen koko 20-30. Sugiyaman (2014) tutkimuksen tulosten perusteella tutkijat ennustavat, että nenäverenvuoto on 50 % ja 4 % välillä RAE ja Parker Flex-Tip -ryhmässä. Fisherin tarkka testi määritti vähintään 7 otoskoon ryhmää kohden käyttämällä arvoa α = 0,05 (kaksipuolinen) ja 80 %:n tehoa.

Kuvaavia tilastoja käytetään onnistumisasteen analysointiin ja kerättyjen tietojen esittämiseen.