- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02315963
뇌졸중 재활에서 치료 동기를 높이기 위한 피드백과 보상
연구 개요
상세 설명
높은 동기 부여는 물리 치료에서 좋은 치료 결과를 예측합니다[Grahn 2000]. 동기 부여와 보상에 대한 추가 초점은 동물 모델에서 동기 부여와 보상과 관련된 뇌 센터가 운동 학습에 중요하다는 것을 동물 모델에서 보여주었기 때문에 뇌졸중 재활의 주제에 떨어졌습니다[Hosp 2011].
연구자의 목표는 치료에 대한 전반적인 동기를 목표로 삼는 것입니다. 가이드 치료 세션 동안 치료사는 주요 동기 부여자가 될 것이며 조사자는 이를 방해하고 싶지 않습니다. 그러나 안내 치료 세션의 양은 종종 치료적 이유보다 경제적 이유 때문에 제한됩니다. 따라서 환자는 가능하면 스스로 훈련하고 환자가 재활 클리닉에 머무는 동안 활동하도록 권장합니다. 조사관은 스스로 훈련하고 활동하려는 환자의 동기뿐만 아니라 안내 요법에 대한 환자의 태도도 목표로 삼았습니다. 성과 피드백이 동기 부여를 향상시킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다[Harackiewicz 1979]. 따라서 조사관은 치료 진행에 대한 데이터를 사용하여 환자가 병원에 머무는 동안 환자의 진행과 노력을 시각화하는 환자를 위한 피드백을 생성하기를 원합니다.
조사관은 일반 치료를 받는 환자를 일반 치료와 다양한 동기 부여 측정에 대한 성과 피드백을 받는 환자와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lucerne
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Vitznau, Lucerne, 스위스, 6354
- Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Cereneo 재활 클리닉의 첫 입원 환자
제외 기준:
- Rey-Figur Kopie <= 25 AND Rechnerisches Denken WIE <=5
- BDI(Becks Depression Inventar) > 17
- 연구 자료의 이해를 방해하는 주요 실어증(치료 의사에 따름).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
표준 요법을 받고 있는 뇌졸중 재활 환자
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활성 비교기: 개입 그룹
표준 요법과 성능 피드백을 받는 뇌졸중 재활 환자
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환자가 재활 클리닉에 머무르는 동안 환자의 노력과 성취에 대한 성능 피드백, 예상 평균 6주.
환자의 진행 상황에 대해 사용할 수 있는 데이터를 분석하고 처리하여 매일 환자에게 시각적 그림을 보여줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여
기간: 참가자가 병원에 머무는 동안 매주 예상 평균 6주
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주간: 내재적 동기 목록 설문지
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참가자가 병원에 머무는 동안 매주 예상 평균 6주
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동기 부여
기간: 참가자가 병원에 머무는 기간 동안 각 치료 세션 후 예상 평균 6주
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치료사에 의한 앞선 치료 세션에 대한 환자의 동기 부여 등급
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참가자가 병원에 머무는 기간 동안 각 치료 세션 후 예상 평균 6주
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동기 부여
기간: 참가자의 지속 기간 동안 지속적으로 병원에 머무를 것으로 예상되는 평균 6주
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환자가 자가 관리 교육에 소요하는 시간
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참가자의 지속 기간 동안 지속적으로 병원에 머무를 것으로 예상되는 평균 6주
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동기 부여
기간: 지속적인 참가자의 병원 체류 기간은 예상 평균 6주입니다.
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자유 시간 동안 활동량(걷기, 계단 오르기)
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지속적인 참가자의 병원 체류 기간은 예상 평균 6주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 점수(예: Fugl-Meyer 점수)
기간: 참가자가 병원에 머무는 기간에 대해 치료사에 의해 결정되면 예상 평균 6주
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연구 사이트(재활 클리닉)의 표준 품질 평가
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참가자가 병원에 머무는 기간에 대해 치료사에 의해 결정되면 예상 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grahn B, Ekdahl C, Borgquist L. Motivation as a predictor of changes in quality of life and working ability in multidisciplinary rehabilitation. A two-year follow-up of a prospective controlled study in patients with prolonged musculoskeletal disorders. Disabil Rehabil. 2000 Oct 15;22(15):639-54. doi: 10.1080/096382800445443.
- Hosp JA, Pekanovic A, Rioult-Pedotti MS, Luft AR. Dopaminergic projections from midbrain to primary motor cortex mediate motor skill learning. J Neurosci. 2011 Feb 16;31(7):2481-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5411-10.2011.
- Harackiewicz, Judith M. The effects of reward contingency and performance feedback on intrinsic motivation. Journal of Personality and Social Psychology, Vol 37(8), Aug 1979, 1352-1363.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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